Wirkung der Stoßwellentherapie auf Stammfettleibigkeit und Lipidprofil bei fettleibigen Frauen nach der Menopause
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stammfettleibigkeit tritt auf, wenn sich das überschüssige Bauchfett um den Magen und den Bauch herum so weit angesammelt hat, dass es wahrscheinlich einen negativen Einfluss auf die Gesundheit hat. Erhöhtes viszerales Bauchfett (VAF) steht in direktem Zusammenhang mit abdominaler Fettleibigkeit (AO), was ebenfalls der Fall ist im Zusammenhang mit endothelialer Dysfunktion, Entzündung, Insulinresistenz, Diabetes mellitus, Hypercholesterinämie, hepatischem Steatose-Metabolismus-Syndrom (MetS) und Krebs.
High Density Lipoprotein (HDL)-Cholesterin, oft auch als kardioprotektives Cholesterin bekannt, steigt in einem hypoöstrogenen Zustand wie dem postmenopausalen Status an, während die Triglycerid- (TG-), Gesamtcholesterin- und LDL-Cholesterinspiegel sinken. Die Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Dyslipidämie hängt von der Behandlung des Stammes ab Fettleibigkeit und die Senkung des Serumlipidspiegels.
Die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) erfreut sich in letzter Zeit großer Beliebtheit bei der Behandlung fettbedingter Erkrankungen, indem sie die Durchlässigkeit der Lipozytenmembranen verändert, die Durchblutung verbessert und die Beseitigung von Ablagerungen durch Makrophagen beschleunigt, sodass Cellulite, Körperkonturierung und lokalisiertes Fett mit dem Safe behandelt werden können und nicht-invasive ESWT-Technologie aufgrund ihrer Wirkungsweise im biologischen Gewebe, um die besten Methoden zur Behandlung von abdominaler Fettleibigkeit zu ermitteln und das Risiko der Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) bei Frauen nach der Menopause zu verhindern. Ziel der aktuellen randomisierten kontrollierten Studie war es, die Wirkung der extrakorporalen Stoßwellentherapie (SWT) auf Stammfettleibigkeit und Serumlipide bei adipösen postmenopausalen Frauen zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Faculty of Physical Therapy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtige Frauen nach der Menopause Body-Mass-Index größer oder gleich 30 kg/m2 Taillenumfang größer oder gleich 88 cm Taillen-Hüft-Verhältnis größer oder gleich 0,88 cm Frauen, die sich keiner Behandlung zur Behandlung von Fettleibigkeit unterzogen oder seit dem 6. Monat keine Medikamente erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Frauen, bei denen bösartige Erkrankungen diagnostiziert wurden oder die eine chemische oder Strahlentherapie oder eine Hormonersatztherapie oder Kortikosteroide erhielten oder bei denen eine Lebererkrankung oder eine aktive Infektion oder ein Trauma diagnostiziert wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Gruppe A: (Kontrollgruppe) 20 Frauen nach der Menopause erhielten 6 Wochen lang zweimal pro Woche Aerobic-Übungen mittlerer Intensität zusätzlich zu einer kalorienreduzierten Diät
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Treadmail-Training mit 60–75 % der maximalen Herzfrequenz (MHR) 2-mal pro Woche
Die Energieaufnahme lag bei durchschnittlich drei Mahlzeiten zur gleichen Tageszeit 500.000 Kalorien unter dem Tagesbedarf
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Experimental: Stoßwellengruppe
Gruppe B: (Stoßwellengruppe) 20 Frauen nach der Menopause erhielten 6 Wochen lang die gleiche Intervention wie in Gruppe A und 12 Stoßwellensitzungen am Bauch zweimal pro Woche
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Treadmail-Training mit 60–75 % der maximalen Herzfrequenz (MHR) 2-mal pro Woche
Die Energieaufnahme lag bei durchschnittlich drei Mahlzeiten zur gleichen Tageszeit 500.000 Kalorien unter dem Tagesbedarf
ESWT (Chattanooga, Intelect RPW, USA) setzt den Modus fort, Handstücksender R SW D20 /20 mm, mit den folgenden Parametern: Stoßdruck von 3–4 bar, Wellenfrequenz von 12 Hz.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anrhropometrische Messung
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen Behandlung
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Dabei werden Gewicht, Größe, Taillenumfang und Hüftumfang für jede Frau nach der Menopause gemessen.
Gewicht und Größe wurden mithilfe einer Gewichts-Größen-Waage ohne Schuhe und mit einer dünnen Schicht Kleidung gemessen. Anschließend wurde der Body-Mass-Index gemäß der folgenden Gleichung berechnet: BMI = Gewicht/Größe2 (kg/m2), für beide Gruppen (A und B). Der Taillenumfang wurde hautnah aus dem Stehen mit einem Maßband an der engsten Stelle zwischen dem Rippenrand und dem Beckenkamm am Ende der sanften Ausatmung gemessen, und der Hüftumfang wurde an der breitesten Stelle über dem Gesäß gemessen.
Dann wurde das Verhältnis Taille/Hüfte berechnet, indem die Taille durch den Hüftumfang vor und nach dem Behandlungsprogramm für alle Frauen in beiden Gruppen (A und B) dividiert wurde.
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Vor und nach 6 Wochen Behandlung
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Messung des Lipidprofils
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen Behandlung
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Von jeder Frau in beiden Gruppen (A und B) wurde morgens nüchtern eine venöse Blutprobe aus einer Vene an der Innenseite des Ellenbogens oder des Handrückens entnommen, nachdem zur Vorbeugung von Infektionen ein lokales Antiseptikum für die Haut verwendet worden war. Serumspiegel der Gesamtcholesterin (TC), High-Density-Lipoprotein (HDL), Low-Density-Lipoprotein (LDL) und Triglyceride (TG) wurden mit dem Cobas 311-Analysegerät unter Verwendung eines im Handel erhältlichen Testkits gemäß den Anweisungen des Herstellers (Roche) gemessen Diagnostics GmbH). |
Vor und nach 6 Wochen Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hala Hanafy, Professor of Physical Therapy for Women's Health
- Studienleiter: Marwa Hasanin, Assistant professor of physical therapy for women's health
- Studienleiter: Hossam Hussien, Professor of gynaecology and obstetrics
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Troia S, Moreira AM, Pisco D, Noites A, Vale AL, Carvalho P, Vilarinho R. Effect of shock wave therapy associated with aerobic exercise on cellulite: A randomized controlled trial. J Cosmet Dermatol. 2021 Jun;20(6):1732-1742. doi: 10.1111/jocd.13791. Epub 2020 Oct 26.
- Zhang X, Ma Y. Global trends in research on extracorporeal shock wave therapy (ESWT) from 2000 to 2021. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Apr 20;24(1):312. doi: 10.1186/s12891-023-06407-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/002823
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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