閉経後の肥満女性における体幹肥満と脂質プロファイルに対する衝撃波療法の効果
調査の概要
詳細な説明
体幹肥満は、胃と腹部の周囲に過剰な腹部脂肪が蓄積し、健康に悪影響を及ぼす可能性が高い場合に発生します。腹部内臓脂肪 (VAF) の増加は腹部肥満 (AO) に直接関係しており、これもまた腹部肥満です。内皮機能不全、炎症、インスリン抵抗性、糖尿病、高コレステロール血症、脂肪肝メタボリックシンドローム[MetS]、がんと関連しています。
心臓保護コレステロールとしてよく知られる高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロールは、閉経後のような低エストロゲン状態では増加しますが、トリグリセリド (TG)、総コレステロール、および LDL コレステロールのレベルは低下します。CVD と脂質異常症の予防は、幹細胞の管理に依存します。肥満、血清脂質レベルの低下。
体外衝撃波療法（ESWT）は、脂肪細胞膜の透過性を変化させ、血流を改善し、マクロファージによる破片の除去を促進することにより、脂肪関連疾患の治療に最近人気があり、セルライト、体の輪郭、局所的な脂肪をすべて安全な方法で治療できます。腹部肥満を治療し、閉経後の女性の心血管疾患（CVD）を発症するリスクを防ぐための最良の方法を特定するために、生物学的組織における作用機序に基づく非侵襲性ESWT技術が利用されています。 現在のランダム化対照試験は、肥満の閉経後女性における体幹肥満と血清脂質に対する体外衝撃波療法（SWT）の効果を測定することを目的としていました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of physical therapy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 肥満 閉経後の女性 BMI が 30kg/m2 以上 腹囲 88cm 以上 ウエストヒップ比 0.88cm 以上 肥満治療のための処置を受けていない女性、または 6 か月以上投薬を受けていない女性
除外基準:
- 悪性腫瘍と診断された女性、化学療法、放射線療法、ホルモン補充療法、コルチコステロイドの投与を受けた女性、または肝疾患、活動性感染症、外傷と診断された女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
グループA：（対照グループ）20人の閉経後の女性に、エネルギー制限食に加えて週2回、6週間にわたって中程度の強度の有酸素運動を実施
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トレッドメール トレーニング エクササイズ 最大心拍数 MHR の 60% ～ 75% を週 2 回
エネルギー摂取量は、平均3回の食事で1日の必要量を50万カロリー下回っていた
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実験的：衝撃波群
グループB：（衝撃波グループ）20人の閉経後の女性がグループAと同じ介入と、腹部への衝撃波の12セッションを週に2回、6週間受けた。
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トレッドメール トレーニング エクササイズ 最大心拍数 MHR の 60% ～ 75% を週 2 回
エネルギー摂取量は、平均3回の食事で1日の必要量を50万カロリー下回っていた
ESWT (チャタヌーガ、Intelect RPW、米国) モードを継続します。ハンドピース送信機 R SW D20 /20mm、パラメーターは次のとおりです: 衝撃圧力 3 ～ 4 bar、波動周波数 12 Hz。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体計測測定
時間枠：6週間の治療前後
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各閉経後の女性の体重、身長、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径を測定します。
体重と身長は、靴を履かず、薄い衣服を着た状態で体重身長計を使用して測定し、次の式に従って BMI を計算しました: BMI=体重/身長 2 (Kg/m2)、両グループ (A&B) 、ウエスト周囲長は、穏やかな呼気の終わりに肋骨縁と腸骨稜の間の最も狭いレベルで巻尺を使用して立った位置から皮膚を剥がして測定し、ヒップ周囲長は臀部上の最も広いレベルで測定しました。
次に、両グループ (A および B) のすべての女性の治療プログラム前後のウエストをヒップ周囲径で割ることにより、ウエスト/ヒップ比を計算しました。
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6週間の治療前後
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脂質プロファイル測定
時間枠：6週間の治療前後
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感染を防ぐために皮膚に局所消毒剤を使用した後、両グループ（A&B）の各女性から朝、空腹時に肘の内側または手の甲の静脈から静脈血サンプルを採取しました。総コレステロール (TC)、高密度リポタンパク質 (HDL)、低密度リポタンパク質 (LDL)、およびトリグリセリド (TG) は、メーカーの指示に従って市販のアッセイキットを使用して cobas 311 アナライザーで測定しました (Roche) Diagnostics GmbH)。 |
6週間の治療前後
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Hala Hanafy、Professor of Physical Therapy for Women's Health
- スタディディレクター：Marwa Hasanin、Assistant professor of physical therapy for women's health
- スタディディレクター：Hossam Hussien、Professor of gynaecology and obstetrics
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Troia S, Moreira AM, Pisco D, Noites A, Vale AL, Carvalho P, Vilarinho R. Effect of shock wave therapy associated with aerobic exercise on cellulite: A randomized controlled trial. J Cosmet Dermatol. 2021 Jun;20(6):1732-1742. doi: 10.1111/jocd.13791. Epub 2020 Oct 26.
- Zhang X, Ma Y. Global trends in research on extracorporeal shock wave therapy (ESWT) from 2000 to 2021. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Apr 20;24(1):312. doi: 10.1186/s12891-023-06407-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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