Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurobiologiske ligheder mellem tinnitus og PTSD

7. juli 2025 opdateret af: John Moring, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

En evaluering af neurobiologiske ligheder mellem tinnitus og posttraumatisk stresslidelse

Psykiatrisk lidelse forårsaget af PTSD kan øge opmærksomheden mod tinnitus, såvel som opfattet lydstyrke og ubehag. Det er vigtigt, at vi forstår, hvordan tinnitus-relateret nød og PTSD interagerer negativt sammen, for at udvikle mere effektive terapeutiske tilgange. Ved at undersøge symptomer og neurobiologiske mekanismer ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), håber vi at få den nødvendige viden til at udvikle effektive interventioner til personer, der lider af begge tilstande.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tinnitus og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er to af de mest almindelige servicerelaterede handicaps for aktive tjenestemedlemmer og veteraner. Tinnitus og PTSD er meget komorbide, men alligevel distinkte lidelser. Tinnitus er en auditiv lidelse, hvor en illusorisk auditiv perception opleves, sædvanligvis som ringende, summende eller summende lyde, på trods af ingen ekstern objektiv støjkilde. På den anden side er PTSD en traumerelateret lidelse og identificeres ved indtrængen af ​​den traumatiske begivenhed, undgåelse af påmindelser, negative ændringer i kognition og humør og hypervigilance eller hyperarousal. Ligheder mellem tinnitus og PTSD er blevet dokumenteret blandt cambodjanske flygtninge, såvel som blandt amerikanske veteranprøver. Desuden indikerede de seneste neuroimaging-data fra et nyligt klinisk forsøg, at det auditive-vigilance-netværk var det mest dysregulerede blandt aktive tjenestemedlemmer med PTSD sammenlignet med kampkontroller og civile kontroller. På grund af lignende symptomer mellem tinnitus-relateret nød og PTSD og lignende dysregulerede hjernenetværk i hviletilstand, er det fortsat vigtigt at forstå, hvordan disse to forskellige lidelser kan hænge sammen. Denne undersøgelse vil være den første til prospektivt at undersøge de åbenlyse følelsesmæssige, adfærdsmæssige og kognitive symptomer relateret til tinnitus-relateret nød og PTSD, og ​​den overlappende funktionelle forbindelse mellem tinnitus og PTSD. Vi vil undersøge de overlappende symptomer og neurobiologiske mekanismer ved at udføre audiometriske og psykologiske vurderinger og hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) blandt 120 deltagere (30 med tinnitus og PTSD, 30 med kun PTSD, 30 med kun tinnitus og 30 raske kontroller ). Deltagerne vil blive rekrutteret fra Frank Tejeda PTSD Clinic og Audiology Clinic i South Texas VA Health Care System og Hearing Center of Excellence på Lackland Air Force Base. Kanoniske korrelationer vil blive udført for at undersøge symptomoverlapningen mellem tinnitus og PTSD (Mål 1). Vi sigter mod neurobiologisk karakterisering af tinnitus og PTSD, både separat og sammen, ved at udføre fMRI (Mål 2). Vi sigter også mod at anvende modellering på psykometriske og neurofunktionelle data for at identificere specifikke områder af det auditive-vigilance-netværk forbundet med nød relateret til tinnitus og PTSD. At forstå de fælles kognitive, følelsesmæssige og adfærdsmæssige symptomer og neurobiologi forbundet med tinnitus og PTSD vil hjælpe klinikere og forskere til fuldt ud at forstå tinnitus og PTSD uafhængigt og i fællesskab. Resultaterne vil føre til identifikation af neurobiologiske markører for tinnitus og PTSD, identifikation af en anden fænotype for personer med begge tilstande og udvikling af adfærdsmæssige og neuromodulerende terapier, der kan reducere nød og svækkelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • UT Health San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil give samtykke til og screene veteraner og aktive tjenestemedlemmer til at inkludere 120 til analyse. Emner vil blive rekrutteret fra San Antonio-samfundet. Kvinder og minoriteter vil blive aktivt rekrutteret til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige DEERS-kvalificerede veteraner og aktive tjenestemedlemmer i alderen 18 og derover
  • foretrukne sprog er engelsk og kan læse og tale engelsk på 6. klasses niveau
  • dem med PTSD (T&P; PO) skal opfylde de fulde kriterier for PTSD-diagnose baseret på DSM-5 og vurderet af en uafhængig evaluator ved hjælp af CAPS-5
  • dem med kronisk, konstant tinnitus (T&P, TO) vil blive identificeret ved selvrapportering og bekræftet med den audiometriske vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatrisk indlæggelse inden for de seneste 12 måneder
  • betydelig kognitiv svækkelse bestemt af manglende evne til at forstå screeningsvurdering
  • psykiatriske problemer og/eller høj selvmordsrisiko kræver øjeblikkelig indgriben
  • neurobiologiske lidelser, Menières sygdom
  • Temporomandibulære lidelser, der påvirker tinnitus, pr. selvrapport
  • anamnese med større hovedtraume med bevidsthedstab i 20 minutter eller mere som bestemt af spørgeskemaet History of Head Injuries
  • historie med anfald
  • forhold, der ville forhindre fuldførelse af fMRI-scanning (enhver form for elektronisk, mekanisk eller magnetisk implantat, spole, filter eller stent, enhver form for kirurgisk klip eller hæfteklammer, shunt, enhver form for metalobjekt, høreapparat, spinal fusion, halo vest, IV-adgangsport, øjenlågsfjeder, kunstigt øje, kunstig hjerteklap, biostimulator, svær hyperacusis)
  • aktiv ledende patologi/høretab som bestemt ved audiometrisk vurdering.
  • De med tinnitus (T&P; TO) vil blive udelukket, hvis deres tinnitus er intermitterende, objektiv eller pulserende eller til stede i mindre end 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tinnitus og PTSD (T+P)
Aktive tjenestemedlemmer og/eller veteraner med PTSD og tinnitus.
Vi vil erhverve BOLD fMRI-billeder i en ustimuleret tilstand ved hjælp af en udvidet tidsserie (300 helhjernevolumener over ~ 60-75 minutter). Disse data er et hovedresultat. Data vil blive behandlet løbende for at sikre integritet og omfatter kontrol for hvid substans, cerebral spinalvæske og bevægelse.
CAPS-5 er et semi-struktureret interview, udført af en uafhængig evaluator, der måler DSM-5 symptomer på PTSD. Tilstedeværelse af mindst et indtrængningssymptom, et undgåelsessymptom, to kognitions- og humørsymptomer og to ophidselsessymptomer i 1 måned eller mere er påkrævet for at nå den diagnostiske tærskel.
Tympanometri vil blive udført for at vurdere øregangens volumen (cm terninger), maksimalt tryk (daPa) peak compliance (ml) og type (A, AD, AS, B, B-Høj, C) for hvert øre) ved 226-Hz adgang.
Tinnitus akustisk vurdering (kun for tinnitus deltagere): Tinnitus øre (venstre, højre, bilateral), pitch matched frekvens (Hz) og loudness matched intensitet (dB) vil blive udført. Når den er tilgængelig, vil den akustiske vurdering af tinnitus kun blive gentaget på RII samme dag og før fMRI-scanningen for at påvise reproducerbarhed af resultater.
Otoskopi er en klinisk procedure, der bruges til at undersøge strukturer i øret, især den ydre øregang, trommehinden og mellemøret
Ren tone luft- og knogleledningstærskel vil blive udført for at evaluere audiometri og maskeringsniveauer i begge ører fra 250 Hz. Til 16000 Hz.
Taletest vil blive udført i begge ører, som vil omfatte talemodtagelsestærskel, talemodtagelsestærskelmaskeringsniveau, ordgenkendelsespræsentationsniveau og ordgenkendelsesmaskeringsniveau.
Ubehagsniveauer for lydstyrke vil blive testet i både højre og venstre øre, fra 500Hz til 4000Hz og talemodtagelsestærskel.
Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) er en hurtig metode for klinikere til at kvantificere en patients evne til at høre i støj (1 minut).
Distortion-Product Otoacoustic Emissions (DPOAE) er en automatiseret evaluering af cochlear funktion. En følsom mikrofon placeres i øregangen via en sondesamling med en engangs ear-tip påsat for at udføre og registrere målingerne. DPOAE'er vil blive fremkaldt ved flere frekvenser i begge ører (10 min.).
Kun tinnitus (TO)
Aktive tjenestemedlemmer og/eller veteraner med kun tinnitus/ingen PTSD.
Vi vil erhverve BOLD fMRI-billeder i en ustimuleret tilstand ved hjælp af en udvidet tidsserie (300 helhjernevolumener over ~ 60-75 minutter). Disse data er et hovedresultat. Data vil blive behandlet løbende for at sikre integritet og omfatter kontrol for hvid substans, cerebral spinalvæske og bevægelse.
Tympanometri vil blive udført for at vurdere øregangens volumen (cm terninger), maksimalt tryk (daPa) peak compliance (ml) og type (A, AD, AS, B, B-Høj, C) for hvert øre) ved 226-Hz adgang.
Tinnitus akustisk vurdering (kun for tinnitus deltagere): Tinnitus øre (venstre, højre, bilateral), pitch matched frekvens (Hz) og loudness matched intensitet (dB) vil blive udført. Når den er tilgængelig, vil den akustiske vurdering af tinnitus kun blive gentaget på RII samme dag og før fMRI-scanningen for at påvise reproducerbarhed af resultater.
Otoskopi er en klinisk procedure, der bruges til at undersøge strukturer i øret, især den ydre øregang, trommehinden og mellemøret
Ren tone luft- og knogleledningstærskel vil blive udført for at evaluere audiometri og maskeringsniveauer i begge ører fra 250 Hz. Til 16000 Hz.
Taletest vil blive udført i begge ører, som vil omfatte talemodtagelsestærskel, talemodtagelsestærskelmaskeringsniveau, ordgenkendelsespræsentationsniveau og ordgenkendelsesmaskeringsniveau.
Ubehagsniveauer for lydstyrke vil blive testet i både højre og venstre øre, fra 500Hz til 4000Hz og talemodtagelsestærskel.
Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) er en hurtig metode for klinikere til at kvantificere en patients evne til at høre i støj (1 minut).
Distortion-Product Otoacoustic Emissions (DPOAE) er en automatiseret evaluering af cochlear funktion. En følsom mikrofon placeres i øregangen via en sondesamling med en engangs ear-tip påsat for at udføre og registrere målingerne. DPOAE'er vil blive fremkaldt ved flere frekvenser i begge ører (10 min.).
Kun PTSD (PO)
Aktive tjenestemedlemmer og/eller veteraner med kun PTSD/ingen tinnitus.
Vi vil erhverve BOLD fMRI-billeder i en ustimuleret tilstand ved hjælp af en udvidet tidsserie (300 helhjernevolumener over ~ 60-75 minutter). Disse data er et hovedresultat. Data vil blive behandlet løbende for at sikre integritet og omfatter kontrol for hvid substans, cerebral spinalvæske og bevægelse.
CAPS-5 er et semi-struktureret interview, udført af en uafhængig evaluator, der måler DSM-5 symptomer på PTSD. Tilstedeværelse af mindst et indtrængningssymptom, et undgåelsessymptom, to kognitions- og humørsymptomer og to ophidselsessymptomer i 1 måned eller mere er påkrævet for at nå den diagnostiske tærskel.
Tympanometri vil blive udført for at vurdere øregangens volumen (cm terninger), maksimalt tryk (daPa) peak compliance (ml) og type (A, AD, AS, B, B-Høj, C) for hvert øre) ved 226-Hz adgang.
Otoskopi er en klinisk procedure, der bruges til at undersøge strukturer i øret, især den ydre øregang, trommehinden og mellemøret
Ren tone luft- og knogleledningstærskel vil blive udført for at evaluere audiometri og maskeringsniveauer i begge ører fra 250 Hz. Til 16000 Hz.
Taletest vil blive udført i begge ører, som vil omfatte talemodtagelsestærskel, talemodtagelsestærskelmaskeringsniveau, ordgenkendelsespræsentationsniveau og ordgenkendelsesmaskeringsniveau.
Ubehagsniveauer for lydstyrke vil blive testet i både højre og venstre øre, fra 500Hz til 4000Hz og talemodtagelsestærskel.
Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) er en hurtig metode for klinikere til at kvantificere en patients evne til at høre i støj (1 minut).
Distortion-Product Otoacoustic Emissions (DPOAE) er en automatiseret evaluering af cochlear funktion. En følsom mikrofon placeres i øregangen via en sondesamling med en engangs ear-tip påsat for at udføre og registrere målingerne. DPOAE'er vil blive fremkaldt ved flere frekvenser i begge ører (10 min.).
Sund kontrol
Aktive tjenestemedlemmer og/eller veteraner uden PTSD og uden tinnitus.
Vi vil erhverve BOLD fMRI-billeder i en ustimuleret tilstand ved hjælp af en udvidet tidsserie (300 helhjernevolumener over ~ 60-75 minutter). Disse data er et hovedresultat. Data vil blive behandlet løbende for at sikre integritet og omfatter kontrol for hvid substans, cerebral spinalvæske og bevægelse.
Tympanometri vil blive udført for at vurdere øregangens volumen (cm terninger), maksimalt tryk (daPa) peak compliance (ml) og type (A, AD, AS, B, B-Høj, C) for hvert øre) ved 226-Hz adgang.
Otoskopi er en klinisk procedure, der bruges til at undersøge strukturer i øret, især den ydre øregang, trommehinden og mellemøret
Ren tone luft- og knogleledningstærskel vil blive udført for at evaluere audiometri og maskeringsniveauer i begge ører fra 250 Hz. Til 16000 Hz.
Taletest vil blive udført i begge ører, som vil omfatte talemodtagelsestærskel, talemodtagelsestærskelmaskeringsniveau, ordgenkendelsespræsentationsniveau og ordgenkendelsesmaskeringsniveau.
Ubehagsniveauer for lydstyrke vil blive testet i både højre og venstre øre, fra 500Hz til 4000Hz og talemodtagelsestærskel.
Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) er en hurtig metode for klinikere til at kvantificere en patients evne til at høre i støj (1 minut).
Distortion-Product Otoacoustic Emissions (DPOAE) er en automatiseret evaluering af cochlear funktion. En følsom mikrofon placeres i øregangen via en sondesamling med en engangs ear-tip påsat for at udføre og registrere målingerne. DPOAE'er vil blive fremkaldt ved flere frekvenser i begge ører (10 min.).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hviletilstand funktionel MR
Tidsramme: 30 minutters erhvervede data

Vi vil erhverve dristige fMRI-billeder i en ustimuleret tilstand ved hjælp af en udvidet tidsserie (300 helhjernvolumener over ~ 30 minutter) og vurdere for aktivering inden for det auditive årvågenhedsnetværk. Disse data er et hovedresultat. Data blev behandlet løbende for at sikre integritet og inkluderer kontrol af hvidt stof, cerebral rygmarvsvæske og bevægelse.

Fed-niveauer blev omdannet til Z-score, en statistisk foranstaltning, der formidler, hvor mange standardafvigelser datapunkterne er væk fra datasættet. En Z-score på 0 repræsenterer befolkningsgennemsnittet. For hver af de regioner, der er rapporteret i det auditive årvågenhedsnetværk, repræsenterer hvert positivt punkt en standardafvigelse over befolkningens gennemsnit. Disse positive Z-score repræsenterer mere hjerneaktivering inden for disse regioner.

30 minutters erhvervede data

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

8. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner