Shokkiaaltoterapian vaikutus nivellihavuuteen ja lipidiprofiiliin lihavilla vaihdevuodet ohittaneilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Runkaalinen liikalihavuus ilmenee, kun vatsan ja vatsan ympärillä oleva ylimääräinen vatsan rasva on kertynyt siihen pisteeseen, että sillä on todennäköisesti negatiivinen vaikutus terveyteen, lisääntynyt viskeraalinen vatsan rasva (VAF) liittyy suoraan vatsan lihavuuteen (AO), joka on myös liittyy endoteelin toimintahäiriöön, tulehdukseen, insuliiniresistenssiin, diabetes mellitukseen, hyperkolesterolemiaan, maksan rasvakudoksen metaboliseen oireyhtymään [MetS] ja syöpään.
HDL-kolesteroli, joka tunnetaan usein sydäntä suojaavana kolesterolina, kohoaa hypoestrogeenisessa tilassa, kuten postmenopausaalisessa tilassa, kun taas triglyseridi- (TG), kokonaiskolesteroli- ja LDL-kolesterolitasot laskevat. Sydäntautien ja dyslipidemian ehkäisy riippuu trunkaalin hoidosta. liikalihavuus ja seerumin lipiditasojen lasku.
Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia (ESWT) on viime aikoina ollut suosittu rasvaan liittyvien sairauksien hoidossa muuttamalla liposyyttikalvojen läpäisevyyttä, parantamalla verenkiertoa ja nopeuttamalla makrofagien puhdistumaa roskista, jotta selluliittia, kehon muotoja ja paikallista rasvaa voidaan hoitaa turvallisilla ja ei-invasiivista ESWT-teknologiaa sen vaikutustavan vuoksi biologisessa kudoksessa. Tavoitteena on tunnistaa parhaat menetelmät vatsan liikalihavuuden hoitoon ja ehkäistä sydän- ja verisuonitautien (CVD) kehittymisen riskiä postmenopausaalisilla naisilla. Tämänhetkisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli määrittää kehonulkoisen shokkiaaltohoidon (SWT) vaikutus trunkaaliseen liikalihavuuteen ja seerumin lipideihin lihavilla postmenopausaalisilla naisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikalihavat Postmenopausaaliset naiset Painoindeksi vähintään 30 kg/m2 Vyötärön ympärysmitta vähintään 88 cm Vyötärö lantion suhde vähintään 0,88 cm Naiset, jotka eivät ole osallistuneet liikalihavuuden hoitoon tai saaneet lääkitystä 6 kuukauden iästä alkaen
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joilla on diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain tai jotka ovat saaneet kemiallista tai sädehoitoa tai hormonikorvaushoitoa tai kortikosteroideja tai joilla on diagnosoitu maksasairaus tai aktiivinen infektio tai trauma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Ryhmä A: (vertailuryhmä) 20 vaihdevuosien jälkeistä naista sai kohtalaisen intensiivistä aerobista harjoittelua energiarajoitteisen ruokavalion lisäksi 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
Juoksupolkuharjoitus 60–75 % maksimisykkeestä MHR 2 kertaa viikossa
energian saanti oli 500 000 kaloria alle päivittäisen tarpeen keskimäärin kolme ateriaa samaan aikaan päivästä
|
|
Kokeellinen: Iskuaaltoryhmä
Ryhmä B: (shokkiaaltoryhmä) 20 postmenopausaalista naista sai saman toimenpiteen kuin ryhmässä A ja 12 shokkiaaltoa vatsalle kahdesti viikossa 6 viikon ajan
|
Juoksupolkuharjoitus 60–75 % maksimisykkeestä MHR 2 kertaa viikossa
energian saanti oli 500 000 kaloria alle päivittäisen tarpeen keskimäärin kolme ateriaa samaan aikaan päivästä
ESWT (Chattanooga, Intelect RPW, USA) jatkaa tilaa, käsikappalelähetin R SW D20 /20mm, seuraavalla parametrilla: Iskunpaine 3-4 baaria, aaltotaajuus 12 Hz.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anrropometrinen mittaus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 viikon hoidon
|
mukaan lukien paino, pituus, vyötärön ympärysmitta ja lantion ympärysmitta mitattuna jokaiselle vaihdevuodet ohittaneelle naiselle.
Paino ja pituus mitattiin paino-pituusasteikolla ilman kenkiä ja ohuella vaatekerroksella ja laske sitten painoindeksi seuraavan yhtälön mukaisesti: BMI=paino/pituus2 (kg/m2), molemmille ryhmille (A&B) vyötärön ympärysmitta mitattiin puhtaalta iholta seisoma-asennosta käyttäen mittanauhaa kapeimmalta tasolta kylkireunan ja suoliluun harjanteen välillä kevyen uloshengityksen lopussa ja lantion ympärysmitta mitattiin leveimmältä pakaran päältä.
Sitten laskettiin vyötärö/lantio-suhde jakamalla vyötärö lantion ympärysmitalla ennen ja jälkeen hoito-ohjelman kaikille naisille molemmissa ryhmissä (A ja B).
|
Ennen ja jälkeen 6 viikon hoidon
|
|
Lipidiprofiilin mittaus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 viikon hoidon
|
Paastolaskimoverinäyte otettiin aamulla jokaiselta naiselta molemmissa ryhmissä (A&B) kyynärpään sisäpuolella tai käden takaosassa olevasta laskimosta sen jälkeen, kun oli käytetty paikallista antiseptistä ihoa infektion estämiseksi. kokonaiskolesteroli (TC), korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL), matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) ja triglyseridit (TG) mitattiin cobas 311 -analysaattorilla käyttäen kaupallisesti saatavilla olevaa määrityssarjaa valmistajan ohjeiden mukaisesti (Roche). Diagnostics GmbH). |
Ennen ja jälkeen 6 viikon hoidon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hala Hanafy, Professor of Physical Therapy for Women's Health
- Opintojohtaja: Marwa Hasanin, Assistant professor of physical therapy for women's health
- Opintojohtaja: Hossam Hussien, Professor of gynaecology and obstetrics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Troia S, Moreira AM, Pisco D, Noites A, Vale AL, Carvalho P, Vilarinho R. Effect of shock wave therapy associated with aerobic exercise on cellulite: A randomized controlled trial. J Cosmet Dermatol. 2021 Jun;20(6):1732-1742. doi: 10.1111/jocd.13791. Epub 2020 Oct 26.
- Zhang X, Ma Y. Global trends in research on extracorporeal shock wave therapy (ESWT) from 2000 to 2021. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Apr 20;24(1):312. doi: 10.1186/s12891-023-06407-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002823
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationValmis