Similitudes neurobiológicas del tinnitus y el TEPT
7 de julio de 2025 actualizado por: John Moring, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Una evaluación de las similitudes neurobiológicas del tinnitus y el trastorno de estrés postraumático
La angustia psiquiátrica causada por el PTSD puede aumentar la atención hacia el tinnitus, así como el volumen y la incomodidad percibidos.
Es importante que entendamos cómo la angustia relacionada con el tinnitus y el PTSD interactúan negativamente, para desarrollar enfoques terapéuticos más efectivos.
Al examinar los síntomas y los mecanismos neurobiológicos utilizando imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI), esperamos obtener el conocimiento necesario para desarrollar intervenciones efectivas para las personas que padecen ambas afecciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: IRM funcional en estado de reposo
- Prueba de diagnóstico: Escala de TEPT administrada por el médico para el DSM-5 (CAPS-5)
- Prueba de diagnóstico: Timpanometría
- Prueba de diagnóstico: Evaluación de tinnitus
- Prueba de diagnóstico: Otoscopia
- Prueba de diagnóstico: Aire de tono puro y conducción ósea
- Prueba de diagnóstico: Pruebas de habla
- Prueba de diagnóstico: Incomodidad de sonoridad
- Prueba de diagnóstico: Prueba de habla rápida en ruido
- Prueba de diagnóstico: Emisiones otoacústicas de productos de distorsión (DPOAE)
Descripción detallada
El tinnitus y el trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) son dos de las discapacidades relacionadas con el servicio más comunes para los miembros del servicio activo y los veteranos.
El tinnitus y el PTSD son trastornos altamente comórbidos, pero distintos.
El tinnitus es un trastorno auditivo en el que se experimenta una percepción auditiva ilusoria, generalmente como zumbidos, zumbidos o silbidos, a pesar de que no hay una fuente de ruido externa objetiva.
Por otro lado, el PTSD es un trastorno relacionado con el trauma, y se identifica por intrusiones del evento traumático, evitación de recordatorios, alteraciones negativas en la cognición y el estado de ánimo e hipervigilancia o hiperexcitación.
Se han documentado similitudes entre el tinnitus y el PTSD entre refugiados camboyanos, así como entre muestras de veteranos estadounidenses.
Además, los últimos datos de neuroimagen de un ensayo clínico reciente indicaron que la red de vigilancia auditiva era la más desregulada entre los miembros del servicio activo con PTSD, en comparación con los controles de combate y los controles civiles.
Debido a los síntomas similares entre la angustia relacionada con el tinnitus y el TEPT, y redes cerebrales similares desreguladas en estado de reposo, sigue siendo importante comprender más completamente cómo pueden estar relacionados estos dos trastornos distintos.
Este estudio será el primero en examinar prospectivamente los síntomas emocionales, conductuales y cognitivos evidentes relacionados con la angustia relacionada con el tinnitus y el TEPT, y la conectividad funcional superpuesta entre el tinnitus y el TEPT.
Examinaremos los síntomas superpuestos y los mecanismos neurobiológicos realizando evaluaciones audiométricas y psicológicas e imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) en estado de reposo entre 120 participantes (30 con tinnitus y PTSD, 30 con solo PTSD, 30 con solo tinnitus y 30 controles sanos ).
Los participantes serán reclutados de la Clínica Frank Tejeda PTSD y la Clínica de Audiología dentro del Sistema de Atención Médica VA del Sur de Texas, y el Centro Auditivo de Excelencia en la Base de la Fuerza Aérea Lackland.
Se realizarán correlaciones canónicas para examinar la superposición de síntomas entre tinnitus y PTSD (Objetivo 1).
Nuestro objetivo es caracterizar neurobiológicamente el tinnitus y el PTSD, tanto por separado como en conjunto, mediante la realización de fMRI (Objetivo 2).
También pretendemos aplicar modelos a datos psicométricos y neurofuncionales para identificar regiones específicas de la red de vigilancia auditiva asociadas con angustia relacionada con tinnitus y PTSD.
Comprender los síntomas cognitivos, emocionales y conductuales compartidos y la neurobiología asociada con el tinnitus y el PTSD ayudará a los médicos e investigadores a comprender completamente el tinnitus y el PTSD de forma independiente y conjunta.
Los resultados conducirán a la identificación de marcadores neurobiológicos para el tinnitus y el PTSD, la identificación de un fenotipo diferente para las personas con ambas afecciones y el desarrollo de terapias conductuales y neuromoduladoras que pueden reducir la angustia y el deterioro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- UT Health San Antonio
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio dará su consentimiento y evaluará a los veteranos y miembros del servicio activo para incluir 120 para su análisis.
Los sujetos serán reclutados de la comunidad de San Antonio.
Las mujeres y las minorías serán reclutadas activamente en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos elegibles para DEERS masculinos y femeninos y miembros del servicio activo, mayores de 18 años
- el idioma preferido es el inglés y puede leer y hablar inglés a un nivel de sexto grado
- aquellos con PTSD (T&P; PO) deben cumplir con todos los criterios para el diagnóstico de PTSD según el DSM-5 y evaluados por un evaluador independiente utilizando el CAPS-5
- aquellos con tinnitus crónico y constante (T&P, TO) serán identificados por autoinforme y confirmados con la evaluación audiométrica.
Criterio de exclusión:
- hospitalización psiquiátrica en los últimos 12 meses
- deterioro cognitivo significativo determinado por la incapacidad para comprender la evaluación de detección
- problemas psiquiátricos y/o alto riesgo de suicidio que justifiquen una intervención inmediata
- trastornos neurobiológicos, enfermedad de Meniere
- Trastornos temporomandibulares que afectan al tinnitus, según autoinforme
- antecedentes de traumatismo craneoencefálico importante con pérdida del conocimiento durante 20 minutos o más según lo determine el cuestionario Historial de lesiones en la cabeza
- historial de convulsiones
- condiciones que impedirían la realización de la resonancia magnética funcional (cualquier tipo de implante electrónico, mecánico o magnético, bobina, filtro o stent, cualquier tipo de clip o grapa quirúrgica, derivación, cualquier tipo de objeto metálico, audífono, fusión espinal, halo chaleco, puerto de acceso intravenoso, resorte palpebral, ojo artificial, válvula cardíaca artificial, bioestimulador, hiperacusia severa)
- patología conductiva activa/pérdida auditiva determinada por evaluación audiométrica.
- Aquellos con tinnitus (T&P; TO) serán excluidos si su tinnitus es intermitente, objetivo o pulsátil, o está presente por menos de 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Tinnitus y TEPT (T+P)
Miembros del servicio activo y/o veteranos con PTSD y tinnitus.
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Adquiriremos imágenes BOLD fMRI en un estado no estimulado utilizando una serie de tiempo extendida (300 volúmenes de todo el cerebro durante ~ 60-75 min).
Estos datos son un resultado principal.
Los datos se procesarán de forma continua para garantizar la integridad e incluyen el control de la materia blanca, el líquido cefalorraquídeo y el movimiento.
El CAPS-5 es una entrevista semiestructurada, realizada por un evaluador independiente, que mide los síntomas del TEPT según el DSM-5.
Se requiere la presencia de al menos un síntoma de intrusión, un síntoma de evitación, dos síntomas cognitivos y del estado de ánimo y dos síntomas de activación durante 1 mes o más para alcanzar el umbral de diagnóstico.
Se realizará una timpanometría para evaluar el volumen del canal auditivo (cm cúbicos), la presión máxima (daPa), el cumplimiento máximo (ml) y el tipo (A, AD, AS, B, B-Alto, C) para cada oído) a 226 Hz. entrada.
Evaluación acústica del tinnitus (solo para participantes con tinnitus): oído con tinnitus (izquierdo, derecho, bilateral), frecuencia de coincidencia de tono (Hz) e intensidad de coincidencia de volumen (dB).
Cuando esté disponible, la evaluación acústica del tinnitus solo se repetirá en el RII, el mismo día y antes de la resonancia magnética funcional, para demostrar la reproducibilidad de los resultados.
La otoscopia es un procedimiento clínico utilizado para examinar las estructuras del oído, en particular el canal auditivo externo, la membrana timpánica y el oído medio.
Se realizará un umbral de conducción aérea y ósea de tonos puros para evaluar la audiometría y los niveles de enmascaramiento en ambos oídos, a partir de 250 Hz.
A 16000 Hz.
Las pruebas del habla se realizarán en ambos oídos, lo que incluirá el umbral de recepción del habla, el nivel de enmascaramiento del umbral de recepción del habla, el nivel de presentación del reconocimiento de palabras y el nivel de enmascaramiento del reconocimiento de palabras.
Los niveles de incomodidad de la sonoridad se evaluarán tanto en el oído derecho como en el izquierdo, desde 500 Hz a 4000 Hz y el umbral de recepción del habla.
Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) es un método rápido para que los médicos cuantifiquen la capacidad de un paciente para oír en ruido (1 minuto).
Las emisiones otoacústicas del producto de distorsión (DPOAE) es una evaluación automatizada de la función coclear.
Se coloca un micrófono sensible en el canal auditivo a través de un conjunto de sonda con una punta de oído desechable adjunta para realizar y registrar las mediciones.
Se obtendrán DPOAE en múltiples frecuencias en ambos oídos (10 min).
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Solo tinnitus (TO)
Miembros del servicio activo y/o veteranos con solo tinnitus/sin PTSD.
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Adquiriremos imágenes BOLD fMRI en un estado no estimulado utilizando una serie de tiempo extendida (300 volúmenes de todo el cerebro durante ~ 60-75 min).
Estos datos son un resultado principal.
Los datos se procesarán de forma continua para garantizar la integridad e incluyen el control de la materia blanca, el líquido cefalorraquídeo y el movimiento.
Se realizará una timpanometría para evaluar el volumen del canal auditivo (cm cúbicos), la presión máxima (daPa), el cumplimiento máximo (ml) y el tipo (A, AD, AS, B, B-Alto, C) para cada oído) a 226 Hz. entrada.
Evaluación acústica del tinnitus (solo para participantes con tinnitus): oído con tinnitus (izquierdo, derecho, bilateral), frecuencia de coincidencia de tono (Hz) e intensidad de coincidencia de volumen (dB).
Cuando esté disponible, la evaluación acústica del tinnitus solo se repetirá en el RII, el mismo día y antes de la resonancia magnética funcional, para demostrar la reproducibilidad de los resultados.
La otoscopia es un procedimiento clínico utilizado para examinar las estructuras del oído, en particular el canal auditivo externo, la membrana timpánica y el oído medio.
Se realizará un umbral de conducción aérea y ósea de tonos puros para evaluar la audiometría y los niveles de enmascaramiento en ambos oídos, a partir de 250 Hz.
A 16000 Hz.
Las pruebas del habla se realizarán en ambos oídos, lo que incluirá el umbral de recepción del habla, el nivel de enmascaramiento del umbral de recepción del habla, el nivel de presentación del reconocimiento de palabras y el nivel de enmascaramiento del reconocimiento de palabras.
Los niveles de incomodidad de la sonoridad se evaluarán tanto en el oído derecho como en el izquierdo, desde 500 Hz a 4000 Hz y el umbral de recepción del habla.
Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) es un método rápido para que los médicos cuantifiquen la capacidad de un paciente para oír en ruido (1 minuto).
Las emisiones otoacústicas del producto de distorsión (DPOAE) es una evaluación automatizada de la función coclear.
Se coloca un micrófono sensible en el canal auditivo a través de un conjunto de sonda con una punta de oído desechable adjunta para realizar y registrar las mediciones.
Se obtendrán DPOAE en múltiples frecuencias en ambos oídos (10 min).
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Solo TEPT (PO)
Miembros del servicio activo y/o veteranos con solo PTSD/sin tinnitus.
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Adquiriremos imágenes BOLD fMRI en un estado no estimulado utilizando una serie de tiempo extendida (300 volúmenes de todo el cerebro durante ~ 60-75 min).
Estos datos son un resultado principal.
Los datos se procesarán de forma continua para garantizar la integridad e incluyen el control de la materia blanca, el líquido cefalorraquídeo y el movimiento.
El CAPS-5 es una entrevista semiestructurada, realizada por un evaluador independiente, que mide los síntomas del TEPT según el DSM-5.
Se requiere la presencia de al menos un síntoma de intrusión, un síntoma de evitación, dos síntomas cognitivos y del estado de ánimo y dos síntomas de activación durante 1 mes o más para alcanzar el umbral de diagnóstico.
Se realizará una timpanometría para evaluar el volumen del canal auditivo (cm cúbicos), la presión máxima (daPa), el cumplimiento máximo (ml) y el tipo (A, AD, AS, B, B-Alto, C) para cada oído) a 226 Hz. entrada.
La otoscopia es un procedimiento clínico utilizado para examinar las estructuras del oído, en particular el canal auditivo externo, la membrana timpánica y el oído medio.
Se realizará un umbral de conducción aérea y ósea de tonos puros para evaluar la audiometría y los niveles de enmascaramiento en ambos oídos, a partir de 250 Hz.
A 16000 Hz.
Las pruebas del habla se realizarán en ambos oídos, lo que incluirá el umbral de recepción del habla, el nivel de enmascaramiento del umbral de recepción del habla, el nivel de presentación del reconocimiento de palabras y el nivel de enmascaramiento del reconocimiento de palabras.
Los niveles de incomodidad de la sonoridad se evaluarán tanto en el oído derecho como en el izquierdo, desde 500 Hz a 4000 Hz y el umbral de recepción del habla.
Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) es un método rápido para que los médicos cuantifiquen la capacidad de un paciente para oír en ruido (1 minuto).
Las emisiones otoacústicas del producto de distorsión (DPOAE) es una evaluación automatizada de la función coclear.
Se coloca un micrófono sensible en el canal auditivo a través de un conjunto de sonda con una punta de oído desechable adjunta para realizar y registrar las mediciones.
Se obtendrán DPOAE en múltiples frecuencias en ambos oídos (10 min).
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Controles saludables
Miembros del servicio activo y/o veteranos sin PTSD ni tinnitus.
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Adquiriremos imágenes BOLD fMRI en un estado no estimulado utilizando una serie de tiempo extendida (300 volúmenes de todo el cerebro durante ~ 60-75 min).
Estos datos son un resultado principal.
Los datos se procesarán de forma continua para garantizar la integridad e incluyen el control de la materia blanca, el líquido cefalorraquídeo y el movimiento.
Se realizará una timpanometría para evaluar el volumen del canal auditivo (cm cúbicos), la presión máxima (daPa), el cumplimiento máximo (ml) y el tipo (A, AD, AS, B, B-Alto, C) para cada oído) a 226 Hz. entrada.
La otoscopia es un procedimiento clínico utilizado para examinar las estructuras del oído, en particular el canal auditivo externo, la membrana timpánica y el oído medio.
Se realizará un umbral de conducción aérea y ósea de tonos puros para evaluar la audiometría y los niveles de enmascaramiento en ambos oídos, a partir de 250 Hz.
A 16000 Hz.
Las pruebas del habla se realizarán en ambos oídos, lo que incluirá el umbral de recepción del habla, el nivel de enmascaramiento del umbral de recepción del habla, el nivel de presentación del reconocimiento de palabras y el nivel de enmascaramiento del reconocimiento de palabras.
Los niveles de incomodidad de la sonoridad se evaluarán tanto en el oído derecho como en el izquierdo, desde 500 Hz a 4000 Hz y el umbral de recepción del habla.
Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) es un método rápido para que los médicos cuantifiquen la capacidad de un paciente para oír en ruido (1 minuto).
Las emisiones otoacústicas del producto de distorsión (DPOAE) es una evaluación automatizada de la función coclear.
Se coloca un micrófono sensible en el canal auditivo a través de un conjunto de sonda con una punta de oído desechable adjunta para realizar y registrar las mediciones.
Se obtendrán DPOAE en múltiples frecuencias en ambos oídos (10 min).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resonancia magnética funcional en estado de reposo
Periodo de tiempo: 30 minutos de datos adquiridos
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Adquiriremos imágenes de fMRI en negrita en un estado no estimulado utilizando una serie de tiempo extendida (300 volúmenes de todo el cerebro de ~ 30 min) y evaluarán la activación dentro de la red de vigilancia auditiva. Estos datos son un resultado principal. Los datos se procesaron de manera continua para garantizar la integridad, e incluye el control de la materia blanca, el líquido espinal cerebral y el movimiento. Los niveles en negrita se transformaron en puntajes Z, una medida estadística que transmite cuántas desviaciones estándar los puntos de datos están lejos del conjunto de datos. Una puntuación Z de 0 representa la media de la población. Para cada una de las regiones reportadas en la red de vigilancia auditiva, cada punto positivo representa una desviación estándar por encima de la media de la población. Estas puntuaciones Z positivas representan más activación cerebral dentro de estas regiones. |
30 minutos de datos adquiridos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos sensoriales
- Enfermedades del oído
- Trastornos de la audición
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Trastornos de estrés postraumático
- Tinnitus
Otros números de identificación del estudio
- HSC20200573HU
- 5K23MH122579 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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