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耳鸣和创伤后应激障碍的神经生物学相似性

2025年7月7日 更新者:John Moring、The University of Texas Health Science Center at San Antonio

耳鸣和创伤后应激障碍的神经生物学相似性评估

创伤后应激障碍(PTSD)引起的精神困扰可能会增加对耳鸣以及感知响度和不适的关注。 重要的是,我们要了解耳鸣相关的痛苦和创伤后应激障碍如何相互作用,以开发更有效的治疗方法。 通过使用功能磁共振成像 (fMRI) 检查症状和神经生物学机制,我们希望获得必要的知识,为患有这两种疾病的个体制定有效的干预措施。

研究概览

详细说明

耳鸣和创伤后应激障碍 (PTSD) 是现役军人和退伍军人最常见的两种与服役相关的残疾。 耳鸣和创伤后应激障碍是高度共病但又截然不同的疾病。 耳鸣是一种听觉障碍,尽管没有外部客观噪声源,但仍会出现一种虚幻的听觉感知,通常为铃声、嗡嗡声或嘶嘶声。 另一方面,PTSD 是一种与创伤相关的疾病,通过创伤事件的侵入、回避提醒、认知和情绪的负面改变以及过度警惕或过度警觉来识别。 柬埔寨难民和美国退伍军人样本中都记录了耳鸣和创伤后应激障碍(PTSD)之间的相似之处。 此外,最近一项临床试验的最新神经影像数据表明,与战斗控制组和平民控制组相比,患有创伤后应激障碍的现役军人的听觉警戒网络失调最严重。 由于耳鸣相关的痛苦和创伤后应激障碍之间有相似的症状,以及类似的静息态大脑网络失调,因此更全面地了解这两种不同疾病之间的关系仍然很重要。 这项研究将是第一个前瞻性研究与耳鸣相关的痛苦和创伤后应激障碍相关的明显情绪、行为和认知症状,以及耳鸣和创伤后应激障碍之间重叠的功能连接。 我们将通过对 120 名参与者(30 名患有耳鸣和 PTSD、30 名仅患有 PTSD、30 名仅耳鸣和 30 名健康对照)进行听力和心理评估以及静息态功能磁共振成像 (fMRI) 来检查重叠症状和神经生物学机制。 )。 参与者将从南德克萨斯退伍军人管理局医疗保健系统内的 Frank Tejeda PTSD 诊所和听力学诊所以及拉克兰空军基地的听力卓越中心招募。 将进行典型相关性来检查耳鸣和 PTSD 之间的症状重叠(目标 1)。 我们的目标是通过进行功能磁共振成像(fMRI)来分别或联合地从神经生物学角度表征耳鸣和创伤后应激障碍(目标 2)。 我们还旨在将建模应用于心理测量和神经功能数据,以识别与耳鸣和创伤后应激障碍(PTSD)相关的痛苦相关的听觉警戒网络的特定区域。 了解与耳鸣和 PTSD 相关的共同认知、情感和行为症状以及神经生物学将有助于临床医生和研究人员独立和联合地充分了解耳鸣和 PTSD。 结果将有助于识别耳鸣和创伤后应激障碍的神经生物学标记,识别患有这两种疾病的个体的不同表型,以及开发可以减少痛苦和损伤的行为和神经调节疗法。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

64

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • UT Health San Antonio

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

这项研究将同意并筛选退伍军人和现役军人,纳入 120 名士兵进行分析。 受试者将从圣安东尼奥社区招募。 妇女和少数族裔将被积极招募参加该研究。

描述

纳入标准:

  • 符合 DEERS 资格的男性和女性退伍军人和现役军人,年龄 18 岁及以上
  • 首选语言是英语,并且能够阅读和说英语达到六年级水平
  • 患有 PTSD 的人 (T&P; PO) 必须符合基于 DSM-5 的 PTSD 诊断的完整标准,并由独立评估员使用 CAPS-5 进行评估
  • 患有慢性、持续性耳鸣(T&P、TO)的患者将通过自我报告进行识别,并通过听力评估进行确认。

排除标准:

  • 过去 12 个月内因精神病住院
  • 由于无法理解筛查评估而确定的严重认知障碍
  • 精神问题和/或高自杀风险需要立即干预
  • 神经生物学疾病、梅尼埃病
  • 根据自我报告,影响耳鸣的颞下颌疾病
  • 根据头部受伤史调查问卷确定,有严重头部外伤且意识丧失 20 分钟或更长时间的病史
  • 癫痫发作史
  • 妨碍完成 fMRI 扫描的情况(任何类型的电子、机械或磁性植入物、线圈、过滤器或支架、任何类型的手术夹或钉书钉、分流器、任何类型的金属物体、助听器、脊柱融合器、光环背心、静脉注射端口、眼睑弹簧、人工眼、人工心脏瓣膜、生物刺激器、严重听觉过敏)
  • 通过听力评估确定的活动性传导病理/听力损失。
  • 患有耳鸣 (T&P; TO) 的患者,如果其耳鸣是间歇性、客观性或搏动性,或出现时间少于 6 个月,则将被排除。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
耳鸣和创伤后应激障碍 (T+P)
现役军人和/或患有创伤后应激障碍和耳鸣的退伍军人。
我们将使用扩展时间序列(约 60-75 分钟内 300 个全脑体积)在未刺激状态下获取 BOLD fMRI 图像。 这些数据是主要成果。 数据将持续处理以确保完整性,包括控制白质、脑脊髓液和运动。
CAPS-5 是一项半结构化访谈,由独立评估员进行,用于衡量 PTSD 的 DSM-5 症状。 至少存在一种侵入症状、一种回避症状、两种认知和情绪症状以及两种觉醒症状持续1个月或更长时间才能达到诊断阈值。
将进行鼓室导抗测试以评估 226 Hz 下的耳道容积(立方厘米)、最大压力 (daPa) 峰值顺应性 ​​(ml) 以及每只耳朵的类型(A、AD、AS、B、B-高、C))准入。
耳鸣声学评估(仅适用于耳鸣参与者):将进行耳鸣耳(左、右、双侧)、音调匹配频率(Hz)和响度匹配强度(dB)。 如果可行,耳鸣声学评估只会在功能磁共振成像扫描之前的同一天在 RII 重复进行,以证明结果的可重复性。
耳镜检查是一种用于检查耳朵结构的临床程序,特别是外耳道、鼓膜和中耳
将进行纯音气导和骨导阈值,以评估双耳的听力测定和掩蔽水平(从 250 Hz 开始)。 至 16000 赫兹。
双耳进行语音测试,包括语音接收阈值、语音接收阈值掩蔽水平、单词识别呈现水平和单词识别掩蔽水平。
将在右耳和左耳中测试从 500Hz 到 4000Hz 的响度不适水平以及语音接收阈值。
噪声中快速言语测试 (QuickSIN) 是临床医生量化患者在噪声中的听力能力(1 分钟)的快速方法。
失真产物耳声发射 (DPOAE) 是耳蜗功能的自动评估。 通过探头组件将灵敏的麦克风放置在耳道中,并附有一次性耳塞以执行和记录测量。 将在双耳中以多个频率引发 DPOAE(10 分钟)。
仅耳鸣 (TO)
仅患有耳鸣/无创伤后应激障碍的现役军人和/或退伍军人。
我们将使用扩展时间序列(约 60-75 分钟内 300 个全脑体积)在未刺激状态下获取 BOLD fMRI 图像。 这些数据是主要成果。 数据将持续处理以确保完整性,包括控制白质、脑脊髓液和运动。
将进行鼓室导抗测试以评估 226 Hz 下的耳道容积(立方厘米)、最大压力 (daPa) 峰值顺应性 ​​(ml) 以及每只耳朵的类型(A、AD、AS、B、B-高、C))准入。
耳鸣声学评估(仅适用于耳鸣参与者):将进行耳鸣耳(左、右、双侧)、音调匹配频率(Hz)和响度匹配强度(dB)。 如果可行,耳鸣声学评估只会在功能磁共振成像扫描之前的同一天在 RII 重复进行,以证明结果的可重复性。
耳镜检查是一种用于检查耳朵结构的临床程序,特别是外耳道、鼓膜和中耳
将进行纯音气导和骨导阈值,以评估双耳的听力测定和掩蔽水平(从 250 Hz 开始)。 至 16000 赫兹。
双耳进行语音测试,包括语音接收阈值、语音接收阈值掩蔽水平、单词识别呈现水平和单词识别掩蔽水平。
将在右耳和左耳中测试从 500Hz 到 4000Hz 的响度不适水平以及语音接收阈值。
噪声中快速言语测试 (QuickSIN) 是临床医生量化患者在噪声中的听力能力(1 分钟)的快速方法。
失真产物耳声发射 (DPOAE) 是耳蜗功能的自动评估。 通过探头组件将灵敏的麦克风放置在耳道中,并附有一次性耳塞以执行和记录测量。 将在双耳中以多个频率引发 DPOAE(10 分钟)。
仅限创伤后应激障碍 (PO)
现役军人和/或退伍军人仅患有创伤后应激障碍/无耳鸣。
我们将使用扩展时间序列(约 60-75 分钟内 300 个全脑体积)在未刺激状态下获取 BOLD fMRI 图像。 这些数据是主要成果。 数据将持续处理以确保完整性,包括控制白质、脑脊髓液和运动。
CAPS-5 是一项半结构化访谈,由独立评估员进行,用于衡量 PTSD 的 DSM-5 症状。 至少存在一种侵入症状、一种回避症状、两种认知和情绪症状以及两种觉醒症状持续1个月或更长时间才能达到诊断阈值。
将进行鼓室导抗测试以评估 226 Hz 下的耳道容积(立方厘米)、最大压力 (daPa) 峰值顺应性 ​​(ml) 以及每只耳朵的类型(A、AD、AS、B、B-高、C))准入。
耳镜检查是一种用于检查耳朵结构的临床程序,特别是外耳道、鼓膜和中耳
将进行纯音气导和骨导阈值,以评估双耳的听力测定和掩蔽水平(从 250 Hz 开始)。 至 16000 赫兹。
双耳进行语音测试,包括语音接收阈值、语音接收阈值掩蔽水平、单词识别呈现水平和单词识别掩蔽水平。
将在右耳和左耳中测试从 500Hz 到 4000Hz 的响度不适水平以及语音接收阈值。
噪声中快速言语测试 (QuickSIN) 是临床医生量化患者在噪声中的听力能力(1 分钟)的快速方法。
失真产物耳声发射 (DPOAE) 是耳蜗功能的自动评估。 通过探头组件将灵敏的麦克风放置在耳道中,并附有一次性耳塞以执行和记录测量。 将在双耳中以多个频率引发 DPOAE(10 分钟)。
健康控制
没有创伤后应激障碍(PTSD)和耳鸣的现役军人和/或退伍军人。
我们将使用扩展时间序列(约 60-75 分钟内 300 个全脑体积)在未刺激状态下获取 BOLD fMRI 图像。 这些数据是主要成果。 数据将持续处理以确保完整性,包括控制白质、脑脊髓液和运动。
将进行鼓室导抗测试以评估 226 Hz 下的耳道容积(立方厘米)、最大压力 (daPa) 峰值顺应性 ​​(ml) 以及每只耳朵的类型(A、AD、AS、B、B-高、C))准入。
耳镜检查是一种用于检查耳朵结构的临床程序,特别是外耳道、鼓膜和中耳
将进行纯音气导和骨导阈值,以评估双耳的听力测定和掩蔽水平(从 250 Hz 开始)。 至 16000 赫兹。
双耳进行语音测试,包括语音接收阈值、语音接收阈值掩蔽水平、单词识别呈现水平和单词识别掩蔽水平。
将在右耳和左耳中测试从 500Hz 到 4000Hz 的响度不适水平以及语音接收阈值。
噪声中快速言语测试 (QuickSIN) 是临床医生量化患者在噪声中的听力能力(1 分钟)的快速方法。
失真产物耳声发射 (DPOAE) 是耳蜗功能的自动评估。 通过探头组件将灵敏的麦克风放置在耳道中,并附有一次性耳塞以执行和记录测量。 将在双耳中以多个频率引发 DPOAE(10 分钟)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静止状态功能性MRI
大体时间:30分钟获得的数据

我们将使用延长的时间序列(在约30分钟内的300个全脑量)中获取大胆的fMRI图像,并在听觉警惕网络中评估激活。 这些数据是主要结果。 持续处理数据以确保完整性,并包括控制白质,脑脊髓液和运动。

大胆的水平转化为z得分,z得分是一种统计度量,传达了数据点远离数据集的标准偏差。 z得分为0代表人口均值。 对于听觉警惕网络中报告的每个区域,每个正点代表以上平均值的一个标准偏差。 这些正Z分数代表了这些区域内更多的大脑激活。

30分钟获得的数据

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月4日

初级完成 (实际的)

2024年11月1日

研究完成 (实际的)

2024年11月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月31日

首次发布 (实际的)

2023年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月7日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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