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Somiglianze neurobiologiche di tinnito e PTSD

7 luglio 2025 aggiornato da: John Moring, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Una valutazione delle somiglianze neurobiologiche dell'acufene e del disturbo da stress post-traumatico

Il disagio psichiatrico causato dal disturbo da stress post-traumatico può aumentare l'attenzione verso l'acufene, così come il volume percepito e il disagio. È importante comprendere in che modo il disagio correlato all'acufene e il disturbo da stress post-traumatico interagiscono negativamente insieme, al fine di sviluppare approcci terapeutici più efficaci. Esaminando i sintomi ei meccanismi neurobiologici utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI), speriamo di acquisire le conoscenze necessarie per sviluppare interventi efficaci per le persone che soffrono di entrambe le condizioni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'acufene e il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) sono due delle più comuni disabilità connesse ai servizi per i membri del servizio attivo e i veterani. L'acufene e il disturbo da stress post-traumatico da stress sono disturbi altamente comorbidi, ma distinti. L'acufene è un disturbo uditivo in cui si sperimenta una percezione uditiva illusoria, di solito come suoni ronzanti, ronzanti o sibilanti, nonostante nessuna fonte di rumore oggettiva esterna. D'altra parte, il disturbo da stress post-traumatico è un disturbo correlato al trauma ed è identificato da intrusioni dell'evento traumatico, evitamento di promemoria, alterazioni negative della cognizione e dell'umore e ipervigilanza o ipereccitazione. Somiglianze tra acufene e disturbo da stress post-traumatico sono state documentate tra i rifugiati cambogiani, così come tra i campioni di veterani statunitensi. Inoltre, gli ultimi dati di neuroimaging di un recente studio clinico hanno indicato che la rete di vigilanza uditiva era la più disregolata tra i membri del servizio in servizio attivo con PTSD, rispetto ai controlli di combattimento e ai controlli civili. A causa di sintomi simili tra il disagio correlato all'acufene e il disturbo da stress post-traumatico e simili reti cerebrali disregolate nello stato di riposo, rimane importante comprendere più a fondo come questi due distinti disturbi possano essere correlati. Questo studio sarà il primo a esaminare in modo prospettico i sintomi emotivi, comportamentali e cognitivi palesi correlati al disagio correlato all'acufene e al disturbo da stress post-traumatico e la connettività funzionale sovrapposta tra l'acufene e il disturbo da stress post-traumatico. Esamineremo i sintomi sovrapposti e i meccanismi neurobiologici conducendo valutazioni audiometriche e psicologiche e risonanza magnetica funzionale a riposo (fMRI) tra 120 partecipanti (30 con acufene e PTSD, 30 con solo PTSD, 30 con solo acufene e 30 controlli sani ). I partecipanti saranno reclutati dalla Frank Tejeda PTSD Clinic e dalla Audiology Clinic all'interno del South Texas VA Health Care System e dal Centro di eccellenza dell'udito presso la Lackland Air Force Base. Saranno condotte correlazioni canoniche per esaminare la sovrapposizione dei sintomi tra tinnito e PTSD (Obiettivo 1). Miriamo a caratterizzare neurobiologicamente l'acufene e il disturbo da stress post-traumatico, sia separatamente che congiuntamente, conducendo fMRI (Obiettivo 2). Miriamo anche ad applicare la modellazione ai dati psicometrici e neurofunzionali per identificare regioni specifiche della rete di vigilanza uditiva associate a distress correlato all'acufene e al PTSD. Comprendere i sintomi cognitivi, emotivi e comportamentali condivisi e la neurobiologia associati all'acufene e al disturbo da stress post-traumatico aiuterà i medici e i ricercatori a comprendere appieno l'acufene e il disturbo da stress post-traumatico indipendentemente e congiuntamente. I risultati porteranno all'identificazione di marcatori neurobiologici per l'acufene e il disturbo da stress post-traumatico, all'identificazione di un fenotipo diverso per gli individui con entrambe le condizioni e allo sviluppo di terapie comportamentali e neuromodulatorie in grado di ridurre il disagio e la menomazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • UT Health San Antonio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio consentirà e selezionerà i veterani e i membri del servizio in servizio attivo per includerne 120 per l'analisi. I soggetti saranno reclutati dalla comunità di San Antonio. Le donne e le minoranze saranno attivamente reclutate nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterani idonei DEERS maschi e femmine e membri del servizio in servizio attivo, di età pari o superiore a 18 anni
  • la lingua preferita è l'inglese e in grado di leggere e parlare inglese a un livello di 6a elementare
  • quelli con PTSD (T&P; PO) devono soddisfare tutti i criteri per la diagnosi di PTSD basati sul DSM-5 e valutati da un valutatore indipendente utilizzando il CAPS-5
  • quelli con acufene cronico e costante (T&P, TO) saranno identificati mediante autovalutazione e confermati con la valutazione audiometrica.

Criteri di esclusione:

  • ricovero psichiatrico negli ultimi 12 mesi
  • significativo deterioramento cognitivo determinato dall'incapacità di comprendere la valutazione di screening
  • problemi psichiatrici e/o alto rischio di suicidio che richiedono un intervento immediato
  • disturbi neurobiologici, malattia di Meniere
  • Disturbi temporomandibolari che colpiscono l'acufene, per autovalutazione
  • storia di grave trauma cranico con perdita di coscienza per 20 minuti o più come determinato dal questionario History of Head Injuries
  • storia di convulsioni
  • condizioni che impedirebbero il completamento della scansione fMRI (qualsiasi tipo di impianto elettronico, meccanico o magnetico, bobina, filtro o stent, qualsiasi tipo di clip chirurgica o graffetta, shunt, qualsiasi tipo di oggetto metallico, apparecchio acustico, fusione spinale, alone giubbotto, porta di accesso IV, molla palpebrale, occhio artificiale, valvola cardiaca artificiale, biostimolatore, grave iperacusia)
  • patologia conduttiva attiva/perdita dell'udito come determinato dalla valutazione audiometrica.
  • Quelli con acufene (T&P; TO) saranno esclusi se il loro acufene è intermittente, oggettivo o pulsatile o presente da meno di 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tinnito e disturbo da stress post-traumatico (T+P)
Membri del servizio in servizio attivo e/o veterani con PTSD e acufene.
Acquisiremo immagini BOLD fMRI in uno stato non stimolato utilizzando una serie temporale estesa (300 volumi dell'intero cervello in ~ 60-75 min). Questi dati sono un risultato principale. I dati verranno elaborati su base continuativa per garantire l'integrità e include il controllo della sostanza bianca, del liquido spinale cerebrale e del movimento.
Il CAPS-5 è un'intervista semi-strutturata, condotta da un valutatore indipendente, che misura i sintomi del DSM-5 di PTSD. Per raggiungere la soglia diagnostica è necessaria la presenza di almeno un sintomo di intrusione, un sintomo di evitamento, due sintomi cognitivi e dell'umore e due sintomi di eccitazione per 1 mese o più.
Verrà condotta la timpanometria per valutare il volume del condotto uditivo (cm cubi), la pressione massima (daPa) la compliance di picco (ml) e il tipo (A, AD, AS, B, B-High, C) per ciascun orecchio) a 226 Hz ammissione.
Valutazione acustica dell'acufene (solo per i partecipanti all'acufene): Verranno condotte l'orecchio dell'acufene (sinistro, destro, bilaterale), la frequenza abbinata al tono (Hz) e l'intensità abbinata al volume (dB). Quando disponibile, la sola valutazione acustica dell'acufene verrà ripetuta presso il RII, lo stesso giorno e prima della scansione fMRI, per dimostrare la riproducibilità dei risultati.
L'otoscopia è una procedura clinica utilizzata per esaminare le strutture dell'orecchio, in particolare il canale uditivo esterno, la membrana timpanica e l'orecchio medio
Verrà condotta la soglia di conduzione aerea e ossea del tono puro per valutare l'audiometria e i livelli di mascheramento in entrambe le orecchie, da 250 Hz. Fino a 16000Hz.
Verranno condotti test vocali in entrambe le orecchie, che includeranno la soglia di ricezione del parlato, il livello di mascheramento della soglia di ricezione del parlato, il livello di presentazione del riconoscimento delle parole e il livello di mascheramento del riconoscimento delle parole.
I livelli di disturbo del volume saranno testati sia nell'orecchio destro che in quello sinistro, da 500Hz a 4000Hz e la soglia di ricezione del parlato.
Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) è un metodo rapido per i medici per quantificare la capacità di un paziente di sentire nel rumore (1 minuto).
Le emissioni otoacustiche del prodotto di distorsione (DPOAE) sono una valutazione automatizzata della funzione cocleare. Un microfono sensibile viene posizionato nel condotto uditivo tramite un gruppo sonda con un copriauricolare monouso collegato per eseguire e registrare le misurazioni. I DPOAE saranno elicitati a frequenze multiple in entrambe le orecchie (10 min).
Solo acufene (TO)
Membri del servizio in servizio attivo e/o veterani con solo acufene/nessun disturbo da stress post-traumatico.
Acquisiremo immagini BOLD fMRI in uno stato non stimolato utilizzando una serie temporale estesa (300 volumi dell'intero cervello in ~ 60-75 min). Questi dati sono un risultato principale. I dati verranno elaborati su base continuativa per garantire l'integrità e include il controllo della sostanza bianca, del liquido spinale cerebrale e del movimento.
Verrà condotta la timpanometria per valutare il volume del condotto uditivo (cm cubi), la pressione massima (daPa) la compliance di picco (ml) e il tipo (A, AD, AS, B, B-High, C) per ciascun orecchio) a 226 Hz ammissione.
Valutazione acustica dell'acufene (solo per i partecipanti all'acufene): Verranno condotte l'orecchio dell'acufene (sinistro, destro, bilaterale), la frequenza abbinata al tono (Hz) e l'intensità abbinata al volume (dB). Quando disponibile, la sola valutazione acustica dell'acufene verrà ripetuta presso il RII, lo stesso giorno e prima della scansione fMRI, per dimostrare la riproducibilità dei risultati.
L'otoscopia è una procedura clinica utilizzata per esaminare le strutture dell'orecchio, in particolare il canale uditivo esterno, la membrana timpanica e l'orecchio medio
Verrà condotta la soglia di conduzione aerea e ossea del tono puro per valutare l'audiometria e i livelli di mascheramento in entrambe le orecchie, da 250 Hz. Fino a 16000Hz.
Verranno condotti test vocali in entrambe le orecchie, che includeranno la soglia di ricezione del parlato, il livello di mascheramento della soglia di ricezione del parlato, il livello di presentazione del riconoscimento delle parole e il livello di mascheramento del riconoscimento delle parole.
I livelli di disturbo del volume saranno testati sia nell'orecchio destro che in quello sinistro, da 500Hz a 4000Hz e la soglia di ricezione del parlato.
Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) è un metodo rapido per i medici per quantificare la capacità di un paziente di sentire nel rumore (1 minuto).
Le emissioni otoacustiche del prodotto di distorsione (DPOAE) sono una valutazione automatizzata della funzione cocleare. Un microfono sensibile viene posizionato nel condotto uditivo tramite un gruppo sonda con un copriauricolare monouso collegato per eseguire e registrare le misurazioni. I DPOAE saranno elicitati a frequenze multiple in entrambe le orecchie (10 min).
Solo disturbo da stress post-traumatico (PO)
Membri del servizio in servizio attivo e/o veterani con solo PTSD/senza acufene.
Acquisiremo immagini BOLD fMRI in uno stato non stimolato utilizzando una serie temporale estesa (300 volumi dell'intero cervello in ~ 60-75 min). Questi dati sono un risultato principale. I dati verranno elaborati su base continuativa per garantire l'integrità e include il controllo della sostanza bianca, del liquido spinale cerebrale e del movimento.
Il CAPS-5 è un'intervista semi-strutturata, condotta da un valutatore indipendente, che misura i sintomi del DSM-5 di PTSD. Per raggiungere la soglia diagnostica è necessaria la presenza di almeno un sintomo di intrusione, un sintomo di evitamento, due sintomi cognitivi e dell'umore e due sintomi di eccitazione per 1 mese o più.
Verrà condotta la timpanometria per valutare il volume del condotto uditivo (cm cubi), la pressione massima (daPa) la compliance di picco (ml) e il tipo (A, AD, AS, B, B-High, C) per ciascun orecchio) a 226 Hz ammissione.
L'otoscopia è una procedura clinica utilizzata per esaminare le strutture dell'orecchio, in particolare il canale uditivo esterno, la membrana timpanica e l'orecchio medio
Verrà condotta la soglia di conduzione aerea e ossea del tono puro per valutare l'audiometria e i livelli di mascheramento in entrambe le orecchie, da 250 Hz. Fino a 16000Hz.
Verranno condotti test vocali in entrambe le orecchie, che includeranno la soglia di ricezione del parlato, il livello di mascheramento della soglia di ricezione del parlato, il livello di presentazione del riconoscimento delle parole e il livello di mascheramento del riconoscimento delle parole.
I livelli di disturbo del volume saranno testati sia nell'orecchio destro che in quello sinistro, da 500Hz a 4000Hz e la soglia di ricezione del parlato.
Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) è un metodo rapido per i medici per quantificare la capacità di un paziente di sentire nel rumore (1 minuto).
Le emissioni otoacustiche del prodotto di distorsione (DPOAE) sono una valutazione automatizzata della funzione cocleare. Un microfono sensibile viene posizionato nel condotto uditivo tramite un gruppo sonda con un copriauricolare monouso collegato per eseguire e registrare le misurazioni. I DPOAE saranno elicitati a frequenze multiple in entrambe le orecchie (10 min).
Controlli sani
Membri del servizio in servizio attivo e/o veterani senza PTSD e senza acufene.
Acquisiremo immagini BOLD fMRI in uno stato non stimolato utilizzando una serie temporale estesa (300 volumi dell'intero cervello in ~ 60-75 min). Questi dati sono un risultato principale. I dati verranno elaborati su base continuativa per garantire l'integrità e include il controllo della sostanza bianca, del liquido spinale cerebrale e del movimento.
Verrà condotta la timpanometria per valutare il volume del condotto uditivo (cm cubi), la pressione massima (daPa) la compliance di picco (ml) e il tipo (A, AD, AS, B, B-High, C) per ciascun orecchio) a 226 Hz ammissione.
L'otoscopia è una procedura clinica utilizzata per esaminare le strutture dell'orecchio, in particolare il canale uditivo esterno, la membrana timpanica e l'orecchio medio
Verrà condotta la soglia di conduzione aerea e ossea del tono puro per valutare l'audiometria e i livelli di mascheramento in entrambe le orecchie, da 250 Hz. Fino a 16000Hz.
Verranno condotti test vocali in entrambe le orecchie, che includeranno la soglia di ricezione del parlato, il livello di mascheramento della soglia di ricezione del parlato, il livello di presentazione del riconoscimento delle parole e il livello di mascheramento del riconoscimento delle parole.
I livelli di disturbo del volume saranno testati sia nell'orecchio destro che in quello sinistro, da 500Hz a 4000Hz e la soglia di ricezione del parlato.
Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) è un metodo rapido per i medici per quantificare la capacità di un paziente di sentire nel rumore (1 minuto).
Le emissioni otoacustiche del prodotto di distorsione (DPOAE) sono una valutazione automatizzata della funzione cocleare. Un microfono sensibile viene posizionato nel condotto uditivo tramite un gruppo sonda con un copriauricolare monouso collegato per eseguire e registrare le misurazioni. I DPOAE saranno elicitati a frequenze multiple in entrambe le orecchie (10 min).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MRI funzionale allo stato di riposo
Lasso di tempo: 30 minuti di dati acquisiti

Acquiseremo immagini di fMRI in grassetto in uno stato non stimolato usando una serie temporale estesa (300 volumi di cervello intero oltre ~ 30 minuti) e valutare l'attivazione all'interno della rete di vigilanza uditiva. Questi dati sono un risultato principale. I dati sono stati elaborati su base continuativa per garantire l'integrità e includono il controllo della materia bianca, del liquido spinale cerebrale e del movimento.

I livelli BOLD sono stati trasformati in punteggi Z, una misura statistica che trasmette quante deviazioni standard i punti dati sono lontani dal set di dati. Un punteggio z di 0 rappresenta la media della popolazione. Per ciascuna delle regioni riportate nella rete di vigilanza uditiva, ogni punto positivo rappresenta una deviazione standard al di sopra della media della popolazione. Questi punteggi z positivi rappresentano una maggiore attivazione cerebrale all'interno di queste regioni.

30 minuti di dati acquisiti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

Prove cliniche su RM funzionale a riposo

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