Effetto della terapia ad onde d'urto sull'obesità del tronco e sul profilo lipidico nelle donne obese in post-menopausa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità del tronco si verifica quando l'eccesso di grasso addominale intorno allo stomaco e all'addome si è accumulato al punto in cui è probabile che abbia un'influenza negativa sulla salute, l'aumento del grasso addominale viscerale (VAF) è direttamente correlato all'obesità addominale (AO), che è anche legato a disfunzione endoteliale, infiammazione, insulino-resistenza, diabete mellito, ipercolesterolemia, sindrome metabolica da steatosi epatica [MetS] e cancro.
Il colesterolo delle lipoproteine ad alta densità (HDL), spesso noto come colesterolo cardioprotettivo, aumenta in uno stato ipoestrogenico come lo stato postmenopausale, mentre i livelli di trigliceridi (TG), colesterolo totale e colesterolo LDL diminuiscono La prevenzione delle malattie cardiovascolari e della dislipidemia dipende dalla gestione del tronco obesità e la riduzione dei livelli sierici di lipidi.
La terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT) è stata recentemente popolare per il trattamento dei disturbi legati al grasso alterando la permeabilità delle membrane dei lipociti, migliorando il flusso sanguigno e accelerando l'eliminazione dei detriti da parte dei macrofagi in modo che la cellulite, il rimodellamento del corpo e il grasso localizzato possano essere trattati con la sicurezza e tecnologia ESWT non invasiva grazie alla sua modalità di azione nel tessuto biologico Al fine di identificare i metodi migliori per trattare l'obesità addominale e prevenire il rischio di sviluppare malattie cardiovascolari (CVD) nelle donne in post-menopausa. L'attuale studio controllato randomizzato mirava a determinare l'effetto della terapia extracorporea con onde d'urto (SWT) sull'obesità del tronco e sui lipidi sierici nelle donne obese in postmenopausa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne obese in post-menopausa Indice di massa corporea maggiore o uguale a 30 kg/m2 Circonferenza vita maggiore o uguale a 88 cm Rapporto vita fianchi maggiore o uguale a 0,88 cm Donne non impegnate in alcuna procedura per il trattamento dell'obesità o che hanno ricevuto farmaci da 6 mesi
Criteri di esclusione:
- donne con diagnosi di tumori maligni o che hanno ricevuto terapia chimica o radioterapia o terapia ormonale sostitutiva o corticosteroidi o con diagnosi di malattia epatica o infezione attiva o trauma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gruppo A: (Gruppo di controllo) 20 donne in post-menopausa hanno ricevuto esercizio aerobico di intensità moderata in aggiunta alla dieta ipocalorica 2 volte/settimana per 6 settimane
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Esercizio di allenamento Treadmail 60%-75% della frequenza cardiaca massima MHR 2 volte/settimana
l'apporto energetico era di 500.000 calorie al di sotto del fabbisogno giornaliero in media tre pasti alla stessa ora del giorno
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Sperimentale: Gruppo di onde d'urto
Gruppo B: (gruppo di onde d'urto) 20 donne in post-menopausa hanno ricevuto lo stesso intervento del gruppo A e 12 sessioni di onde d'urto sull'addome due volte a settimana per 6 settimane
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Esercizio di allenamento Treadmail 60%-75% della frequenza cardiaca massima MHR 2 volte/settimana
l'apporto energetico era di 500.000 calorie al di sotto del fabbisogno giornaliero in media tre pasti alla stessa ora del giorno
ESWT (Chattanooga, Intelect RPW, USA) modalità continua, trasmettitore manuale R SW D20 /20mm, con il seguente parametro: pressione d'urto di 3-4 bar, frequenza d'onda di 12 Hz.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione antropometrica
Lasso di tempo: Prima e dopo 6 settimane di trattamento
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coinvolgendo peso, altezza, circonferenza vita e circonferenza fianchi misurati per ogni donna in post-menopausa.
Il peso e l'altezza sono stati misurati utilizzando una bilancia peso-altezza senza scarpe e con un sottile strato di vestiti quindi calcolare l'indice di massa corporea secondo la seguente equazione: BMI=peso/altezza2 (Kg/m2), per entrambi i gruppi (A&B) , la circonferenza della vita è stata misurata dalla pelle nuda dalla posizione eretta utilizzando un metro a nastro al livello più stretto tra il margine costale e la cresta iliaca alla fine dell'espirazione delicata, e la circonferenza dell'anca è stata misurata al livello più ampio sopra i glutei.
Quindi, il rapporto vita/fianchi è stato calcolato dividendo la vita per la circonferenza dell'anca prima e dopo il programma di trattamento per tutte le donne in entrambi i gruppi (A e B)
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Prima e dopo 6 settimane di trattamento
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Misurazione del profilo lipidico
Lasso di tempo: Prima e dopo 6 settimane di trattamento
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Campione di sangue venoso a digiuno è stato raccolto al mattino da ciascuna donna in entrambi i gruppi (A&B) da una vena all'interno del gomito o sul dorso della mano dopo l'uso di antisettico locale per la pelle per prevenire l'infezione. Livelli sierici del Il colesterolo totale (TC), le lipoproteine ad alta densità (HDL), le lipoproteine a bassa densità (LDL) e i trigliceridi (TG) sono stati misurati dall'analizzatore cobas 311 utilizzando un kit di analisi disponibile in commercio secondo le istruzioni del produttore (Roche Diagnostic GmbH). |
Prima e dopo 6 settimane di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hala Hanafy, Professor of Physical Therapy for Women's Health
- Direttore dello studio: Marwa Hasanin, Assistant professor of physical therapy for women's health
- Direttore dello studio: Hossam Hussien, Professor of gynaecology and obstetrics
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Troia S, Moreira AM, Pisco D, Noites A, Vale AL, Carvalho P, Vilarinho R. Effect of shock wave therapy associated with aerobic exercise on cellulite: A randomized controlled trial. J Cosmet Dermatol. 2021 Jun;20(6):1732-1742. doi: 10.1111/jocd.13791. Epub 2020 Oct 26.
- Zhang X, Ma Y. Global trends in research on extracorporeal shock wave therapy (ESWT) from 2000 to 2021. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Apr 20;24(1):312. doi: 10.1186/s12891-023-06407-9.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/002823
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