Neurobiologické podobnosti tinnitu a PTSD
7. července 2025 aktualizováno: John Moring, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Hodnocení neurobiologických podobností tinnitu a posttraumatické stresové poruchy
Psychiatrické potíže způsobené PTSD mohou zvýšit pozornost vůči tinnitu, stejně jako vnímanou hlasitost a nepohodlí.
Abychom mohli vyvinout účinnější terapeutické přístupy, je důležité, abychom pochopili, jak se úzkost související s tinnitem a PTSD negativně ovlivňují.
Zkoumáním symptomů a neurobiologických mechanismů pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) doufáme, že získáme potřebné znalosti pro vývoj účinných intervencí pro jedince, kteří trpí oběma stavy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Diagnostický test: funkční MRI v klidovém stavu
- Diagnostický test: Stupnice PTSD pro DSM-5 (CAPS-5) spravovaná lékařem
- Diagnostický test: Tympanometrie
- Diagnostický test: Hodnocení tinnitu
- Diagnostický test: Otoskopie
- Diagnostický test: Čistý tónový vzduch a kostní vedení
- Diagnostický test: Testování řeči
- Diagnostický test: Hlasitost nepohodlí
- Diagnostický test: Rychlá řeč v testu hluku
- Diagnostický test: Otoakustické emise produktu zkreslení (DPOAE)
Detailní popis
Tinnitus a posttraumatická stresová porucha (PTSD) jsou dvě nejběžnější postižení související se službou u členů aktivní služby a veteránů.
Tinnitus a PTSD jsou vysoce komorbidní, přesto odlišné poruchy.
Tinnitus je sluchová porucha, při které je zažíván iluzorní sluchový vjem, obvykle jako zvonění, bzučení nebo syčení, i když neexistuje žádný vnější objektivní zdroj hluku.
Na druhé straně je PTSD porucha související s traumatem a je identifikována vniknutím traumatické události, vyhýbáním se připomínkám, negativními změnami v kognici a náladě a hypervigilací nebo hyperarousalem.
Podobnosti mezi tinnitem a PTSD byly zdokumentovány mezi kambodžskými uprchlíky, stejně jako mezi vzorky veteránů z USA.
Kromě toho nejnovější údaje z neurozobrazování z nedávné klinické studie ukázaly, že síť sluchové bdělosti byla nejvíce dysregulovaná mezi členy aktivní služby s PTSD ve srovnání s bojovými a civilními kontrolami.
Vzhledem k podobným symptomům mezi úzkostí související s tinnitem a PTSD a podobným dysregulovaným mozkovým sítím v klidovém stavu zůstává důležité plněji porozumět tomu, jak mohou tyto dvě odlišné poruchy souviset.
Tato studie bude první, která bude prospektivně zkoumat zjevné emocionální, behaviorální a kognitivní symptomy související s distresem souvisejícím s tinnitem a PTSD a překrývající se funkční konektivitu mezi tinnitem a PTSD.
Budeme zkoumat překrývající se symptomy a neurobiologické mechanismy provedením audiometrických a psychologických hodnocení a klidovým zobrazením funkční magnetickou rezonancí (fMRI) mezi 120 účastníky (30 s tinnitem a PTSD, 30 pouze s PTSD, 30 pouze s tinnitem a 30 zdravých kontrol ).
Účastníci se budou rekrutovat z kliniky PTSD Franka Tejedy a z Audiologické kliniky v rámci zdravotnického systému South Texas VA Health Care System a z Hearing Center of Excellence na letecké základně Lackland.
Kanonické korelace budou provedeny za účelem prozkoumání překrývání symptomů mezi tinnitem a PTSD (cíl 1).
Naším cílem je neurobiologicky charakterizovat tinnitus a PTSD, a to jak odděleně, tak společně, pomocí fMRI (cíl 2).
Naším cílem je také aplikovat modelování na psychometrická a neurofunkční data, abychom identifikovali specifické oblasti sítě sluchové bdělosti spojené s úzkostí související s tinnitem a PTSD.
Pochopení sdílených kognitivních, emocionálních a behaviorálních symptomů a neurobiologie spojené s tinnitem a PTSD pomůže lékařům a výzkumníkům plně porozumět tinnitu a PTSD nezávisle a společně.
Výsledky povedou k identifikaci neurobiologických markerů pro tinnitus a PTSD, identifikaci odlišného fenotypu u jedinců s oběma onemocněními ak vývoji behaviorálních a neuromodulačních terapií, které mohou snížit stres a poškození.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- UT Health San Antonio
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie schválí a prověří veterány a členy aktivní služby, aby zahrnuli 120 k analýze.
Subjekty budou rekrutovány z komunity San Antonia.
Do studie budou aktivně zapojovány ženy a menšiny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy DEERS způsobilí veteráni a členové aktivní služby ve věku 18 let a výše
- preferovaným jazykem je angličtina a schopnost číst a mluvit anglicky na úrovni 6. ročníku
- osoby s PTSD (T&P; PO) musí splňovat všechna kritéria pro diagnostiku PTSD na základě DSM-5 a posouzena nezávislým hodnotitelem pomocí CAPS-5
- ti s chronickým, konstantním tinnitem (T&P, TO) budou identifikováni vlastním hlášením a potvrzeni audiometrickým vyšetřením.
Kritéria vyloučení:
- psychiatrická hospitalizace v posledních 12 měsících
- významné kognitivní poškození určené neschopností porozumět screeningovému hodnocení
- psychiatrické problémy a/nebo vysoké riziko sebevraždy vyžadující okamžitý zásah
- neurobiologické poruchy, Meniérova choroba
- Temporomandibulární poruchy, které ovlivňují tinnitus, podle vlastní zprávy
- anamnéza velkého poranění hlavy se ztrátou vědomí po dobu 20 minut nebo déle, jak bylo stanoveno v dotazníku Historie poranění hlavy
- anamnéza záchvatů
- podmínky, které by bránily dokončení skenování fMRI (jakýkoli typ elektronického, mechanického nebo magnetického implantátu, cívky, filtru nebo stentu, jakýkoli typ chirurgické svorky nebo spony, zkrat, jakýkoli typ kovového předmětu, naslouchátko, spinální fúze, halo vesta, IV přístupový port, pružina očního víčka, umělé oko, umělá srdeční chlopeň, biostimulátor, těžká hyperakuzie)
- aktivní konduktivní patologie/ztráta sluchu, jak bylo stanoveno audiometrickým hodnocením.
- Osoby s tinnitem (T&P; TO) budou vyloučeny, pokud je jejich tinnitus intermitentní, objektivní nebo pulzující nebo je přítomen po dobu kratší než 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tinnitus a PTSD (T+P)
Členové aktivní služby a/nebo veteráni s PTSD a tinnitem.
|
Získáme TUČNÉ fMRI snímky v nestimulovaném stavu pomocí rozšířené časové řady (300 objemů celého mozku během ~ 60-75 min).
Tyto údaje jsou hlavním výsledkem.
Data budou zpracována průběžně, aby byla zajištěna integrita, a zahrnují kontrolu bílé hmoty, mozkomíšního moku a pohybu.
CAPS-5 je polostrukturovaný rozhovor vedený nezávislým hodnotitelem, který měří symptomy DSM-5 PTSD.
K dosažení diagnostického prahu je vyžadována přítomnost alespoň jednoho příznaku vniknutí, jednoho vyhýbavého příznaku, dvou kognitivních příznaků a příznaků nálady a dvou příznaků vzrušení po dobu 1 měsíce nebo déle.
Bude provedena tympanometrie, aby se vyhodnotil objem zvukovodu (cm krychlový), maximální tlak (daPa), maximální poddajnost (ml) a typ (A, AD, AS, B, B-vysoký, C) pro každé ucho) při 226 Hz vstup.
Akustické posouzení tinnitu (pouze pro účastníky tinnitu): Bude provedeno tinnitusové ucho (levý, pravý, oboustranný), frekvence přizpůsobená výšce (Hz) a intenzita přizpůsobené hlasitosti (dB).
Bude-li k dispozici, bude se na RII opakovat pouze akustické hodnocení tinnitu, a to ve stejný den a před skenem fMRI, aby se prokázala reprodukovatelnost výsledků.
Otoskopie je klinický postup používaný k vyšetření struktur ucha, zejména vnějšího zvukovodu, bubínku a středního ucha.
Pro vyhodnocení audiometrie a úrovně maskování v obou uších bude od 250 Hz proveden práh čistého tónu vzduchem a kostní vodivostí.
Až 16 000 Hz.
Testování řeči bude provedeno v obou uších, které bude zahrnovat práh příjmu řeči, úroveň maskování prahu příjmu řeči, úroveň prezentace rozpoznávání slov a úroveň maskování rozpoznávání slov.
Úrovně nepohodlí hlasitosti budou testovány v pravém i levém uchu, od 500 Hz do 4 000 Hz a práh příjmu řeči.
Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) je rychlá metoda pro lékaře ke kvantifikaci schopnosti pacienta slyšet v hluku (1 minuta).
Distortion-Product Otoacoustic Emissions (DPOAE) je automatizované hodnocení kochleární funkce.
Citlivý mikrofon je umístěn do zvukovodu pomocí sestavy sondy s připojenou jednorázovou ušní koncovkou pro provádění a záznam měření.
DPOAE budou vyvolány na více frekvencích v obou uších (10 min).
|
|
Pouze tinnitus (TO)
Členové aktivní služby a/nebo veteráni pouze s tinnitem/bez PTSD.
|
Získáme TUČNÉ fMRI snímky v nestimulovaném stavu pomocí rozšířené časové řady (300 objemů celého mozku během ~ 60-75 min).
Tyto údaje jsou hlavním výsledkem.
Data budou zpracována průběžně, aby byla zajištěna integrita, a zahrnují kontrolu bílé hmoty, mozkomíšního moku a pohybu.
Bude provedena tympanometrie, aby se vyhodnotil objem zvukovodu (cm krychlový), maximální tlak (daPa), maximální poddajnost (ml) a typ (A, AD, AS, B, B-vysoký, C) pro každé ucho) při 226 Hz vstup.
Akustické posouzení tinnitu (pouze pro účastníky tinnitu): Bude provedeno tinnitusové ucho (levý, pravý, oboustranný), frekvence přizpůsobená výšce (Hz) a intenzita přizpůsobené hlasitosti (dB).
Bude-li k dispozici, bude se na RII opakovat pouze akustické hodnocení tinnitu, a to ve stejný den a před skenem fMRI, aby se prokázala reprodukovatelnost výsledků.
Otoskopie je klinický postup používaný k vyšetření struktur ucha, zejména vnějšího zvukovodu, bubínku a středního ucha.
Pro vyhodnocení audiometrie a úrovně maskování v obou uších bude od 250 Hz proveden práh čistého tónu vzduchem a kostní vodivostí.
Až 16 000 Hz.
Testování řeči bude provedeno v obou uších, které bude zahrnovat práh příjmu řeči, úroveň maskování prahu příjmu řeči, úroveň prezentace rozpoznávání slov a úroveň maskování rozpoznávání slov.
Úrovně nepohodlí hlasitosti budou testovány v pravém i levém uchu, od 500 Hz do 4 000 Hz a práh příjmu řeči.
Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) je rychlá metoda pro lékaře ke kvantifikaci schopnosti pacienta slyšet v hluku (1 minuta).
Distortion-Product Otoacoustic Emissions (DPOAE) je automatizované hodnocení kochleární funkce.
Citlivý mikrofon je umístěn do zvukovodu pomocí sestavy sondy s připojenou jednorázovou ušní koncovkou pro provádění a záznam měření.
DPOAE budou vyvolány na více frekvencích v obou uších (10 min).
|
|
Pouze PTSD (PO)
Členové aktivní služby a/nebo veteráni pouze s PTSD/bez tinnitu.
|
Získáme TUČNÉ fMRI snímky v nestimulovaném stavu pomocí rozšířené časové řady (300 objemů celého mozku během ~ 60-75 min).
Tyto údaje jsou hlavním výsledkem.
Data budou zpracována průběžně, aby byla zajištěna integrita, a zahrnují kontrolu bílé hmoty, mozkomíšního moku a pohybu.
CAPS-5 je polostrukturovaný rozhovor vedený nezávislým hodnotitelem, který měří symptomy DSM-5 PTSD.
K dosažení diagnostického prahu je vyžadována přítomnost alespoň jednoho příznaku vniknutí, jednoho vyhýbavého příznaku, dvou kognitivních příznaků a příznaků nálady a dvou příznaků vzrušení po dobu 1 měsíce nebo déle.
Bude provedena tympanometrie, aby se vyhodnotil objem zvukovodu (cm krychlový), maximální tlak (daPa), maximální poddajnost (ml) a typ (A, AD, AS, B, B-vysoký, C) pro každé ucho) při 226 Hz vstup.
Otoskopie je klinický postup používaný k vyšetření struktur ucha, zejména vnějšího zvukovodu, bubínku a středního ucha.
Pro vyhodnocení audiometrie a úrovně maskování v obou uších bude od 250 Hz proveden práh čistého tónu vzduchem a kostní vodivostí.
Až 16 000 Hz.
Testování řeči bude provedeno v obou uších, které bude zahrnovat práh příjmu řeči, úroveň maskování prahu příjmu řeči, úroveň prezentace rozpoznávání slov a úroveň maskování rozpoznávání slov.
Úrovně nepohodlí hlasitosti budou testovány v pravém i levém uchu, od 500 Hz do 4 000 Hz a práh příjmu řeči.
Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) je rychlá metoda pro lékaře ke kvantifikaci schopnosti pacienta slyšet v hluku (1 minuta).
Distortion-Product Otoacoustic Emissions (DPOAE) je automatizované hodnocení kochleární funkce.
Citlivý mikrofon je umístěn do zvukovodu pomocí sestavy sondy s připojenou jednorázovou ušní koncovkou pro provádění a záznam měření.
DPOAE budou vyvolány na více frekvencích v obou uších (10 min).
|
|
Zdravé ovládání
Členové aktivní služby a/nebo veteráni bez PTSD a bez tinnitu.
|
Získáme TUČNÉ fMRI snímky v nestimulovaném stavu pomocí rozšířené časové řady (300 objemů celého mozku během ~ 60-75 min).
Tyto údaje jsou hlavním výsledkem.
Data budou zpracována průběžně, aby byla zajištěna integrita, a zahrnují kontrolu bílé hmoty, mozkomíšního moku a pohybu.
Bude provedena tympanometrie, aby se vyhodnotil objem zvukovodu (cm krychlový), maximální tlak (daPa), maximální poddajnost (ml) a typ (A, AD, AS, B, B-vysoký, C) pro každé ucho) při 226 Hz vstup.
Otoskopie je klinický postup používaný k vyšetření struktur ucha, zejména vnějšího zvukovodu, bubínku a středního ucha.
Pro vyhodnocení audiometrie a úrovně maskování v obou uších bude od 250 Hz proveden práh čistého tónu vzduchem a kostní vodivostí.
Až 16 000 Hz.
Testování řeči bude provedeno v obou uších, které bude zahrnovat práh příjmu řeči, úroveň maskování prahu příjmu řeči, úroveň prezentace rozpoznávání slov a úroveň maskování rozpoznávání slov.
Úrovně nepohodlí hlasitosti budou testovány v pravém i levém uchu, od 500 Hz do 4 000 Hz a práh příjmu řeči.
Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) je rychlá metoda pro lékaře ke kvantifikaci schopnosti pacienta slyšet v hluku (1 minuta).
Distortion-Product Otoacoustic Emissions (DPOAE) je automatizované hodnocení kochleární funkce.
Citlivý mikrofon je umístěn do zvukovodu pomocí sestavy sondy s připojenou jednorázovou ušní koncovkou pro provádění a záznam měření.
DPOAE budou vyvolány na více frekvencích v obou uších (10 min).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční MRI klidového stavu
Časové okno: 30 minut získaných dat
|
Získáme odvážné obrázky fMRI v nestimulovaném stavu pomocí prodloužené časové řady (300 objemu celého mozku po dobu ~ 30 minut) a posoudit aktivaci v síti sluchové vigilance. Tato data jsou hlavním výsledkem. Data byla zpracovávána průběžně, aby byla zajištěna integrita, a zahrnují kontrolu bílé hmoty, mozkové míchy a pohyb. Tučné úrovně byly transformovány na Z-skóre, což je statistické opatření, které přináší, kolik standardních odchylek jsou datové body mimo datový soubor. Z-skóre 0 představuje průměr populace. Pro každou z regionů uvedených v síti sluchové vigilance představuje každý pozitivní bod jednu standardní odchylku nad průměrem populace. Tyto pozitivní Z-skóre představují více aktivace mozku v těchto oblastech. |
30 minut získaných dat
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC20200573HU
- 5K23MH122579 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na funkční MRI v klidovém stavu
-
Aalborg University HospitalUniversity of Aarhus; Aalborg UniversityNáborDiabetes typu 1 | Neuropatie, diabetes | Neuropatie malých nervových vlákenDánsko