Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrobiologiske likheter mellom tinnitus og PTSD

7. august 2023 oppdatert av: John Moring, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

En evaluering av nevrobiologiske likheter mellom tinnitus og posttraumatisk stresslidelse

Psykiatrisk plage forårsaket av PTSD kan øke oppmerksomheten mot tinnitus, så vel som oppfattet lydstyrke og ubehag. Det er viktig at vi forstår hvordan tinnitusrelatert nød og PTSD påvirker negativt sammen, for å utvikle mer effektive terapeutiske tilnærminger. Ved å undersøke symptomer og nevrobiologiske mekanismer ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI), håper vi å få den nødvendige kunnskapen for å utvikle effektive intervensjoner for individer som lider av begge tilstandene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tinnitus og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er to av de vanligste tjenestetilknyttede funksjonshemmingene for aktive tjenestemedlemmer og veteraner. Tinnitus og PTSD er svært komorbide, men likevel distinkte lidelser. Tinnitus er en hørselsforstyrrelse der en illusorisk hørselsoppfatning oppleves, vanligvis som ringende, summende eller summende lyder, til tross for at det ikke er noen ekstern objektiv støykilde. På den annen side er PTSD en traumerelatert lidelse, og identifiseres ved inntrenging av den traumatiske hendelsen, unngåelse av påminnelser, negative endringer i kognisjon og humør, og hypervigilance eller hyperarousal. Likheter mellom tinnitus og PTSD er dokumentert blant kambodsjanske flyktninger, så vel som blant amerikanske veteranprøver. Dessuten indikerte de siste nevroavbildningsdataene fra en nylig klinisk studie at det auditive-vigilance-nettverket var det mest dysregulerte blant aktive tjenestemedlemmer med PTSD, sammenlignet med kampkontroller og sivile kontroller. På grunn av lignende symptomer mellom tinnitusrelatert nød og PTSD, og ​​lignende dysregulerte hjernenettverk i hviletilstand, er det fortsatt viktig å forstå hvordan disse to distinkte lidelsene kan være relatert. Denne studien vil være den første som prospektivt undersøker de åpenlyse emosjonelle, atferdsmessige og kognitive symptomene relatert til tinnitusrelatert nød og PTSD, og ​​den overlappende funksjonelle forbindelsen mellom tinnitus og PTSD. Vi vil undersøke de overlappende symptomene og nevrobiologiske mekanismene ved å utføre audiometriske og psykologiske vurderinger og hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) blant 120 deltakere (30 med tinnitus og PTSD, 30 med bare PTSD, 30 med bare tinnitus og 30 friske kontroller ). Deltakerne vil bli rekruttert fra Frank Tejeda PTSD Clinic og Audiology Clinic i South Texas VA Health Care System, og Hearing Center of Excellence ved Lackland Air Force Base. Kanoniske korrelasjoner vil bli utført for å undersøke symptomoverlappingen mellom tinnitus og PTSD (Mål 1). Vi tar sikte på å nevrobiologisk karakterisere tinnitus og PTSD, både separat og sammen, ved å utføre fMRI (Mål 2). Vi tar også sikte på å bruke modellering på psykometriske og nevrofunksjonelle data for å identifisere spesifikke regioner i det auditive-vigilance-nettverket assosiert med nød relatert til tinnitus og PTSD. Å forstå de delte kognitive, emosjonelle og atferdsmessige symptomene og nevrobiologien assosiert med tinnitus og PTSD vil hjelpe klinikere og forskere fullt ut å forstå tinnitus og PTSD uavhengig og sammen. Resultatene vil føre til identifisering av nevrobiologiske markører for tinnitus og PTSD, identifisering av en annen fenotype for individer med begge tilstander, og utvikling av atferdsmessige og nevromodulerende terapier som kan redusere plager og svekkelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • UT Health San Antonio
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John Moring, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil samtykke og screene veteraner og aktive tjenestemedlemmer for å inkludere 120 for analyse. Emner vil bli rekruttert fra San Antonio-samfunnet. Kvinner og minoriteter vil bli aktivt rekruttert inn i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige DEERS-kvalifiserte veteraner og aktive tjenestemedlemmer i alderen 18 og oppover
  • foretrukket språk er engelsk og kan lese og snakke engelsk på 6. klassetrinn
  • de med PTSD (T&P; PO) må oppfylle alle kriterier for PTSD-diagnose basert på DSM-5 og vurdert av en uavhengig evaluator ved bruk av CAPS-5
  • de med kronisk, konstant tinnitus (T&P, TO) vil bli identifisert ved egenrapport og bekreftet med den audiometriske vurderingen.

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatrisk innleggelse de siste 12 månedene
  • betydelig kognitiv svikt bestemt av manglende evne til å forstå screeningsvurdering
  • psykiatriske problemer og/eller høy selvmordsrisiko som krever umiddelbar intervensjon
  • nevrobiologiske lidelser, Menières sykdom
  • Temporomandibulære lidelser som påvirker tinnitus, per egenrapport
  • historie med store hodetraumer med bevissthetstap i 20 minutter eller mer som bestemt av spørreskjemaet History of Head Injuries
  • historie med anfall
  • forhold som ville forhindre fullføring av fMRI-skanning (enhver type elektronisk, mekanisk eller magnetisk implantat, spole, filter eller stent, enhver type kirurgisk klips eller stift, shunt, enhver type metallgjenstand, høreapparat, spinalfusjon, halo vest, IV-tilgangsport, øyelokkfjær, kunstig øye, kunstig hjerteklaff, biostimulator, alvorlig hyperakusis)
  • aktiv ledende patologi/hørselstap som bestemt ved audiometrisk vurdering.
  • De med tinnitus (T&P; TO) vil bli ekskludert hvis tinnitusen deres er intermitterende, objektiv eller pulserende, eller tilstede i mindre enn 6 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tinnitus og PTSD (T+P)
Aktive tjenestemedlemmer og/eller veteraner med PTSD og tinnitus.
Vi vil skaffe BOLD fMRI-bilder i en ustimulert tilstand ved å bruke en utvidet tidsserie (300 helhjernevolumer over ~ 60-75 min). Disse dataene er et hovedresultat. Data vil bli behandlet fortløpende for å sikre integritet, og inkluderer kontroll for hvit substans, cerebral spinalvæske og bevegelse.
CAPS-5 er et semistrukturert intervju, utført av en uavhengig evaluator, som måler DSM-5-symptomer på PTSD. Tilstedeværelse av minst ett inntrengningssymptom, ett unngåelsessymptom, to kognisjons- og humørsymptomer og to opphisselsessymptomer i 1 måned eller mer kreves for å nå den diagnostiske terskelen.
Tympanometri vil bli utført for å vurdere øregangvolum (cm terninger), maksimalt trykk (daPa) toppkompatibilitet (ml) og type (A, AD, AS, B, B-Høy, C) for hvert øre) ved 226 Hz adgang.
Akustisk vurdering av tinnitus (kun for tinnitusdeltakere): Tinnitusøre (venstre, høyre, bilateral), tonehøydetilpasset frekvens (Hz) og lydstyrketilpasset intensitet (dB) vil bli utført. Når tilgjengelig, vil den akustiske vurderingen av tinnitus kun gjentas på RII, samme dag og før fMRI-skanningen, for å demonstrere reproduserbarheten av resultatene.
Otoskopi er en klinisk prosedyre som brukes til å undersøke strukturer i øret, spesielt den ytre hørselskanalen, trommehinnen og mellomøret
Ren tone luft- og benledningsterskel vil bli utført for å evaluere audiometri og maskeringsnivåer i begge ørene, fra 250 Hz. Til 16000 Hz.
Taletesting vil bli utført i begge ørene, som vil inkludere talemottaksterskel, talemottaksterskelmaskeringsnivå, ordgjenkjenningspresentasjonsnivå og ordgjenkjenningsmaskeringsnivå.
Ubehagsnivåer for lydstyrke vil bli testet i både høyre og venstre øre, fra 500Hz til 4000Hz og talemottaksterskel.
Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) er en rask metode for klinikere for å kvantifisere en pasients evne til å høre i støy (1 minutt).
Distortion-Product Otoacoustic Emissions (DPOAE) er en automatisert evaluering av cochlea-funksjonen. En følsom mikrofon plasseres i øregangen via en sondeenhet med en engangs ear-tip festet for å utføre og registrere målingene. DPOAE vil bli fremkalt ved flere frekvenser i begge ørene (10 min).
Kun tinnitus (TO)
Aktive tjenestemedlemmer og/eller veteraner med kun tinnitus/ingen PTSD.
Vi vil skaffe BOLD fMRI-bilder i en ustimulert tilstand ved å bruke en utvidet tidsserie (300 helhjernevolumer over ~ 60-75 min). Disse dataene er et hovedresultat. Data vil bli behandlet fortløpende for å sikre integritet, og inkluderer kontroll for hvit substans, cerebral spinalvæske og bevegelse.
Tympanometri vil bli utført for å vurdere øregangvolum (cm terninger), maksimalt trykk (daPa) toppkompatibilitet (ml) og type (A, AD, AS, B, B-Høy, C) for hvert øre) ved 226 Hz adgang.
Akustisk vurdering av tinnitus (kun for tinnitusdeltakere): Tinnitusøre (venstre, høyre, bilateral), tonehøydetilpasset frekvens (Hz) og lydstyrketilpasset intensitet (dB) vil bli utført. Når tilgjengelig, vil den akustiske vurderingen av tinnitus kun gjentas på RII, samme dag og før fMRI-skanningen, for å demonstrere reproduserbarheten av resultatene.
Otoskopi er en klinisk prosedyre som brukes til å undersøke strukturer i øret, spesielt den ytre hørselskanalen, trommehinnen og mellomøret
Ren tone luft- og benledningsterskel vil bli utført for å evaluere audiometri og maskeringsnivåer i begge ørene, fra 250 Hz. Til 16000 Hz.
Taletesting vil bli utført i begge ørene, som vil inkludere talemottaksterskel, talemottaksterskelmaskeringsnivå, ordgjenkjenningspresentasjonsnivå og ordgjenkjenningsmaskeringsnivå.
Ubehagsnivåer for lydstyrke vil bli testet i både høyre og venstre øre, fra 500Hz til 4000Hz og talemottaksterskel.
Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) er en rask metode for klinikere for å kvantifisere en pasients evne til å høre i støy (1 minutt).
Distortion-Product Otoacoustic Emissions (DPOAE) er en automatisert evaluering av cochlea-funksjonen. En følsom mikrofon plasseres i øregangen via en sondeenhet med en engangs ear-tip festet for å utføre og registrere målingene. DPOAE vil bli fremkalt ved flere frekvenser i begge ørene (10 min).
Kun PTSD (PO)
Aktive tjenestemedlemmer og/eller veteraner med kun PTSD/ingen tinnitus.
Vi vil skaffe BOLD fMRI-bilder i en ustimulert tilstand ved å bruke en utvidet tidsserie (300 helhjernevolumer over ~ 60-75 min). Disse dataene er et hovedresultat. Data vil bli behandlet fortløpende for å sikre integritet, og inkluderer kontroll for hvit substans, cerebral spinalvæske og bevegelse.
CAPS-5 er et semistrukturert intervju, utført av en uavhengig evaluator, som måler DSM-5-symptomer på PTSD. Tilstedeværelse av minst ett inntrengningssymptom, ett unngåelsessymptom, to kognisjons- og humørsymptomer og to opphisselsessymptomer i 1 måned eller mer kreves for å nå den diagnostiske terskelen.
Tympanometri vil bli utført for å vurdere øregangvolum (cm terninger), maksimalt trykk (daPa) toppkompatibilitet (ml) og type (A, AD, AS, B, B-Høy, C) for hvert øre) ved 226 Hz adgang.
Otoskopi er en klinisk prosedyre som brukes til å undersøke strukturer i øret, spesielt den ytre hørselskanalen, trommehinnen og mellomøret
Ren tone luft- og benledningsterskel vil bli utført for å evaluere audiometri og maskeringsnivåer i begge ørene, fra 250 Hz. Til 16000 Hz.
Taletesting vil bli utført i begge ørene, som vil inkludere talemottaksterskel, talemottaksterskelmaskeringsnivå, ordgjenkjenningspresentasjonsnivå og ordgjenkjenningsmaskeringsnivå.
Ubehagsnivåer for lydstyrke vil bli testet i både høyre og venstre øre, fra 500Hz til 4000Hz og talemottaksterskel.
Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) er en rask metode for klinikere for å kvantifisere en pasients evne til å høre i støy (1 minutt).
Distortion-Product Otoacoustic Emissions (DPOAE) er en automatisert evaluering av cochlea-funksjonen. En følsom mikrofon plasseres i øregangen via en sondeenhet med en engangs ear-tip festet for å utføre og registrere målingene. DPOAE vil bli fremkalt ved flere frekvenser i begge ørene (10 min).
Sunne kontroller
Aktive tjenestemedlemmer og/eller veteraner uten PTSD og uten tinnitus.
Vi vil skaffe BOLD fMRI-bilder i en ustimulert tilstand ved å bruke en utvidet tidsserie (300 helhjernevolumer over ~ 60-75 min). Disse dataene er et hovedresultat. Data vil bli behandlet fortløpende for å sikre integritet, og inkluderer kontroll for hvit substans, cerebral spinalvæske og bevegelse.
Tympanometri vil bli utført for å vurdere øregangvolum (cm terninger), maksimalt trykk (daPa) toppkompatibilitet (ml) og type (A, AD, AS, B, B-Høy, C) for hvert øre) ved 226 Hz adgang.
Otoskopi er en klinisk prosedyre som brukes til å undersøke strukturer i øret, spesielt den ytre hørselskanalen, trommehinnen og mellomøret
Ren tone luft- og benledningsterskel vil bli utført for å evaluere audiometri og maskeringsnivåer i begge ørene, fra 250 Hz. Til 16000 Hz.
Taletesting vil bli utført i begge ørene, som vil inkludere talemottaksterskel, talemottaksterskelmaskeringsnivå, ordgjenkjenningspresentasjonsnivå og ordgjenkjenningsmaskeringsnivå.
Ubehagsnivåer for lydstyrke vil bli testet i både høyre og venstre øre, fra 500Hz til 4000Hz og talemottaksterskel.
Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) er en rask metode for klinikere for å kvantifisere en pasients evne til å høre i støy (1 minutt).
Distortion-Product Otoacoustic Emissions (DPOAE) er en automatisert evaluering av cochlea-funksjonen. En følsom mikrofon plasseres i øregangen via en sondeenhet med en engangs ear-tip festet for å utføre og registrere målingene. DPOAE vil bli fremkalt ved flere frekvenser i begge ørene (10 min).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell MR i hviletilstand
Tidsramme: 30 minutter med innhentet data
Vi vil skaffe BOLD fMRI-bilder i en ustimulert tilstand ved å bruke en utvidet tidsserie (300 helhjernevolumer over ~ 60-75 min). Disse dataene er et hovedresultat. Data vil bli behandlet fortløpende for å sikre integritet, og inkluderer kontroll for hvit substans, cerebral spinalvæske og bevegelse.
30 minutter med innhentet data

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske studier på funksjonell MR i hviletilstand

3
Abonnere