Neurobiologische overeenkomsten van Tinnitus en PTSS
7 juli 2025 bijgewerkt door: John Moring, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Een evaluatie van neurobiologische overeenkomsten van tinnitus en posttraumatische stressstoornis
Psychiatrisch leed veroorzaakt door PTSS kan de aandacht voor tinnitus vergroten, evenals waargenomen luidheid en ongemak.
Het is belangrijk dat we begrijpen hoe tinnitusgerelateerde klachten en PTSS negatief op elkaar inwerken, zodat we effectievere therapeutische benaderingen kunnen ontwikkelen.
Door symptomen en neurobiologische mechanismen te onderzoeken met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI), hopen we de nodige kennis op te doen om effectieve interventies te ontwikkelen voor individuen die aan beide aandoeningen lijden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: functionele MRI in rusttoestand
- Diagnostische toets: Door een arts toegediende PTSS-schaal voor de DSM-5 (CAPS-5)
- Diagnostische toets: Tympanometrie
- Diagnostische toets: Tinnitus-beoordeling
- Diagnostische toets: Otoscopie
- Diagnostische toets: Zuivere toonlucht en beengeleiding
- Diagnostische toets: Spraak testen
- Diagnostische toets: Luidheid Ongemak
- Diagnostische toets: Test voor snelle spraak in ruis
- Diagnostische toets: Distortion-Product Otoakoestische Emissies (DPOAE)
Gedetailleerde beschrijving
Tinnitus en posttraumatische stressstoornis (PTSS) zijn twee van de meest voorkomende handicaps die verband houden met diensten voor actieve servicemedewerkers en veteranen.
Tinnitus en PTSS zijn zeer comorbide, maar toch verschillende aandoeningen.
Tinnitus is een auditieve aandoening waarbij een illusoire auditieve perceptie wordt ervaren, meestal als rinkelende, zoemende of suizende geluiden, ondanks dat er geen externe objectieve geluidsbron is.
Aan de andere kant is PTSS een traumagerelateerde stoornis en wordt geïdentificeerd door het binnendringen van de traumatische gebeurtenis, het vermijden van herinneringen, negatieve veranderingen in cognitie en stemming, en hypervigilantie of hyperarousal.
Overeenkomsten tussen tinnitus en PTSD zijn gedocumenteerd onder Cambodjaanse vluchtelingen, evenals onder monsters van Amerikaanse veteranen.
Bovendien gaven de nieuwste neuroimaging-gegevens van een recente klinische proef aan dat het auditieve waakzaamheidsnetwerk het meest ontregeld was onder actieve dienstdoende militairen met PTSS, in vergelijking met gevechtscontroles en civiele controles.
Vanwege vergelijkbare symptomen tussen tinnitusgerelateerde stress en PTSS, en vergelijkbare ontregelde hersennetwerken in rusttoestand, blijft het belangrijk om beter te begrijpen hoe deze twee verschillende stoornissen met elkaar in verband kunnen worden gebracht.
Deze studie zal de eerste zijn die prospectief de openlijke emotionele, gedrags- en cognitieve symptomen onderzoekt die verband houden met tinnitus-gerelateerd leed en PTSS, en de overlappende functionele connectiviteit tussen tinnitus en PTSS.
We zullen de overlappende symptomen en neurobiologische mechanismen onderzoeken door audiometrische en psychologische beoordelingen uit te voeren en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) in rusttoestand uit te voeren bij 120 deelnemers (30 met tinnitus en PTSD, 30 met alleen PTSS, 30 met alleen tinnitus en 30 gezonde controles). ).
Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de Frank Tejeda PTSD Clinic en de Audiology Clinic binnen het South Texas VA Health Care System, en het Hearing Centre of Excellence op Lackland Air Force Base.
Er zullen canonieke correlaties worden uitgevoerd om de symptoomoverlap tussen tinnitus en PTSS te onderzoeken (doel 1).
We streven ernaar tinnitus en PTSS neurobiologisch te karakteriseren, zowel afzonderlijk als samen, door middel van fMRI (doel 2).
We streven er ook naar om modellering toe te passen op psychometrische en neurofunctionele gegevens om specifieke regio's van het auditieve waakzaamheidsnetwerk te identificeren die verband houden met leed in verband met tinnitus en PTSS.
Het begrijpen van de gedeelde cognitieve, emotionele en gedragssymptomen en neurobiologie geassocieerd met tinnitus en PTSS zal clinici en onderzoekers helpen om tinnitus en PTSS onafhankelijk en gezamenlijk volledig te begrijpen.
De resultaten zullen leiden tot de identificatie van neurobiologische markers voor tinnitus en PTSS, identificatie van een ander fenotype voor personen met beide aandoeningen, en de ontwikkeling van gedrags- en neuromodulerende therapieën die leed en beperkingen kunnen verminderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
64
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- UT Health San Antonio
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie zal veteranen en actieve militairen toestemming geven en screenen om 120 op te nemen voor analyse.
Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit de San Antonio-gemeenschap.
Vrouwen en minderheden zullen actief worden geworven voor het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke DEERS-in aanmerking komende veteranen en actieve dienstdoende leden van 18 jaar en ouder
- voorkeurstaal is Engels en kan Engels lezen en spreken op niveau 6
- degenen met PTSS (T&P; PO) moeten voldoen aan alle criteria voor PTSD-diagnose op basis van de DSM-5 en beoordeeld door een onafhankelijke beoordelaar met behulp van de CAPS-5
- degenen met chronische, constante tinnitus (T&P, TO) worden geïdentificeerd door zelfrapportage en bevestigd met de audiometrische beoordeling.
Uitsluitingscriteria:
- opname in een psychiatrisch ziekenhuis in de afgelopen 12 maanden
- significante cognitieve stoornissen bepaald door het onvermogen om de screeningsbeoordeling te begrijpen
- psychiatrische problemen en/of een hoog suïciderisico die onmiddellijk ingrijpen rechtvaardigen
- neurobiologische aandoeningen, ziekte van Menière
- Temporomandibulaire aandoeningen die tinnitus beïnvloeden, volgens zelfrapportage
- voorgeschiedenis van ernstig hoofdtrauma met bewustzijnsverlies gedurende 20 minuten of langer, zoals bepaald aan de hand van de vragenlijst over hoofdletsel
- geschiedenis van toevallen
- omstandigheden die voltooiing van fMRI-scan zouden verhinderen (elk type elektronisch, mechanisch of magnetisch implantaat, spoel, filter of stent, elk type chirurgische clip of nietje, shunt, elk type metalen voorwerp, gehoorapparaat, spinale fusie, halo vest, infuuspoort, ooglidveer, kunstoog, kunsthartklep, biostimulator, ernstige hyperacusis)
- actieve geleidende pathologie/gehoorverlies zoals bepaald door audiometrische beoordeling.
- Degenen met tinnitus (T&P; TO) worden uitgesloten als hun tinnitus intermitterend, objectief of pulserend is, of minder dan 6 maanden aanwezig is.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Tinnitus en PTSS (T+P)
Leden van actieve dienst en/of veteranen met PTSS en tinnitus.
|
We zullen BOLD fMRI-beelden verkrijgen in een niet-gestimuleerde toestand met behulp van een uitgebreide tijdreeks (300 volledige hersenvolumes over ~ 60-75 min).
Deze gegevens zijn een belangrijk resultaat.
Gegevens worden doorlopend verwerkt om de integriteit te waarborgen, en omvatten controle op witte stof, hersenvocht en beweging.
De CAPS-5 is een semi-gestructureerd interview, uitgevoerd door een onafhankelijke beoordelaar, dat de DSM-5-symptomen van PTSS meet.
Aanwezigheid van ten minste één intrusiesymptoom, één vermijdingssymptoom, twee cognitie- en stemmingssymptomen en twee opwindingssymptomen gedurende 1 maand of langer is vereist om de diagnostische drempel te bereiken.
Er wordt tympanometrie uitgevoerd om het gehoorgangvolume (cm in blokjes), maximale druk (daPa), piekcompliantie (ml) en type (A, AD, AS, B, B-High, C) voor elk oor) bij 226 Hz te beoordelen toelating.
Tinnitus akoestische beoordeling (alleen voor deelnemers aan tinnitus): oorsuizen (links, rechts, bilateraal), pitch-matched frequency (Hz) en loudness-matched intensity (dB) worden uitgevoerd.
Indien beschikbaar, wordt alleen de tinnitus-akoestische beoordeling herhaald bij de RII, op dezelfde dag en voorafgaand aan de fMRI-scan, om de reproduceerbaarheid van de resultaten aan te tonen.
Otoscopie is een klinische procedure die wordt gebruikt om structuren van het oor te onderzoeken, met name de uitwendige gehoorgang, het trommelvlies en het middenoor
Zuivere toon lucht- en beengeleidingsdrempel zal worden uitgevoerd om audiometrie en maskeringsniveaus in beide oren te evalueren, vanaf 250 Hz.
Tot 16000 Hz.
Spraaktesten worden in beide oren uitgevoerd, waaronder de spraakontvangstdrempel, het maskeerniveau voor de spraakontvangstdrempel, het presentatieniveau voor woordherkenning en het maskeerniveau voor woordherkenning.
Ongemaksniveaus voor luidheid worden getest in zowel het rechter- als het linkeroor, van 500 Hz tot 4000 Hz en de spraakontvangstdrempel.
Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) is een snelle methode voor clinici om het vermogen van een patiënt om in lawaai te horen te kwantificeren (1 minuut).
Distortion-Product Otoacoustic Emissions (DPOAE) is een geautomatiseerde evaluatie van de cochleaire functie.
Een gevoelige microfoon wordt in de gehoorgang geplaatst via een sondeconstructie waaraan een wegwerpoortip is bevestigd om de metingen uit te voeren en op te nemen.
DPOAE's worden op meerdere frequenties in beide oren opgewekt (10 min).
|
|
Alleen tinnitus (TO)
Actieve militairen en/of veteranen met alleen tinnitus/geen PTSS.
|
We zullen BOLD fMRI-beelden verkrijgen in een niet-gestimuleerde toestand met behulp van een uitgebreide tijdreeks (300 volledige hersenvolumes over ~ 60-75 min).
Deze gegevens zijn een belangrijk resultaat.
Gegevens worden doorlopend verwerkt om de integriteit te waarborgen, en omvatten controle op witte stof, hersenvocht en beweging.
Er wordt tympanometrie uitgevoerd om het gehoorgangvolume (cm in blokjes), maximale druk (daPa), piekcompliantie (ml) en type (A, AD, AS, B, B-High, C) voor elk oor) bij 226 Hz te beoordelen toelating.
Tinnitus akoestische beoordeling (alleen voor deelnemers aan tinnitus): oorsuizen (links, rechts, bilateraal), pitch-matched frequency (Hz) en loudness-matched intensity (dB) worden uitgevoerd.
Indien beschikbaar, wordt alleen de tinnitus-akoestische beoordeling herhaald bij de RII, op dezelfde dag en voorafgaand aan de fMRI-scan, om de reproduceerbaarheid van de resultaten aan te tonen.
Otoscopie is een klinische procedure die wordt gebruikt om structuren van het oor te onderzoeken, met name de uitwendige gehoorgang, het trommelvlies en het middenoor
Zuivere toon lucht- en beengeleidingsdrempel zal worden uitgevoerd om audiometrie en maskeringsniveaus in beide oren te evalueren, vanaf 250 Hz.
Tot 16000 Hz.
Spraaktesten worden in beide oren uitgevoerd, waaronder de spraakontvangstdrempel, het maskeerniveau voor de spraakontvangstdrempel, het presentatieniveau voor woordherkenning en het maskeerniveau voor woordherkenning.
Ongemaksniveaus voor luidheid worden getest in zowel het rechter- als het linkeroor, van 500 Hz tot 4000 Hz en de spraakontvangstdrempel.
Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) is een snelle methode voor clinici om het vermogen van een patiënt om in lawaai te horen te kwantificeren (1 minuut).
Distortion-Product Otoacoustic Emissions (DPOAE) is een geautomatiseerde evaluatie van de cochleaire functie.
Een gevoelige microfoon wordt in de gehoorgang geplaatst via een sondeconstructie waaraan een wegwerpoortip is bevestigd om de metingen uit te voeren en op te nemen.
DPOAE's worden op meerdere frequenties in beide oren opgewekt (10 min).
|
|
Alleen PTSS (PO)
Leden van actieve dienst en/of veteranen met alleen PTSS/geen tinnitus.
|
We zullen BOLD fMRI-beelden verkrijgen in een niet-gestimuleerde toestand met behulp van een uitgebreide tijdreeks (300 volledige hersenvolumes over ~ 60-75 min).
Deze gegevens zijn een belangrijk resultaat.
Gegevens worden doorlopend verwerkt om de integriteit te waarborgen, en omvatten controle op witte stof, hersenvocht en beweging.
De CAPS-5 is een semi-gestructureerd interview, uitgevoerd door een onafhankelijke beoordelaar, dat de DSM-5-symptomen van PTSS meet.
Aanwezigheid van ten minste één intrusiesymptoom, één vermijdingssymptoom, twee cognitie- en stemmingssymptomen en twee opwindingssymptomen gedurende 1 maand of langer is vereist om de diagnostische drempel te bereiken.
Er wordt tympanometrie uitgevoerd om het gehoorgangvolume (cm in blokjes), maximale druk (daPa), piekcompliantie (ml) en type (A, AD, AS, B, B-High, C) voor elk oor) bij 226 Hz te beoordelen toelating.
Otoscopie is een klinische procedure die wordt gebruikt om structuren van het oor te onderzoeken, met name de uitwendige gehoorgang, het trommelvlies en het middenoor
Zuivere toon lucht- en beengeleidingsdrempel zal worden uitgevoerd om audiometrie en maskeringsniveaus in beide oren te evalueren, vanaf 250 Hz.
Tot 16000 Hz.
Spraaktesten worden in beide oren uitgevoerd, waaronder de spraakontvangstdrempel, het maskeerniveau voor de spraakontvangstdrempel, het presentatieniveau voor woordherkenning en het maskeerniveau voor woordherkenning.
Ongemaksniveaus voor luidheid worden getest in zowel het rechter- als het linkeroor, van 500 Hz tot 4000 Hz en de spraakontvangstdrempel.
Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) is een snelle methode voor clinici om het vermogen van een patiënt om in lawaai te horen te kwantificeren (1 minuut).
Distortion-Product Otoacoustic Emissions (DPOAE) is een geautomatiseerde evaluatie van de cochleaire functie.
Een gevoelige microfoon wordt in de gehoorgang geplaatst via een sondeconstructie waaraan een wegwerpoortip is bevestigd om de metingen uit te voeren en op te nemen.
DPOAE's worden op meerdere frequenties in beide oren opgewekt (10 min).
|
|
Gezonde controles
Leden van actieve dienst en/of veteranen zonder PTSS en zonder tinnitus.
|
We zullen BOLD fMRI-beelden verkrijgen in een niet-gestimuleerde toestand met behulp van een uitgebreide tijdreeks (300 volledige hersenvolumes over ~ 60-75 min).
Deze gegevens zijn een belangrijk resultaat.
Gegevens worden doorlopend verwerkt om de integriteit te waarborgen, en omvatten controle op witte stof, hersenvocht en beweging.
Er wordt tympanometrie uitgevoerd om het gehoorgangvolume (cm in blokjes), maximale druk (daPa), piekcompliantie (ml) en type (A, AD, AS, B, B-High, C) voor elk oor) bij 226 Hz te beoordelen toelating.
Otoscopie is een klinische procedure die wordt gebruikt om structuren van het oor te onderzoeken, met name de uitwendige gehoorgang, het trommelvlies en het middenoor
Zuivere toon lucht- en beengeleidingsdrempel zal worden uitgevoerd om audiometrie en maskeringsniveaus in beide oren te evalueren, vanaf 250 Hz.
Tot 16000 Hz.
Spraaktesten worden in beide oren uitgevoerd, waaronder de spraakontvangstdrempel, het maskeerniveau voor de spraakontvangstdrempel, het presentatieniveau voor woordherkenning en het maskeerniveau voor woordherkenning.
Ongemaksniveaus voor luidheid worden getest in zowel het rechter- als het linkeroor, van 500 Hz tot 4000 Hz en de spraakontvangstdrempel.
Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) is een snelle methode voor clinici om het vermogen van een patiënt om in lawaai te horen te kwantificeren (1 minuut).
Distortion-Product Otoacoustic Emissions (DPOAE) is een geautomatiseerde evaluatie van de cochleaire functie.
Een gevoelige microfoon wordt in de gehoorgang geplaatst via een sondeconstructie waaraan een wegwerpoortip is bevestigd om de metingen uit te voeren en op te nemen.
DPOAE's worden op meerdere frequenties in beide oren opgewekt (10 min).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resting-state functionele MRI
Tijdsspanne: 30 minuten verkregen gegevens
|
We zullen Bold FMRI-afbeeldingen in een niet-gestimuleerde toestand verwerven met behulp van een langere tijdreeks (300 volumes van de hele hersenen gedurende ~ 30 minuten) en beoordelen voor activering binnen het auditieve waakzaamheidsnetwerk. Deze gegevens zijn een hoofdresultaat. Gegevens werden voortdurend verwerkt om integriteit te waarborgen en omvatten controle voor witte stof, cerebrale spinale vloeistof en beweging. Vetgedrukte niveaus werden getransformeerd naar z-scores, een statistische maatregel die met zich meebrengt hoeveel standaardafwijkingen de gegevenspunten weg zijn van de dataset. Een z-score van 0 vertegenwoordigt het bevolkingsgemiddelde. Voor elk van de regio's gerapporteerd in het auditieve waakzaamheidsnetwerk vertegenwoordigt elk positief punt één standaardafwijking boven het bevolkingsgemiddelde. Deze positieve Z-scores vertegenwoordigen meer hersenactivering in deze regio's. |
30 minuten verkregen gegevens
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC20200573HU
- 5K23MH122579 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .