- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05982002
Effet de la thérapie par ondes de choc sur l'obésité tronculaire et le profil lipidique chez les femmes obèses post-ménopausées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité tronculaire survient lorsque l'excès de graisse abdominale autour de l'estomac et de l'abdomen s'est accumulé au point d'avoir une influence négative sur la santé , l'augmentation de la graisse abdominale viscérale (VAF) est directement liée à l'obésité abdominale (AO), qui est également liés au dysfonctionnement endothélial, à l'inflammation, à la résistance à l'insuline, au diabète sucré, à l'hypercholestérolémie, au syndrome métabolique de la stéatose hépatique [MetS] et au cancer.
Le cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL), souvent connu sous le nom de cholestérol cardio-protecteur, augmente dans un état hypoestrogénique tel que la ménopause, alors que les taux de triglycérides (TG), de cholestérol total et de cholestérol LDL chutent La prévention des maladies cardiovasculaires et de la dyslipidémie dépend de la prise en charge des l'obésité et la réduction des taux de lipides sériques.
La thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) a récemment été populaire pour traiter les troubles liés à la graisse en modifiant la perméabilité des membranes des lipocytes, en améliorant le flux sanguin et en accélérant l'élimination des débris par les macrophages afin que la cellulite, le remodelage du corps et la graisse localisée puissent tous être traités avec le coffre-fort et la technologie ESWT non invasive en raison de son mode d'action dans les tissus biologiques afin d'identifier les meilleures méthodes pour traiter l'obésité abdominale et prévenir le risque de développer des maladies cardiovasculaires (MCV) chez les femmes post-ménopausées. L'essai contrôlé randomisé actuel visait à déterminer l'effet de la thérapie par ondes de choc extracorporelles (SWT) sur l'obésité tronculaire et les lipides sériques chez les femmes ménopausées obèses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Obèses Femmes post-ménopausées Indice de masse corporelle supérieur ou égal à 30 kg/m2 Tour de taille supérieur ou égal à 88 cm Rapport taille hanches supérieur ou égal à 0,88 cm
Critère d'exclusion:
- les femmes chez qui on a diagnostiqué des tumeurs malignes ou qui ont reçu des produits chimiques ou une radiothérapie ou un traitement hormonal substitutif ou des corticostéroïdes ou chez qui on a diagnostiqué une maladie du foie ou une infection active ou un traumatisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Groupe A : (Groupe témoin) 20 femmes ménopausées ont reçu des exercices d'aérobie d'intensité modérée en plus d'un régime hypocalorique 2 fois/semaine pendant 6 semaines
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Exercice d'entraînement sur tapis roulant 60 % à 75 % de la fréquence cardiaque maximale MHR 2 fois/semaine
l'apport énergétique était inférieur de 500 000 calories aux besoins quotidiens en moyenne trois repas au même moment de la journée
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Expérimental: Groupe d'ondes de choc
Groupe B : (groupe onde de choc) 20 femmes post-ménopausées ont reçu la même intervention que dans le groupe A et 12 séances d'onde de choc sur l'abdomen 2 fois/semaine pendant 6 semaines
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Exercice d'entraînement sur tapis roulant 60 % à 75 % de la fréquence cardiaque maximale MHR 2 fois/semaine
l'apport énergétique était inférieur de 500 000 calories aux besoins quotidiens en moyenne trois repas au même moment de la journée
ESWT (Chattanooga, Intelect RPW, USA) continue le mode, émetteur de pièce à main R SW D20 /20mm, avec le Paramètre suivant : Pression de choc de 3-4 bars, fréquence d'onde de 12 Hz.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure anthropométrique
Délai: Avant et après 6 semaines de traitement
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impliquant le poids, la taille, le tour de taille et le tour de hanche mesurés pour chaque femme post-ménopausée.
Le poids et la taille ont été mesurés à l'aide d'une balance poids-taille sans chaussures et avec une fine couche de vêtements puis calculer l'indice de masse corporelle selon l'équation suivante : IMC=poids/taille2 (Kg/m2), pour les deux groupes (A&B) , le tour de taille a été mesuré par la peau en position debout à l'aide d'un ruban à mesurer au niveau le plus étroit entre la marge costale et la crête iliaque à la fin d'une expiration douce, et le tour de hanche a été mesuré au niveau le plus large au-dessus des fesses.
Ensuite, le rapport taille/hanches a été calculé en divisant la taille par le tour de hanches avant et après le programme de traitement pour toutes les femmes des deux groupes (A et B)
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Avant et après 6 semaines de traitement
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Mesure du profil lipidique
Délai: Avant et après 6 semaines de traitement
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Un échantillon de sang veineux à jeun a été prélevé le matin de chaque femme des deux groupes (A et B) dans une veine à l'intérieur du coude ou sur le dos de la main après utilisation d'un antiseptique local pour la peau afin de prévenir l'infection. Niveaux sériques du le cholestérol total (TC), les lipoprotéines de haute densité (HDL), les lipoprotéines de basse densité (LDL) et les triglycérides (TG) ont été mesurés par l'analyseur cobas 311 à l'aide d'un kit de dosage disponible dans le commerce conformément aux instructions du fabricant (Roche Diagnostic GmbH). |
Avant et après 6 semaines de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hala Hanafy, Professor of Physical Therapy for Women's Health
- Directeur d'études: Marwa Hasanin, Assistant professor of physical therapy for women's health
- Directeur d'études: Hossam Hussien, Professor of gynaecology and obstetrics
Publications et liens utiles
Publications générales
- Troia S, Moreira AM, Pisco D, Noites A, Vale AL, Carvalho P, Vilarinho R. Effect of shock wave therapy associated with aerobic exercise on cellulite: A randomized controlled trial. J Cosmet Dermatol. 2021 Jun;20(6):1732-1742. doi: 10.1111/jocd.13791. Epub 2020 Oct 26.
- Zhang X, Ma Y. Global trends in research on extracorporeal shock wave therapy (ESWT) from 2000 to 2021. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Apr 20;24(1):312. doi: 10.1186/s12891-023-06407-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/002823
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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