Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van schokgolftherapie op rompobesitas en lipidenprofiel bij zwaarlijvige postmenopauzale vrouwen

1 augustus 2023 bijgewerkt door: Hoda mohammed fathey, Cairo University
Deze studie was gericht op het evalueren van het effect van zes weken extracorporale schokgolftherapie (SWT) op rompobesitas en serumlipiden bij zwaarlijvige postmenopauzale vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Truncale obesitas treedt op wanneer het teveel aan buikvet rond de maag en buik zich heeft opgehoopt tot het punt waarop het waarschijnlijk een negatieve invloed op de gezondheid heeft. Verhoogd visceraal buikvet (VAF) is direct gerelateerd aan abdominale obesitas (AO), wat ook gekoppeld aan endotheliale disfunctie, ontsteking, insulineresistentie, diabetes mellitus, hypercholesterolemie, hepatic steatosis metabool syndroom [MetS] en kanker.

High-density lipoprotein (HDL)-cholesterol, vaak bekend als cardio-beschermend cholesterol, neemt toe in een hypo-oestrogene toestand zoals postmenopauzale status, terwijl triglyceride (TG), totaal cholesterol en LDL-cholesterolgehalte dalen. De preventie van HVZ en dyslipidemie hangt af van de behandeling van romp zwaarlijvigheid en de verlaging van serumlipideniveaus.

Extracorporale schokgolftherapie (ESWT) is de laatste tijd populair voor de behandeling van vetgerelateerde aandoeningen door de doorlaatbaarheid van lipocytenmembranen te veranderen, de doorbloeding te verbeteren en de verwijdering van afval door macrofagen te versnellen, zodat cellulitis, lichaamscontouren en gelokaliseerd vet allemaal kunnen worden behandeld met de veilige en niet-invasieve ESWT-technologie vanwege het werkingsmechanisme in biologisch weefsel. Om de beste methoden te identificeren voor de behandeling van abdominale obesitas en om het risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten (HVZ) bij postmenopauzale vrouwen te voorkomen. De huidige gerandomiseerde gecontroleerde studie was gericht op het bepalen van het effect van extracorporale schokgolftherapie (SWT) op rompobesitas en serumlipiden bij zwaarlijvige postmenopauzale vrouwen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwaarlijvig Vrouwen in de postmenopauze Body mass index groter dan of gelijk aan 30 kg/m2 Tailleomtrek groter dan of gelijk aan 88 cm Taille-heupverhouding groter dan of gelijk aan 0,88 cm Vrouwen die geen enkele procedure hebben ondergaan om zwaarlijvigheid te behandelen of medicatie hebben gekregen vanaf 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen bij wie een maligniteit is vastgesteld of die chemische of radiotherapie of hormoonvervangende therapie of corticosteroïden hebben gekregen of bij wie een leveraandoening of een actieve infectie of trauma is vastgesteld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Groep A: (controlegroep) 20 postmenopauzale vrouwen kregen gedurende 6 weken 2 keer per week matige intensiteit aerobics naast een energiebeperkt dieet
Ander: Aërobe oefening met matige intensiteit
Treadmail-trainingsoefening 60% -75% van maximale hartslag MHR 2 keer / week
Ander: Energiebeperkt dieet
de energie-inname was 500.000 calorieën onder de dagelijkse behoefte bij gemiddeld drie maaltijden op hetzelfde tijdstip van de dag
Experimenteel: Schokgolf groep
Groep B: (schokgolfgroep) 20 postmenopauzale vrouwen kregen dezelfde interventie als in groep A en 12 sessies van schokgolf op de buik tweemaal per week gedurende 6 weken
Ander: Aërobe oefening met matige intensiteit
Treadmail-trainingsoefening 60% -75% van maximale hartslag MHR 2 keer / week
Ander: Energiebeperkt dieet
de energie-inname was 500.000 calorieën onder de dagelijkse behoefte bij gemiddeld drie maaltijden op hetzelfde tijdstip van de dag
Apparaat: schokgolf
ESWT (Chattanooga, Intelect RPW, VS) continue modus, handstukzender R SW D20 /20 mm, met de volgende parameter: Schokdruk van 3-4 bar, golffrequentie van 12 Hz.
Andere namen:
  • Extracorporale schokgolftherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anhrrometrische meting
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken behandeling
waarbij gewicht, lengte, middelomtrek en heupomtrek worden gemeten voor elke postmenopauzale vrouw. Het gewicht en de lengte werden gemeten met behulp van een weegschaal zonder schoenen en met een dunne laag kleding, waarna de body mass index werd berekend volgens de volgende vergelijking: BMI=gewicht/lengte2 (Kg/m2), voor beide groepen (A&B) werd de tailleomtrek gemeten vanuit staande positie met behulp van een meetlint op het smalste niveau tussen de ribbenboog en de bekkenkam aan het einde van de zachte uitademing, en de heupomtrek werd gemeten op het breedste niveau boven de billen. Vervolgens werd de taille/heupverhouding berekend door de taille te delen door de heupomtrek voor en na het behandelprogramma voor alle vrouwen in beide groepen (A en B).
Voor en na 6 weken behandeling
Meting van het lipidenprofiel
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken behandeling

Bij elke vrouw in beide groepen (A&B) werd 's ochtends nuchter veneus bloed afgenomen uit een ader aan de binnenkant van de elleboog of de handrug na gebruik van een lokaal antisepticum voor de huid om infectie te voorkomen. totaal cholesterol (TC), lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL), lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) en triglyceriden (TG) werd gemeten door cobas 311-analysator met behulp van een in de handel verkrijgbare testkit volgens de instructies van de fabrikant (Roche

Diagnostiek GmbH).
Voor en na 6 weken behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hala Hanafy, Professor of Physical Therapy for Women's Health
  • Studie directeur: Marwa Hasanin, Assistant professor of physical therapy for women's health
  • Studie directeur: Hossam Hussien, Professor of gynaecology and obstetrics

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/002823

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aërobe oefening met matige intensiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren