Wpływ terapii falą uderzeniową na otyłość tułowiową i profil lipidowy u otyłych kobiet po menopauzie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Otyłość tułowia występuje, gdy nadmiar tkanki tłuszczowej w okolicach brzucha i brzucha nagromadził się do tego stopnia, że może to mieć negatywny wpływ na zdrowie. związane z dysfunkcją śródbłonka, stanem zapalnym, insulinoopornością, cukrzycą, hipercholesterolemią, zespołem metabolicznym stłuszczenia wątroby [MetS] i rakiem.
Cholesterol lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL), często nazywany cholesterolem chroniącym serce, wzrasta w stanie hipoestrogennym, takim jak po menopauzie, podczas gdy poziom trójglicerydów (TG), cholesterolu całkowitego i cholesterolu LDL spada. otyłość i obniżenie poziomu lipidów w surowicy.
Terapia pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT) jest ostatnio popularna w leczeniu zaburzeń związanych z tkanką tłuszczową poprzez zmianę przepuszczalności błon lipocytów, poprawę przepływu krwi i przyspieszenie usuwania zanieczyszczeń przez makrofagi, dzięki czemu cellulit, modelowanie sylwetki i zlokalizowany tłuszcz mogą być leczone przy użyciu bezpiecznej i nieinwazyjnej technologii ESWT ze względu na sposób działania w tkance biologicznej W celu określenia najlepszych metod leczenia otyłości brzusznej i zapobiegania ryzyku rozwoju chorób sercowo-naczyniowych (CVD) u kobiet po menopauzie. Obecne randomizowane kontrolowane badanie miało na celu określenie wpływu pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (SWT) na otyłość tułowia i lipidy w surowicy u otyłych kobiet po menopauzie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otyłe Kobiety po menopauzie Wskaźnik masy ciała większy lub równy 30 kg/m2 Obwód talii większy lub równy 88 cm Stosunek talii do bioder większy lub równy 0,88 cm Kobiety niewykonujące żadnego zabiegu w celu leczenia otyłości ani nie przyjmujące leków od 6 miesiąca życia
Kryteria wyłączenia:
- kobiety, u których zdiagnozowano nowotwory złośliwe lub które otrzymały chemię lub radioterapię, hormonalną terapię zastępczą lub kortykosteroidy lub zdiagnozowano chorobę wątroby lub czynną infekcję lub uraz
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa A: (grupa kontrolna) 20 kobiet po menopauzie otrzymywało ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności jako dodatek do diety o ograniczonej wartości energetycznej 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni
|
Trening na bieżni 60%-75% tętna maksymalnego MHR 2 razy w tygodniu
pobór energii wynosił 500 000 kalorii poniżej dziennego zapotrzebowania średnio trzy posiłki o tej samej porze dnia
|
|
Eksperymentalny: Grupa fali uderzeniowej
Grupa B: (grupa fali uderzeniowej) 20 kobiet po menopauzie otrzymało taką samą interwencję jak w grupie A i 12 sesji fali uderzeniowej na brzuch dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni
|
Trening na bieżni 60%-75% tętna maksymalnego MHR 2 razy w tygodniu
pobór energii wynosił 500 000 kalorii poniżej dziennego zapotrzebowania średnio trzy posiłki o tej samej porze dnia
ESWT (Chattanooga, Intelect RPW, USA) kontynuuje tryb, nadajnik ręczny R SW D20 /20mm, o parametrach: Ciśnienie uderzeniowe 3-4 bary, częstotliwość fali 12 Hz.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar antropometryczny
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach leczenia
|
obejmujące wagę, wzrost, obwód talii i obwód bioder mierzone dla każdej kobiety po menopauzie.
Wagę i wzrost zmierzono za pomocą wagi do wzrostu bez butów i z cienką warstwą ubrania, a następnie obliczono wskaźnik masy ciała według następującego równania: BMI = waga/wzrost2 (kg/m2), dla obu grup (A&B) obwód talii mierzono bez skóry od pozycji stojącej za pomocą taśmy mierniczej w najwęższym miejscu między brzegiem żebrowym a grzebieniem biodrowym na końcu łagodnego wydechu, a obwód bioder mierzono w najszerszym miejscu nad pośladkami.
Następnie obliczono stosunek talii do bioder, dzieląc obwód talii przez obwód bioder przed i po programie leczenia dla wszystkich kobiet w obu grupach (A i B)
|
Przed i po 6 tygodniach leczenia
|
|
Pomiar profilu lipidowego
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach leczenia
|
Rano od każdej kobiety w obu grupach (A i B) pobrano krew żylną na czczo z żyły po wewnętrznej stronie łokcia lub grzbietu dłoni po zastosowaniu miejscowego środka antyseptycznego na skórę w celu zapobieżenia zakażeniu. cholesterol całkowity (TC), lipoproteiny o dużej gęstości (HDL), lipoproteiny o małej gęstości (LDL) i triglicerydy (TG) mierzono za pomocą analizatora cobas 311 przy użyciu dostępnego w handlu zestawu testowego zgodnie z instrukcjami producenta (Roche Diagnostyka GmbH). |
Przed i po 6 tygodniach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hala Hanafy, Professor of Physical Therapy for Women's Health
- Dyrektor Studium: Marwa Hasanin, Assistant professor of physical therapy for women's health
- Dyrektor Studium: Hossam Hussien, Professor of gynaecology and obstetrics
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Troia S, Moreira AM, Pisco D, Noites A, Vale AL, Carvalho P, Vilarinho R. Effect of shock wave therapy associated with aerobic exercise on cellulite: A randomized controlled trial. J Cosmet Dermatol. 2021 Jun;20(6):1732-1742. doi: 10.1111/jocd.13791. Epub 2020 Oct 26.
- Zhang X, Ma Y. Global trends in research on extracorporeal shock wave therapy (ESWT) from 2000 to 2021. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Apr 20;24(1):312. doi: 10.1186/s12891-023-06407-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/002823
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .