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Effet de la thérapie par ondes de choc sur l'obésité tronculaire et le profil lipidique chez les femmes obèses post-ménopausées

1 août 2023 mis à jour par: Hoda mohammed fathey, Cairo University
Cette étude visait à évaluer l'effet d'une thérapie par ondes de choc extracorporelles (SWT) de six semaines sur l'obésité tronculaire et les lipides sériques chez les femmes ménopausées obèses.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité tronculaire survient lorsque l'excès de graisse abdominale autour de l'estomac et de l'abdomen s'est accumulé au point d'avoir une influence négative sur la santé , l'augmentation de la graisse abdominale viscérale (VAF) est directement liée à l'obésité abdominale (AO), qui est également liés au dysfonctionnement endothélial, à l'inflammation, à la résistance à l'insuline, au diabète sucré, à l'hypercholestérolémie, au syndrome métabolique de la stéatose hépatique [MetS] et au cancer.

Le cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL), souvent connu sous le nom de cholestérol cardio-protecteur, augmente dans un état hypoestrogénique tel que la ménopause, alors que les taux de triglycérides (TG), de cholestérol total et de cholestérol LDL chutent La prévention des maladies cardiovasculaires et de la dyslipidémie dépend de la prise en charge des l'obésité et la réduction des taux de lipides sériques.

La thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) a récemment été populaire pour traiter les troubles liés à la graisse en modifiant la perméabilité des membranes des lipocytes, en améliorant le flux sanguin et en accélérant l'élimination des débris par les macrophages afin que la cellulite, le remodelage du corps et la graisse localisée puissent tous être traités avec le coffre-fort et la technologie ESWT non invasive en raison de son mode d'action dans les tissus biologiques afin d'identifier les meilleures méthodes pour traiter l'obésité abdominale et prévenir le risque de développer des maladies cardiovasculaires (MCV) chez les femmes post-ménopausées. L'essai contrôlé randomisé actuel visait à déterminer l'effet de la thérapie par ondes de choc extracorporelles (SWT) sur l'obésité tronculaire et les lipides sériques chez les femmes ménopausées obèses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Obèses Femmes post-ménopausées Indice de masse corporelle supérieur ou égal à 30 kg/m2 Tour de taille supérieur ou égal à 88 cm Rapport taille hanches supérieur ou égal à 0,88 cm

Critère d'exclusion:

  • les femmes chez qui on a diagnostiqué des tumeurs malignes ou qui ont reçu des produits chimiques ou une radiothérapie ou un traitement hormonal substitutif ou des corticostéroïdes ou chez qui on a diagnostiqué une maladie du foie ou une infection active ou un traumatisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Groupe A : (Groupe témoin) 20 femmes ménopausées ont reçu des exercices d'aérobie d'intensité modérée en plus d'un régime hypocalorique 2 fois/semaine pendant 6 semaines
Exercice d'entraînement sur tapis roulant 60 % à 75 % de la fréquence cardiaque maximale MHR 2 fois/semaine
l'apport énergétique était inférieur de 500 000 calories aux besoins quotidiens en moyenne trois repas au même moment de la journée
Expérimental: Groupe d'ondes de choc
Groupe B : (groupe onde de choc) 20 femmes post-ménopausées ont reçu la même intervention que dans le groupe A et 12 séances d'onde de choc sur l'abdomen 2 fois/semaine pendant 6 semaines
Exercice d'entraînement sur tapis roulant 60 % à 75 % de la fréquence cardiaque maximale MHR 2 fois/semaine
l'apport énergétique était inférieur de 500 000 calories aux besoins quotidiens en moyenne trois repas au même moment de la journée
ESWT (Chattanooga, Intelect RPW, USA) continue le mode, émetteur de pièce à main R SW D20 /20mm, avec le Paramètre suivant : Pression de choc de 3-4 bars, fréquence d'onde de 12 Hz.
Autres noms:
  • Thérapie extracorporelle par ondes de choc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure anthropométrique
Délai: Avant et après 6 semaines de traitement
impliquant le poids, la taille, le tour de taille et le tour de hanche mesurés pour chaque femme post-ménopausée. Le poids et la taille ont été mesurés à l'aide d'une balance poids-taille sans chaussures et avec une fine couche de vêtements puis calculer l'indice de masse corporelle selon l'équation suivante : IMC=poids/taille2 (Kg/m2), pour les deux groupes (A&B) , le tour de taille a été mesuré par la peau en position debout à l'aide d'un ruban à mesurer au niveau le plus étroit entre la marge costale et la crête iliaque à la fin d'une expiration douce, et le tour de hanche a été mesuré au niveau le plus large au-dessus des fesses. Ensuite, le rapport taille/hanches a été calculé en divisant la taille par le tour de hanches avant et après le programme de traitement pour toutes les femmes des deux groupes (A et B)
Avant et après 6 semaines de traitement
Mesure du profil lipidique
Délai: Avant et après 6 semaines de traitement

Un échantillon de sang veineux à jeun a été prélevé le matin de chaque femme des deux groupes (A et B) dans une veine à l'intérieur du coude ou sur le dos de la main après utilisation d'un antiseptique local pour la peau afin de prévenir l'infection. Niveaux sériques du le cholestérol total (TC), les lipoprotéines de haute densité (HDL), les lipoprotéines de basse densité (LDL) et les triglycérides (TG) ont été mesurés par l'analyseur cobas 311 à l'aide d'un kit de dosage disponible dans le commerce conformément aux instructions du fabricant (Roche

Diagnostic GmbH).

Avant et après 6 semaines de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hala Hanafy, Professor of Physical Therapy for Women's Health
  • Directeur d'études: Marwa Hasanin, Assistant professor of physical therapy for women's health
  • Directeur d'études: Hossam Hussien, Professor of gynaecology and obstetrics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2023

Première publication (Réel)

8 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/002823

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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