Vliv terapie rázovou vlnou na obezitu trupu a profil lipidů u obézních žen po menopauze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Trunální obezita nastává, když se přebytečný břišní tuk kolem žaludku a břicha nahromadí do bodu, kdy pravděpodobně bude mít negativní vliv na zdraví, zvýšený viscerální břišní tuk (VAF) přímo souvisí s abdominální obezitou (AO), což je také spojené s endoteliální dysfunkcí, zánětem, inzulinovou rezistencí, diabetes mellitus, hypercholesterolemií, metabolickým syndromem jaterní steatózy [MetS] a rakovinou.
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL), často známý jako kardioprotektivní cholesterol, se zvyšuje v hypoestrogenním stavu, jako je postmenopauzální stav, zatímco hladiny triglyceridů (TG), celkového cholesterolu a LDL cholesterolu klesají Prevence CVD a dyslipidémie závisí na léčbě truncal obezita a snížení hladiny lipidů v séru.
Mimotělní terapie rázovými vlnami (ESWT) je v poslední době oblíbená pro léčbu poruch souvisejících s tukem tím, že mění propustnost lipocytových membrán, zlepšuje průtok krve a urychluje odstraňování nečistot makrofágy, takže celulitida, tvarování těla a lokalizovaný tuk mohou být léčeny bezpečným způsobem. a neinvazivní technologii ESWT kvůli svému způsobu působení v biologické tkáni Aby bylo možné identifikovat nejlepší metody pro léčbu abdominální obezity a zabránit riziku rozvoje kardiovaskulárního onemocnění (CVD) u žen po menopauze. Současná randomizovaná kontrolovaná studie byla zaměřena na stanovení účinku mimotělní terapie rázovou vlnou (SWT) na obezitu trupu a sérové lipidy u obézních žen po menopauze.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obézní ženy po menopauze Index tělesné hmotnosti větší nebo roven 30 kg/m2 Obvod pasu větší nebo roven 88 cm Poměr pasu a boků větší nebo roven 0,88 cm Ženy, které se neúčastnily žádné procedury k léčbě obezity nebo užívaly léky od 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- ženy s diagnózou malignit nebo podstupující chemickou nebo radioterapii nebo hormonální substituční terapii nebo kortikosteroidy nebo s diagnózou onemocnění jater nebo aktivní infekce nebo traumatu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Skupina A: (Kontrolní skupina) 20 žen po menopauze dostávalo aerobní cvičení střední intenzity kromě nízkoenergetické diety 2krát týdně po dobu 6 týdnů
|
Tréninkové cvičení na běhounu 60%-75% maximální tepové frekvence MHR 2krát týdně
příjem energie byl 500 000 kalorií pod denní potřebou v průměru tři jídla ve stejnou denní dobu
|
|
Experimentální: Skupina rázových vln
Skupina B: (skupina rázové vlny) 20 žen po menopauze dostalo stejnou intervenci jako ve skupině A a 12 sezení rázové vlny na břiše dvakrát týdně po dobu 6 týdnů
|
Tréninkové cvičení na běhounu 60%-75% maximální tepové frekvence MHR 2krát týdně
příjem energie byl 500 000 kalorií pod denní potřebou v průměru tři jídla ve stejnou denní dobu
ESWT (Chattanooga, Intelect RPW, USA) pokračuje v režimu, ruční vysílač R SW D20 /20mm, s následujícím parametrem: Rázový tlak 3-4 bary, vlnová frekvence 12 Hz.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antropometrické měření
Časové okno: Před a po 6 týdnech léčby
|
zahrnující váhu, výšku, obvod pasu a obvod boků měřené u každé ženy po menopauze.
Váha a výška byly měřeny pomocí váhově-výškové váhy bez bot a s tenkou vrstvou oblečení a následně vypočítat index tělesné hmotnosti podle následující rovnice: BMI=hmotnost/výška2 (Kg/m2), pro obě skupiny (A&B) , obvod pasu byl měřen bez kůže ze stoje pomocí svinovacího metru v nejužší úrovni mezi žeberním okrajem a hřebenem kyčelního kloubu na konci jemného výdechu a obvod boků byl měřen v nejširší úrovni přes hýždě.
Poté byl vypočten poměr pas/boky vydělením pasu obvodem boků před a po léčebném programu pro všechny ženy v obou skupinách (A a B).
|
Před a po 6 týdnech léčby
|
|
Měření lipidového profilu
Časové okno: Před a po 6 týdnech léčby
|
Vzorek žilní krve nalačno byl každé ženě v obou skupinách (A&B) ráno odebrán ze žíly na vnitřní straně lokte nebo na hřbetu ruky po použití lokálního antiseptika na kůži, aby se zabránilo infekci. celkový cholesterol (TC), lipoprotein s vysokou hustotou (HDL), lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) a triglyceridy (TG) byly měřeny analyzátorem cobas 311 pomocí komerčně dostupné testovací soupravy podle pokynů výrobce (Roche Diagnostics GmbH). |
Před a po 6 týdnech léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hala Hanafy, Professor of Physical Therapy for Women's Health
- Ředitel studie: Marwa Hasanin, Assistant professor of physical therapy for women's health
- Ředitel studie: Hossam Hussien, Professor of gynaecology and obstetrics
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Troia S, Moreira AM, Pisco D, Noites A, Vale AL, Carvalho P, Vilarinho R. Effect of shock wave therapy associated with aerobic exercise on cellulite: A randomized controlled trial. J Cosmet Dermatol. 2021 Jun;20(6):1732-1742. doi: 10.1111/jocd.13791. Epub 2020 Oct 26.
- Zhang X, Ma Y. Global trends in research on extracorporeal shock wave therapy (ESWT) from 2000 to 2021. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Apr 20;24(1):312. doi: 10.1186/s12891-023-06407-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/002823
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .