- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05982002
Efeito da terapia por ondas de choque na obesidade troncular e perfil lipídico em mulheres obesas na pós-menopausa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A obesidade troncular ocorre quando o excesso de gordura abdominal ao redor do estômago e do abdome se acumula a ponto de provavelmente ter uma influência negativa na saúde, o aumento da gordura abdominal visceral (VAF) está diretamente relacionado à obesidade abdominal (AO), que também é associada à disfunção endotelial, inflamação, resistência à insulina, diabetes mellitus, hipercolesterolemia, síndrome metabólica da esteatose hepática [MetS] e câncer.
O colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL), geralmente conhecido como colesterol cardioprotetor, aumenta em um estado hipoestrogênico, como na pós-menopausa, enquanto os níveis de triglicerídeos (TG), colesterol total e colesterol LDL diminuem. obesidade e redução dos níveis séricos de lipídios.
A terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) tem sido popular ultimamente para o tratamento de distúrbios relacionados à gordura, alterando a permeabilidade das membranas dos lipócitos, melhorando o fluxo sanguíneo e acelerando a eliminação de detritos pelos macrófagos, de modo que a celulite, o contorno corporal e a gordura localizada podem ser tratados com o seguro e tecnologia ESWT não invasiva devido ao seu modo de ação no tecido biológico, a fim de identificar os melhores métodos para tratar a obesidade abdominal e prevenir o risco de desenvolver doenças cardiovasculares (DCV) em mulheres na pós-menopausa. O atual estudo controlado randomizado teve como objetivo determinar o efeito da terapia por ondas de choque extracorpórea (SWT) na obesidade troncular e nos lipídios séricos em mulheres obesas na pós-menopausa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres pós-menopáusicas obesas Índice de massa corporal maior ou igual a 30kg/m2 Circunferência da cintura maior ou igual a 88 cm Relação cintura-quadril maior ou igual a 0,88cm Mulheres que não fizeram nenhum procedimento para tratar a obesidade ou receberam medicação por 6 meses
Critério de exclusão:
- mulheres diagnosticadas com malignidades ou receberam tratamento químico ou radioterapia ou terapia de reposição hormonal ou corticosteróides ou diagnosticadas com doença hepática ou infecção ativa ou trauma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Grupo A: (Grupo de controle) 20 mulheres na pós-menopausa receberam exercícios aeróbicos de intensidade moderada, além de dieta com restrição de energia 2 vezes/semana por 6 semanas
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Exercício de treinamento em esteira 60%-75% da frequência cardíaca máxima FCM 2 vezes/semana
a ingestão de energia foi de 500K calorias abaixo das necessidades diárias em média três refeições na mesma hora do dia
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Experimental: Grupo de ondas de choque
Grupo B: (grupo de ondas de choque) 20 mulheres na pós-menopausa receberam a mesma intervenção do grupo A e 12 sessões de ondas de choque no abdômen duas vezes por semana durante 6 semanas
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Exercício de treinamento em esteira 60%-75% da frequência cardíaca máxima FCM 2 vezes/semana
a ingestão de energia foi de 500K calorias abaixo das necessidades diárias em média três refeições na mesma hora do dia
ESWT (Chattanooga, Intelect RPW, EUA) modo continua, peça de mão transmissor R SW D20 /20mm, com o seguinte parâmetro: Pressão de choque de 3-4 bar, frequência de onda de 12 Hz.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição antropométrica
Prazo: Antes e depois de 6 semanas de tratamento
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envolvendo peso, altura, circunferência da cintura e circunferência do quadril medidos para cada mulher na pós-menopausa .
O peso e a altura foram medidos com uma balança peso-altura sem sapatos e com uma camada fina de roupa, então calcule o índice de massa corporal de acordo com a seguinte equação: IMC=peso/altura2 (Kg/m2), para ambos os grupos (A&B) , a circunferência da cintura foi medida na posição ortostática usando fita métrica no nível mais estreito entre a margem costal e a crista ilíaca no final da expiração suave, e a circunferência do quadril foi medida no nível mais largo sobre as nádegas.
Em seguida, a relação cintura/quadril foi calculada dividindo a cintura pela circunferência do quadril antes e depois do programa de tratamento para todas as mulheres em ambos os grupos (A e B)
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Antes e depois de 6 semanas de tratamento
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Medição do perfil lipídico
Prazo: Antes e depois de 6 semanas de tratamento
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Amostra de sangue venoso em jejum foi coletada pela manhã de cada mulher em ambos os grupos (A&B) de uma veia na parte interna do cotovelo ou dorso da mão após o uso de anti-séptico local para a pele para prevenir infecção. colesterol total (CT), lipoproteína de alta densidade (HDL), lipoproteína de baixa densidade (LDL) e triglicerídeos (TG) foi medido pelo analisador cobas 311 usando um kit de ensaio disponível comercialmente de acordo com as instruções do fabricante (Roche Diagnostics GmbH). |
Antes e depois de 6 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hala Hanafy, Professor of Physical Therapy for Women's Health
- Diretor de estudo: Marwa Hasanin, Assistant professor of physical therapy for women's health
- Diretor de estudo: Hossam Hussien, Professor of gynaecology and obstetrics
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Troia S, Moreira AM, Pisco D, Noites A, Vale AL, Carvalho P, Vilarinho R. Effect of shock wave therapy associated with aerobic exercise on cellulite: A randomized controlled trial. J Cosmet Dermatol. 2021 Jun;20(6):1732-1742. doi: 10.1111/jocd.13791. Epub 2020 Oct 26.
- Zhang X, Ma Y. Global trends in research on extracorporeal shock wave therapy (ESWT) from 2000 to 2021. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Apr 20;24(1):312. doi: 10.1186/s12891-023-06407-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/002823
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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