Влияние ударно-волновой терапии на ожирение туловища и липидный профиль у женщин с ожирением в постменопаузе
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ожирение туловища возникает, когда избыток абдоминального жира вокруг живота и живота накапливается до такой степени, что он может оказать негативное влияние на здоровье. Увеличение висцерального абдоминального жира (ВАЖ) напрямую связано с абдоминальным ожирением (АО), которое также связаны с дисфункцией эндотелия, воспалением, резистентностью к инсулину, сахарным диабетом, гиперхолестеринемией, метаболическим синдромом стеатоза печени [MetS] и раком.
Холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), часто известный как сердечно-защитный холестерин, повышается в гипоэстрогенном состоянии, таком как постменопаузальный статус, тогда как уровни триглицеридов (ТГ), общего холестерина и холестерина ЛПНП снижаются. ожирение и снижение уровня липидов в сыворотке крови.
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) в последнее время стала популярной для лечения расстройств, связанных с ожирением, путем изменения проницаемости мембран липоцитов, улучшения кровотока и ускорения очистки макрофагов от мусора, поэтому целлюлит, контуры тела и локализованный жир можно лечить с помощью безопасного и неинвазивная технология ЭУВТ из-за ее механизма действия в биологических тканях. Чтобы определить лучшие методы лечения абдоминального ожирения и предотвращения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) у женщин в постменопаузе. Текущее рандомизированное контролируемое исследование было направлено на определение влияния экстракорпоральной ударно-волновой терапии (УВТ) на ожирение туловища и уровень липидов в сыворотке крови у женщин в постменопаузе с ожирением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ожирение Женщины в постменопаузе Индекс массы тела более или равен 30 кг/м2 Окружность талии более или равна 88 см Соотношение талии и бедер более или равно 0,88 см Женщины, не подвергавшиеся каким-либо процедурам по лечению ожирения или получавшие лекарства с 6 месяцев
Критерий исключения:
- женщины, у которых диагностировано злокачественное новообразование или которые получали химическую или лучевую терапию, заместительную гормональную терапию или кортикостероиды, или у которых диагностировано заболевание печени, активная инфекция или травма
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Группа A: (контрольная группа) 20 женщин в постменопаузе получали аэробные упражнения умеренной интенсивности в дополнение к диете с ограничением энергии 2 раза в неделю в течение 6 недель.
|
Упражнение на беговой дорожке 60-75% от максимальной частоты сердечных сокращений МЧСС 2 раза в неделю
потребление энергии было на 500 тыс. калорий ниже суточной потребности в среднем при трехразовом питании в одно и то же время дня.
|
|
Экспериментальный: Группа ударной волны
Группа B: (группа ударной волны) 20 женщин в постменопаузе получали такое же вмешательство, как и в группе A, и 12 сеансов ударной волны на живот два раза в неделю в течение 6 недель.
|
Упражнение на беговой дорожке 60-75% от максимальной частоты сердечных сокращений МЧСС 2 раза в неделю
потребление энергии было на 500 тыс. калорий ниже суточной потребности в среднем при трехразовом питании в одно и то же время дня.
ЭУВТ (Chattanooga, Intelect RPW, USA) продолжает режим, ручной передатчик R SW D20 /20мм, со следующим параметром: Ударное давление 3-4 бар, частота волны 12 Гц.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрические измерения
Временное ограничение: До и после 6 недель лечения
|
включая вес, рост, окружность талии и окружность бедер, измеренные для каждой женщины в постменопаузе.
Вес и рост измеряли с помощью весов-ростов без обуви и в тонком слое одежды, затем рассчитывали индекс массы тела по следующему уравнению: ИМТ = вес/рост2 (кг/м2) для обеих групп (A и B). , окружность талии измеряли на чистой коже в положении стоя с помощью рулетки на самом узком уровне между реберным краем и гребнем подвздошной кости в конце мягкого выдоха, а окружность бедер измеряли на самом широком уровне над ягодицами.
Затем рассчитывали соотношение талия/бедра путем деления талии на окружность бедер до и после программы лечения для всех женщин в обеих группах (А и В).
|
До и после 6 недель лечения
|
|
Измерение профиля липидов
Временное ограничение: До и после 6 недель лечения
|
Образец венозной крови натощак брали утром у каждой женщины в обеих группах (А и В) из вены на внутренней стороне локтя или тыльной стороне кисти после применения местного антисептика для кожи для предотвращения инфекции. общий холестерин (ОХ), липопротеины высокой плотности (ЛПВП), липопротеины низкой плотности (ЛПНП) и триглицериды (ТГ) измеряли с помощью анализатора cobas 311 с использованием имеющегося в продаже набора для анализа в соответствии с инструкциями производителя (Roche Диагностика ГмбХ). |
До и после 6 недель лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hala Hanafy, Professor of Physical Therapy for Women's Health
- Директор по исследованиям: Marwa Hasanin, Assistant professor of physical therapy for women's health
- Директор по исследованиям: Hossam Hussien, Professor of gynaecology and obstetrics
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Troia S, Moreira AM, Pisco D, Noites A, Vale AL, Carvalho P, Vilarinho R. Effect of shock wave therapy associated with aerobic exercise on cellulite: A randomized controlled trial. J Cosmet Dermatol. 2021 Jun;20(6):1732-1742. doi: 10.1111/jocd.13791. Epub 2020 Oct 26.
- Zhang X, Ma Y. Global trends in research on extracorporeal shock wave therapy (ESWT) from 2000 to 2021. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Apr 20;24(1):312. doi: 10.1186/s12891-023-06407-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002823
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .