Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейробиологические сходства тиннитуса и посттравматического стрессового расстройства

7 июля 2025 г. обновлено: John Moring, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Оценка нейробиологических сходств тиннитуса и посттравматического стрессового расстройства

Психический дистресс, вызванный посттравматическим стрессовым расстройством, может увеличить внимание к шуму в ушах, а также воспринимаемой громкости и дискомфорту. Важно, чтобы мы понимали, как дистресс, связанный с шумом в ушах, и ПТСР негативно взаимодействуют друг с другом, чтобы разработать более эффективные терапевтические подходы. Изучая симптомы и нейробиологические механизмы с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), мы надеемся получить необходимые знания для разработки эффективных вмешательств для людей, страдающих обоими состояниями.

Обзор исследования

Подробное описание

Звон в ушах и посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) являются двумя наиболее распространенными инвалидностями, связанными со службой, среди военнослужащих и ветеранов. Звон в ушах и посттравматическое стрессовое расстройство являются очень сопутствующими, но разными расстройствами. Звон в ушах — это слуховое расстройство, при котором воспринимается иллюзорное слуховое восприятие, обычно в виде звона, жужжания или свистящих звуков, несмотря на отсутствие внешнего объективного источника шума. С другой стороны, посттравматическое стрессовое расстройство является расстройством, связанным с травмой, и идентифицируется по вторжению в травматическое событие, избеганию напоминаний, негативным изменениям в познании и настроении, а также сверхнастороженности или чрезмерному возбуждению. Сходство между шумом в ушах и посттравматическим стрессовым расстройством было задокументировано среди камбоджийских беженцев, а также среди образцов ветеранов США. Более того, последние данные нейровизуализации из недавнего клинического испытания показали, что сеть слуховой бдительности была наиболее неуправляемой среди военнослужащих с посттравматическим стрессовым расстройством по сравнению с боевыми и гражданскими контрольными группами. Из-за схожих симптомов дистресса, связанного с шумом в ушах, и посттравматического стрессового расстройства, а также схожих нарушений регуляции сетей мозга в состоянии покоя по-прежнему важно более полно понять, как могут быть связаны эти два различных расстройства. Это исследование будет первым, в котором проспективно изучаются явные эмоциональные, поведенческие и когнитивные симптомы, связанные с дистрессом, связанным с шумом в ушах, и посттравматическим стрессовым расстройством, а также перекрывающаяся функциональная связь между шумом в ушах и посттравматическим стрессовым расстройством. Мы изучим перекрывающиеся симптомы и нейробиологические механизмы путем проведения аудиометрических и психологических оценок и функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в состоянии покоя среди 120 участников (30 с шумом в ушах и посттравматическим стрессовым расстройством, 30 только с посттравматическим стрессовым расстройством, 30 только с шумом в ушах и 30 здоровых людей из контрольной группы). ). Участники будут набраны из клиники посттравматического стрессового расстройства Фрэнка Техеды и клиники аудиологии в системе здравоохранения штата Вирджиния Южного Техаса, а также из Центра передового опыта в области слуха на базе ВВС Лэкленд. Канонические корреляции будут проводиться для изучения совпадения симптомов между шумом в ушах и посттравматическим стрессовым расстройством (Цель 1). Мы стремимся нейробиологически охарактеризовать шум в ушах и посттравматическое стрессовое расстройство, как по отдельности, так и совместно, путем проведения фМРТ (цель 2). Мы также стремимся применить моделирование к психометрическим и нейрофункциональным данным, чтобы определить конкретные области сети слуховой бдительности, связанные с дистрессом, связанным с шумом в ушах и посттравматическим стрессовым расстройством. Понимание общих когнитивных, эмоциональных и поведенческих симптомов, а также нейробиологии, связанных с шумом в ушах и посттравматическим стрессовым расстройством, поможет клиницистам и исследователям полностью понять шум в ушах и посттравматическое стрессовое расстройство независимо друг от друга и совместно. Результаты приведут к идентификации нейробиологических маркеров шума в ушах и посттравматического стрессового расстройства, выявлению различных фенотипов у людей с обоими состояниями, а также к разработке поведенческих и нейромодулирующих методов лечения, которые могут уменьшить дистресс и ухудшение состояния.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

64

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование даст согласие и проверит ветеранов и военнослужащих на действительной военной службе, чтобы включить 120 человек для анализа. Субъекты будут набраны из сообщества Сан-Антонио. Женщины и меньшинства будут активно привлекаться к исследованию.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины, имеющие право на участие в программе DEERS, ветераны и военнослужащие, в возрасте 18 лет и старше.
  • предпочитаемый язык — английский и умение читать и говорить по-английски на уровне 6-го класса
  • лица с посттравматическим стрессовым расстройством (T&P; PO) должны соответствовать всем критериям диагностики посттравматического стрессового расстройства, основанным на DSM-5 и оцененным независимым оценщиком с использованием CAPS-5.
  • те, у кого хронический постоянный шум в ушах (T&P, TO), будут выявлены по самоотчету и подтверждены аудиометрической оценкой.

Критерий исключения:

  • госпитализация в психиатрическую больницу за последние 12 мес.
  • значительные когнитивные нарушения, определяемые неспособностью понять скрининговую оценку
  • психические проблемы и/или высокий риск суицида, требующие немедленного вмешательства
  • нейробиологические расстройства, болезнь Меньера
  • Височно-нижнечелюстные расстройства, влияющие на шум в ушах, согласно самоотчету
  • обширная черепно-мозговая травма в анамнезе с потерей сознания на 20 минут и более по опроснику «История травм головы»
  • история приступов
  • состояния, препятствующие выполнению фМРТ-сканирования (любой тип электронного, механического или магнитного имплантата, катушки, фильтра или стента, любой тип хирургического зажима или скобы, шунт, любой тип металлического предмета, слуховой аппарат, спондилодез, гало жилет, порт для внутривенного доступа, пружина для век, искусственный глаз, искусственный клапан сердца, биостимулятор, тяжелая гиперакузия)
  • активная кондуктивная патология/тугоухость по данным аудиометрической оценки.
  • Лица с шумом в ушах (T&P; TO) будут исключены, если их шум в ушах является прерывистым, объективным или пульсирующим или присутствует в течение менее 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Звон в ушах и посттравматическое стрессовое расстройство (T+P)
Военнослужащие и/или ветераны с посттравматическим стрессовым расстройством и шумом в ушах.
Мы будем получать изображения BOLD fMRI в нестимулированном состоянии, используя расширенный временной ряд (300 объемов всего мозга в течение ~ 60-75 минут). Эти данные являются основным результатом. Данные будут обрабатываться на постоянной основе для обеспечения целостности и включают контроль белого вещества, спинномозговой жидкости и движений.
CAPS-5 — это полуструктурированное интервью, проводимое независимым оценщиком, которое измеряет симптомы посттравматического стрессового расстройства согласно DSM-5. Для достижения диагностического порога требуется наличие по крайней мере одного симптома вторжения, одного симптома избегания, двух когнитивных симптомов и симптомов настроения и двух симптомов возбуждения в течение 1 месяца или более.
Будет проведена тимпанометрия для оценки объема слухового прохода (см в кубе), максимального давления (даПа), пикового растяжимости (мл) и типа (A, AD, AS, B, B-высокий, C) для каждого уха) при частоте 226 Гц. допуск.
Акустическая оценка шума в ушах (только для участников с шумом в ушах): будет проводиться шум в ухе (левый, правый, двусторонний), частота, соответствующая высоте звука (Гц), и интенсивность, соответствующая громкости (дБ). Когда это возможно, акустическая оценка шума в ушах будет повторяться в RII в тот же день и до фМРТ-сканирования, чтобы продемонстрировать воспроизводимость результатов.
Отоскопия — это клиническая процедура, используемая для исследования структур уха, особенно наружного слухового прохода, барабанной перепонки и среднего уха.
Для оценки аудиометрии и уровней маскировки в обоих ушах будет проводиться определение порога воздушной и костной проводимости чистого тона от 250 Гц. До 16000 Гц.
Речевое тестирование будет проводиться в обоих ушах, которое будет включать порог приема речи, уровень маскирования порога приема речи, уровень представления распознавания слов и уровень маскирования распознавания слов.
Уровни дискомфорта громкости будут тестироваться как для правого, так и для левого уха, от 500 Гц до 4000 Гц и порога приема речи.
Тест Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) — это быстрый метод, позволяющий врачам количественно оценить способность пациента слышать в шуме (1 минута).
Отоакустическая эмиссия продукта искажения (DPOAE) представляет собой автоматизированную оценку функции улитки. Чувствительный микрофон помещается в слуховой проход с помощью узла датчика с прикрепленным одноразовым ушным вкладышем для выполнения и записи измерений. DPOAE будут вызываться на нескольких частотах в обоих ушах (10 мин).
Только шум в ушах (ТО)
Военнослужащие и/или ветераны, имеющие только шум в ушах/без посттравматического стрессового расстройства.
Мы будем получать изображения BOLD fMRI в нестимулированном состоянии, используя расширенный временной ряд (300 объемов всего мозга в течение ~ 60-75 минут). Эти данные являются основным результатом. Данные будут обрабатываться на постоянной основе для обеспечения целостности и включают контроль белого вещества, спинномозговой жидкости и движений.
Будет проведена тимпанометрия для оценки объема слухового прохода (см в кубе), максимального давления (даПа), пикового растяжимости (мл) и типа (A, AD, AS, B, B-высокий, C) для каждого уха) при частоте 226 Гц. допуск.
Акустическая оценка шума в ушах (только для участников с шумом в ушах): будет проводиться шум в ухе (левый, правый, двусторонний), частота, соответствующая высоте звука (Гц), и интенсивность, соответствующая громкости (дБ). Когда это возможно, акустическая оценка шума в ушах будет повторяться в RII в тот же день и до фМРТ-сканирования, чтобы продемонстрировать воспроизводимость результатов.
Отоскопия — это клиническая процедура, используемая для исследования структур уха, особенно наружного слухового прохода, барабанной перепонки и среднего уха.
Для оценки аудиометрии и уровней маскировки в обоих ушах будет проводиться определение порога воздушной и костной проводимости чистого тона от 250 Гц. До 16000 Гц.
Речевое тестирование будет проводиться в обоих ушах, которое будет включать порог приема речи, уровень маскирования порога приема речи, уровень представления распознавания слов и уровень маскирования распознавания слов.
Уровни дискомфорта громкости будут тестироваться как для правого, так и для левого уха, от 500 Гц до 4000 Гц и порога приема речи.
Тест Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) — это быстрый метод, позволяющий врачам количественно оценить способность пациента слышать в шуме (1 минута).
Отоакустическая эмиссия продукта искажения (DPOAE) представляет собой автоматизированную оценку функции улитки. Чувствительный микрофон помещается в слуховой проход с помощью узла датчика с прикрепленным одноразовым ушным вкладышем для выполнения и записи измерений. DPOAE будут вызываться на нескольких частотах в обоих ушах (10 мин).
Только посттравматическое стрессовое расстройство (PO)
Военнослужащие и/или ветераны с посттравматическим стрессовым расстройством/без шума в ушах.
Мы будем получать изображения BOLD fMRI в нестимулированном состоянии, используя расширенный временной ряд (300 объемов всего мозга в течение ~ 60-75 минут). Эти данные являются основным результатом. Данные будут обрабатываться на постоянной основе для обеспечения целостности и включают контроль белого вещества, спинномозговой жидкости и движений.
CAPS-5 — это полуструктурированное интервью, проводимое независимым оценщиком, которое измеряет симптомы посттравматического стрессового расстройства согласно DSM-5. Для достижения диагностического порога требуется наличие по крайней мере одного симптома вторжения, одного симптома избегания, двух когнитивных симптомов и симптомов настроения и двух симптомов возбуждения в течение 1 месяца или более.
Будет проведена тимпанометрия для оценки объема слухового прохода (см в кубе), максимального давления (даПа), пикового растяжимости (мл) и типа (A, AD, AS, B, B-высокий, C) для каждого уха) при частоте 226 Гц. допуск.
Отоскопия — это клиническая процедура, используемая для исследования структур уха, особенно наружного слухового прохода, барабанной перепонки и среднего уха.
Для оценки аудиометрии и уровней маскировки в обоих ушах будет проводиться определение порога воздушной и костной проводимости чистого тона от 250 Гц. До 16000 Гц.
Речевое тестирование будет проводиться в обоих ушах, которое будет включать порог приема речи, уровень маскирования порога приема речи, уровень представления распознавания слов и уровень маскирования распознавания слов.
Уровни дискомфорта громкости будут тестироваться как для правого, так и для левого уха, от 500 Гц до 4000 Гц и порога приема речи.
Тест Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) — это быстрый метод, позволяющий врачам количественно оценить способность пациента слышать в шуме (1 минута).
Отоакустическая эмиссия продукта искажения (DPOAE) представляет собой автоматизированную оценку функции улитки. Чувствительный микрофон помещается в слуховой проход с помощью узла датчика с прикрепленным одноразовым ушным вкладышем для выполнения и записи измерений. DPOAE будут вызываться на нескольких частотах в обоих ушах (10 мин).
Здоровый контроль
Военнослужащие и/или ветераны, не имеющие посттравматического стрессового расстройства и шума в ушах.
Мы будем получать изображения BOLD fMRI в нестимулированном состоянии, используя расширенный временной ряд (300 объемов всего мозга в течение ~ 60-75 минут). Эти данные являются основным результатом. Данные будут обрабатываться на постоянной основе для обеспечения целостности и включают контроль белого вещества, спинномозговой жидкости и движений.
Будет проведена тимпанометрия для оценки объема слухового прохода (см в кубе), максимального давления (даПа), пикового растяжимости (мл) и типа (A, AD, AS, B, B-высокий, C) для каждого уха) при частоте 226 Гц. допуск.
Отоскопия — это клиническая процедура, используемая для исследования структур уха, особенно наружного слухового прохода, барабанной перепонки и среднего уха.
Для оценки аудиометрии и уровней маскировки в обоих ушах будет проводиться определение порога воздушной и костной проводимости чистого тона от 250 Гц. До 16000 Гц.
Речевое тестирование будет проводиться в обоих ушах, которое будет включать порог приема речи, уровень маскирования порога приема речи, уровень представления распознавания слов и уровень маскирования распознавания слов.
Уровни дискомфорта громкости будут тестироваться как для правого, так и для левого уха, от 500 Гц до 4000 Гц и порога приема речи.
Тест Quick Speech in Noise Test (QuickSIN) — это быстрый метод, позволяющий врачам количественно оценить способность пациента слышать в шуме (1 минута).
Отоакустическая эмиссия продукта искажения (DPOAE) представляет собой автоматизированную оценку функции улитки. Чувствительный микрофон помещается в слуховой проход с помощью узла датчика с прикрепленным одноразовым ушным вкладышем для выполнения и записи измерений. DPOAE будут вызываться на нескольких частотах в обоих ушах (10 мин).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная МРТ в состоянии покоя
Временное ограничение: 30 минут полученных данных

Мы получим жирные изображения FMRI в нестимулированном состоянии, используя расширенные временные ряды (300 объемов всего мозга в течение ~ 30 минут) и оценим активацию в сети слуховых бдительности. Эти данные являются основным результатом. Данные были обработаны на постоянной основе для обеспечения целостности и включают в себя контроль за белым веществом, мозговой позвоночникой и движением.

Смелые уровни были преобразованы в Z-оценки, статистическую меру, которая передает, сколько стандартных отклонений точки данных находятся вдали от набора данных. Z-показатель 0 представляет среднее значение населения. Для каждой из регионов, представленных в сети слуховых бдительности, каждая положительная точка представляет одно стандартное отклонение выше среднего числа. Эти положительные Z-оценки представляют собой большую активацию мозга в этих областях.

30 минут полученных данных

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться