A lökéshullám-terápia hatása a törzsi elhízásra és a lipidprofilra elhízott, posztmenopauzás nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Truncalis elhízásról akkor beszélünk, ha a hasi zsírtöbblet a gyomor és a has körül olyan mértékben felhalmozódik, hogy valószínűleg negatív hatással van az egészségre, a megnövekedett zsigeri hasi zsír (VAF) közvetlenül összefügg a hasi elhízással (AO), ami szintén endothel diszfunkcióhoz, gyulladáshoz, inzulinrezisztenciához, diabetes mellitushoz, hiperkoleszterinémiához, májzsugorodás metabolikus szindrómához [MetS] és rákhoz kapcsolódik.
A nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin, amelyet gyakran szívvédő koleszterinnek is neveznek, hipoösztrogén állapotban, például posztmenopauzális állapotban megemelkedik, míg a triglicerid (TG), az összkoleszterin és az LDL koleszterin szintje csökken. A CVD és a diszlipidémia megelőzése a truncal kezelésétől függ. az elhízás és a szérum lipidszint csökkenése.
Az extrakorporális lökéshullámterápia (ESWT) az utóbbi időben népszerű a zsírral kapcsolatos rendellenességek kezelésében, mivel megváltoztatja a lipocita membránok áteresztőképességét, javítja a véráramlást és felgyorsítja a makrofágok törmelékkiürülését, így a cellulitisz, a testkontúr és a lokalizált zsír mind biztonságosan kezelhető. és non-invazív ESWT technológia a biológiai szövetekben kifejtett hatásmechanizmusa miatt. A hasi elhízás kezelésének legjobb módszereinek azonosítása és a cardiovascularis betegség (CVD) kialakulásának kockázatának megelőzése érdekében a posztmenopauzás nőknél. A jelenlegi randomizált, kontrollos vizsgálat célja az extracorporalis lökéshullám-terápia (SWT) hatásának meghatározása volt az elhízott posztmenopauzás nők truncalis elhízására és a szérum lipidekre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of physical therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elhízott Menopauza utáni nők Testtömegindexe legalább 30 kg/m2 Derékbőség legalább 88 cm A derékbőség aránya legalább 0,88 cm Nők, akik nem vettek részt semmilyen elhízás kezelésére szolgáló eljárásban, vagy 6 hónapos koruktól nem kaptak gyógyszert
Kizárási kritériumok:
- olyan nők, akiknél rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak, vagy akik kémiai vagy sugárkezelésben vagy hormonpótló kezelésben vagy kortikoszteroid kezelésben részesültek, vagy májbetegséggel, aktív fertőzéssel vagy traumával diagnosztizáltak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A csoport: (kontrollcsoport) 20 posztmenopauzás nő kapott mérsékelt intenzitású aerob edzést energiatakarékos diéta mellett heti 2 alkalommal 6 héten keresztül
|
A futószalag edzés a Maximális pulzusszám MHR 60%-75%-a heti 2 alkalommal
az energiabevitel 500 000 kalóriával volt a napi szükséglet alatt, átlagosan háromszor egy időben.
|
|
Kísérleti: Lökéshullám csoport
B csoport: (lökéshullám-csoport) 20 posztmenopauzás nő kapott ugyanazt a beavatkozást, mint az A csoportban, és 12 lökéshullámot kapott a hason hetente kétszer 6 héten keresztül.
|
A futószalag edzés a Maximális pulzusszám MHR 60%-75%-a heti 2 alkalommal
az energiabevitel 500 000 kalóriával volt a napi szükséglet alatt, átlagosan háromszor egy időben.
Az ESWT (Chattanooga, Intelect RPW, USA) folytatja az üzemmódot, kézi darab adó R SW D20 /20mm, a következő paraméterekkel: Ütésnyomás 3-4 bar, hullámfrekvencia 12 Hz.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anrropometrikus mérés
Időkeret: 6 hetes kezelés előtt és után
|
magában foglalja a súlyt, magasságot, derékbőséget és csípőkörfogatot minden egyes posztmenopauzás nő esetében.
A súlyt és a magasságot súly-magasság skálával mértük meg cipő nélkül, vékony ruharéteggel, majd a következő egyenlet alapján számítottuk ki a testtömegindexet: BMI=súly/magasság2 (Kg/m2), mindkét csoportra (A&B) , a derékbőrt álló helyzetből, mérőszalaggal mértük a bordaszegély és a csípőtaraj közötti legkeskenyebb szinten, enyhe kilégzés végén, a csípő kerületét pedig a legszélesebb szinten, a fenék felett.
Ezután a derék/csípő arányt úgy számítottuk ki, hogy a derékrészt elosztottuk a csípőkörfogattal a kezelési program előtt és után mindkét csoportban (A és B).
|
6 hetes kezelés előtt és után
|
|
Lipid profil mérés
Időkeret: 6 hetes kezelés előtt és után
|
Mindkét csoportban (A&B) minden nőtől éhgyomri vénás vérmintát vettünk reggel a könyök belső oldalán vagy a kézháton lévő vénából, miután helyi fertőtlenítőszert használtak a bőrre a fertőzés megelőzésére. az összkoleszterint (TC), a nagy sűrűségű lipoproteint (HDL), az alacsony sűrűségű lipoproteint (LDL) és a triglicerideket (TG) cobas 311 analizátorral mértük egy kereskedelmi forgalomban kapható tesztkészlettel a gyártó utasításai szerint (Roche). Diagnostics GmbH). |
6 hetes kezelés előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hala Hanafy, Professor of Physical Therapy for Women's Health
- Tanulmányi igazgató: Marwa Hasanin, Assistant professor of physical therapy for women's health
- Tanulmányi igazgató: Hossam Hussien, Professor of gynaecology and obstetrics
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Troia S, Moreira AM, Pisco D, Noites A, Vale AL, Carvalho P, Vilarinho R. Effect of shock wave therapy associated with aerobic exercise on cellulite: A randomized controlled trial. J Cosmet Dermatol. 2021 Jun;20(6):1732-1742. doi: 10.1111/jocd.13791. Epub 2020 Oct 26.
- Zhang X, Ma Y. Global trends in research on extracorporeal shock wave therapy (ESWT) from 2000 to 2021. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Apr 20;24(1):312. doi: 10.1186/s12891-023-06407-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/002823
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .