Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af chokbølgeterapi på truncal fedme og lipidprofil hos overvægtige kvinder efter overgangsalderen

1. august 2023 opdateret af: Hoda mohammed fathey, Cairo University
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​seks ugers ekstrakorporal shockwave terapi (SWT) på truncal fedme og serumlipider hos overvægtige postmenopausale kvinder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Truncal fedme opstår, når det overskydende abdominale fedt omkring maven og maven har akkumuleret til det punkt, hvor det sandsynligvis vil have en negativ indflydelse på helbredet, øget visceralt abdominalt fedt (VAF) er direkte relateret til abdominal fedme (AO), som også er forbundet med endothelial dysfunktion, inflammation, insulinresistens, diabetes mellitus, hyperkolesterolæmi, hepatisk steatosis metabolisk syndrom [MetS] og cancer.

High density lipoprotein (HDL) kolesterol, ofte kendt som cardio-beskyttende kolesterol, stiger i en hypoøstrogen tilstand som postmenopausal status, hvorimod triglycerid (TG), total kolesterol og LDL-kolesterol falder. Forebyggelse af CVD og dyslipidæmi afhænger af håndteringen af ​​truncal. fedme og reduktion af serumlipidniveauer.

Ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) har på det seneste været populær til behandling af fedtrelaterede lidelser ved at ændre permeabiliteten af ​​lipocytmembraner, forbedre blodgennemstrømningen og fremskynde makrofagers clearance af snavs, så cellulite, kropskonturer og lokaliseret fedt alle kan behandles med det sikre og ikke-invasiv ESWT-teknologi på grund af dens virkemåde i biologisk væv For at identificere de bedste metoder til behandling af abdominal fedme og forebygge risikoen for at udvikle hjerte-kar-sygdomme (CVD) hos postmenopausale kvinder. Det nuværende randomiserede kontrollerede forsøg havde til formål at bestemme effekten af ​​ekstrakorporal shockwave terapi (SWT) på truncal fedme og serumlipider hos overvægtige postmenopausale kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige kvinder efter overgangsalderen Body mass index mere end eller lig med 30 kg/m2 Taljeomkreds mere end eller lig med 88 cm Talje hofteforhold mere end eller lig med 0,88 cm Kvinder, der ikke er involveret i nogen procedure til behandling af fedme eller modtog medicin fra 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder, der er diagnosticeret med maligniteter eller modtog kemisk eller strålebehandling eller hormonbehandling eller kortikosteroider eller diagnosticeret med leversygdom eller aktiv infektion eller traume

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Gruppe A: (Kontrolgruppe)20 postmenopausale kvinder modtog moderat intensitet aerob træning ud over energibegrænset diæt 2 gange om ugen i 6 uger
Andet: Moderat intensitet aerob træning
Treadmail træningsøvelse 60%-75% af Maksimal puls MHR 2 gange/uge
Andet: Energibegrænset diæt
energiindtaget var 500K kalorier under det daglige behov i gennemsnit tre måltider på samme tidspunkt på dagen
Eksperimentel: Chokbølgegruppe
Gruppe B: (chokbølgegruppe) 20 postmenopausale kvinder modtog samme intervention som i gruppe A og 12 sessioner med chokbølge på maven to gange om ugen i 6 uger
Andet: Moderat intensitet aerob træning
Treadmail træningsøvelse 60%-75% af Maksimal puls MHR 2 gange/uge
Andet: Energibegrænset diæt
energiindtaget var 500K kalorier under det daglige behov i gennemsnit tre måltider på samme tidspunkt på dagen
Enhed: chokbølge
ESWT (Chattanooga, Intelect RPW, USA) fortsætter tilstand, håndstykkesender R SW D20 /20mm, med følgende parameter: Stødtryk på 3-4 bar, bølgefrekvens på 12 Hz.
Andre navne:
  • Ekstrakorporal chokbølgeterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anrropometrisk måling
Tidsramme: Før og efter 6 ugers behandling
involverer vægt, højde, taljeomkreds og hofteomkreds målt for hver postmenopausal kvinde. Vægten og højden blev målt ved hjælp af en vægt-højde skala uden sko og med et tyndt lag tøj og derefter beregne body mass index i henhold til følgende ligning: BMI=vægt/højde2 (Kg/m2), for begge grupper (A&B) , taljeomkredsen blev målt parret hud fra stående stilling ved hjælp af målebånd på det smalleste niveau mellem costal margin og hoftekammen ved afslutningen af ​​blid ekspiration, og hofteomkredsen blev målt på det bredeste niveau over balderne. Derefter blev talje/hofte-forholdet beregnet ved at dividere taljen med hofteomkredsen før og efter behandlingsprogram for alle kvinder i begge grupper (A og B)
Før og efter 6 ugers behandling
Lipidprofilmåling
Tidsramme: Før og efter 6 ugers behandling

Fastende prøve af veneblod blev indsamlet om morgenen fra hver kvinde i begge grupper (A&B) fra en vene på indersiden af ​​albuen eller på håndryggen efter brug af lokalt antiseptisk middel til huden for at forhindre infektion. Serumniveauer af total kolesterol (TC), high-density lipoprotein (HDL), low-density lipoprotein (LDL) og triglycerider (TG) blev målt med cobas 311 analysator ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt assay kit i henhold til producentens instruktioner (Roche)

Diagnostics GmbH).
Før og efter 6 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Hala Hanafy, Professor of Physical Therapy for Women's Health
  • Studieleder: Marwa Hasanin, Assistant professor of physical therapy for women's health
  • Studieleder: Hossam Hussien, Professor of gynaecology and obstetrics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2023

Først opslået (Faktiske)

8. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/002823

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderat intensitet aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner