Efecto de la terapia de ondas de choque sobre la obesidad troncal y el perfil lipídico en mujeres posmenopáusicas obesas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad troncal ocurre cuando el exceso de grasa abdominal alrededor del estómago y el abdomen se ha acumulado hasta el punto en que es probable que tenga una influencia negativa en la salud. El aumento de la grasa abdominal visceral (VAF) está directamente relacionado con la obesidad abdominal (AO), que también es vinculado a disfunción endotelial, inflamación, resistencia a la insulina, diabetes mellitus, hipercolesterolemia, síndrome metabólico de esteatosis hepática [MetS] y cáncer.
El colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL), a menudo conocido como colesterol cardioprotector, aumenta en un estado hipoestrogénico como el estado posmenopáusico, mientras que los niveles de triglicéridos (TG), colesterol total y colesterol LDL disminuyen. la obesidad y la reducción de los niveles de lípidos séricos.
La terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) ha sido últimamente popular para tratar trastornos relacionados con la grasa al alterar la permeabilidad de las membranas de los lipocitos, mejorar el flujo sanguíneo y acelerar la eliminación de desechos de los macrófagos para que la celulitis, el contorno corporal y la grasa localizada puedan tratarse con la seguridad y tecnología TOCH no invasiva por su modo de acción en tejido biológico Con el fin de identificar los mejores métodos para tratar la obesidad abdominal y prevenir el riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares (ECV) en mujeres posmenopáusicas. El ensayo controlado aleatorio actual tuvo como objetivo determinar el efecto de la terapia de ondas de choque extracorpóreas (SWT) sobre la obesidad troncal y los lípidos séricos en mujeres posmenopáusicas obesas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obesas Mujeres posmenopáusicas Índice de masa corporal mayor o igual a 30 kg/m2 Circunferencia de cintura mayor o igual a 88 cm Relación cintura cadera mayor o igual a 0,88 cm Mujeres que no realizaron ningún procedimiento para tratar la obesidad ni recibieron medicación desde los 6 meses
Criterio de exclusión:
- mujeres diagnosticadas con neoplasias malignas o que recibieron química o radioterapia o terapia de reemplazo hormonal o corticosteroides o diagnosticadas con enfermedad hepática o infección activa o trauma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Grupo A: (Grupo de control) 20 mujeres posmenopáusicas recibieron ejercicio aeróbico de intensidad moderada además de una dieta restringida en energía 2 veces por semana durante 6 semanas
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Ejercicio de entrenamiento Treadmail 60%-75% de la frecuencia cardíaca máxima MHR 2 veces por semana
la ingesta de energía fue de 500 000 calorías por debajo de los requerimientos diarios en promedio tres comidas a la misma hora del día
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Experimental: Grupo de ondas de choque
Grupo B: (grupo de ondas de choque) 20 mujeres posmenopáusicas recibieron la misma intervención que en el grupo A y 12 sesiones de ondas de choque en el abdomen dos veces por semana durante 6 semanas
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Ejercicio de entrenamiento Treadmail 60%-75% de la frecuencia cardíaca máxima MHR 2 veces por semana
la ingesta de energía fue de 500 000 calorías por debajo de los requerimientos diarios en promedio tres comidas a la misma hora del día
ESWT (Chattanooga, Intelect RPW, EE. UU.) Modo continuo, transmisor de pieza de mano R SW D20 /20 mm, con el siguiente parámetro: Presión de choque de 3-4 bares, frecuencia de onda de 12 Hz.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición antropométrica
Periodo de tiempo: Antes y después de 6 semanas de tratamiento
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que incluye el peso, la altura, la circunferencia de la cintura y la circunferencia de la cadera medidos para cada mujer posmenopáusica.
El peso y la talla se midieron con una báscula peso-talla sin zapatos y con una capa delgada de ropa, luego se calculó el índice de masa corporal de acuerdo con la siguiente ecuación: IMC=peso/talla2 (Kg/m2), para ambos grupos (A&B) , la circunferencia de la cintura se midió desde la posición de pie utilizando una cinta métrica en el nivel más estrecho entre el margen costal y la cresta ilíaca al final de la espiración suave, y la circunferencia de la cadera se midió en el nivel más ancho sobre las nalgas.
Luego, se calculó la relación cintura/cadera dividiendo la cintura por la circunferencia de la cadera antes y después del programa de tratamiento para todas las mujeres en ambos grupos (A y B)
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Antes y después de 6 semanas de tratamiento
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Medición del perfil de lípidos
Periodo de tiempo: Antes y después de 6 semanas de tratamiento
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Se recolectó una muestra de sangre venosa en ayunas por la mañana de cada mujer en ambos grupos (A y B) de una vena en la parte interior del codo o en el dorso de la mano después del uso de un antiséptico local para la piel para prevenir infecciones. El colesterol total (TC), las lipoproteínas de alta densidad (HDL), las lipoproteínas de baja densidad (LDL) y los triglicéridos (TG) se midieron con un analizador cobas 311 usando un kit de ensayo disponible comercialmente de acuerdo con las instrucciones del fabricante (Roche Diagnóstico GmbH). |
Antes y después de 6 semanas de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hala Hanafy, Professor of Physical Therapy for Women's Health
- Director de estudio: Marwa Hasanin, Assistant professor of physical therapy for women's health
- Director de estudio: Hossam Hussien, Professor of gynaecology and obstetrics
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Troia S, Moreira AM, Pisco D, Noites A, Vale AL, Carvalho P, Vilarinho R. Effect of shock wave therapy associated with aerobic exercise on cellulite: A randomized controlled trial. J Cosmet Dermatol. 2021 Jun;20(6):1732-1742. doi: 10.1111/jocd.13791. Epub 2020 Oct 26.
- Zhang X, Ma Y. Global trends in research on extracorporeal shock wave therapy (ESWT) from 2000 to 2021. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Apr 20;24(1):312. doi: 10.1186/s12891-023-06407-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/002823
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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