Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av chockvågsterapi på trunkal fetma och lipidprofil hos feta kvinnor efter klimakteriet

1 augusti 2023 uppdaterad av: Hoda mohammed fathey, Cairo University
Denna studie syftade till att utvärdera effekten av sex veckors extrakorporeal stötvågsterapi (SWT) på trunkal fetma och serumlipider hos feta postmenopausala kvinnor

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trunkal fetma uppstår när överflödigt bukfett runt magen och buken har ackumulerats till en punkt där det sannolikt har en negativ inverkan på hälsan, ökat visceralt bukfett (VAF) är direkt relaterat till bukfetma (AO), vilket också är kopplat till endoteldysfunktion, inflammation, insulinresistens, diabetes mellitus, hyperkolesterolemi, leversteatos metaboliskt syndrom [MetS] och cancer.

Högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol, ofta känt som kardioskyddande kolesterol, ökar i ett hypoöstrogent tillstånd såsom postmenopausalt status, medan triglycerid (TG), totalkolesterol och LDL-kolesterol sjunker. fetma och minskning av serumlipidnivåer.

Extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT) har på senare tid varit populärt för att behandla fettrelaterade sjukdomar genom att förändra permeabiliteten hos lipocytmembran, förbättra blodflödet och påskynda makrofagernas rensning av skräp så att celluliter, kroppskonturer och lokaliserat fett kan behandlas med det säkra och icke-invasiv ESWT-teknologi på grund av dess verkningssätt i biologisk vävnad För att identifiera de bästa metoderna för behandling av bukfetma och förebygga risken för att utveckla hjärt-kärlsjukdom (CVD) hos postmenopausala kvinnor. Den nuvarande randomiserade kontrollerade studien syftade till att fastställa effekten av extrakorporeal stötvågsterapi (SWT) på trunkal fetma och serumlipider hos feta postmenopausala kvinnor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktiga kvinnor efter klimakteriet Kroppsmassaindex mer än eller lika med 30 kg/m2 Midjeomkrets mer än eller lika med 88 cm Midjehöftförhållande mer än eller lika med 0,88 cm Kvinnor som inte deltar i någon procedur för att behandla fetma eller har fått medicin från 6 månader

Exklusions kriterier:

  • kvinnor som diagnostiserats med maligniteter eller fått kemisk eller strålbehandling eller hormonersättningsterapi eller kortikosteroider eller diagnostiserats med leversjukdom eller aktiv infektion eller trauma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Grupp A: (Kontrollgrupp) 20 kvinnor efter klimakteriet fick aerob träning med måttlig intensitet utöver energibegränsad diet 2 gånger/vecka i 6 veckor
Övrig: Aerob träning med måttlig intensitet
Treadmail träningsövning 60%-75% av Maxpuls MHR 2 gånger/vecka
Övrig: Energibegränsad kost
energiintaget var 500K kalorier under det dagliga behovet i genomsnitt tre måltider vid samma tid på dagen
Experimentell: Chockvågsgrupp
Grupp B: (chockvågsgrupp) 20 postmenopausala kvinnor fick samma intervention som i grupp A och 12 sessioner med stötvåg på buken två gånger/vecka i 6 veckor
Övrig: Aerob träning med måttlig intensitet
Treadmail träningsövning 60%-75% av Maxpuls MHR 2 gånger/vecka
Övrig: Energibegränsad kost
energiintaget var 500K kalorier under det dagliga behovet i genomsnitt tre måltider vid samma tid på dagen
Enhet: stötvåg
ESWT (Chattanooga, Intelect RPW, USA) fortsätter läge, handstyckessändare R SW D20 /20mm, med följande parameter: Stöttryck på 3-4 bar, vågfrekvens på 12 Hz.
Andra namn:
  • Extrakorporeal stötvågsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anrropometrisk mätning
Tidsram: Före och efter 6 veckors behandling
inbegriper vikt, längd, midjeomkrets och höftomkrets mätt för varje postmenopausal kvinna. Vikten och längden mättes med hjälp av en vikt-höjdskala utan skor och med ett tunt lager kläder, beräkna sedan kroppsmassaindex enligt följande ekvation: BMI=vikt/höjd2 (Kg/m2), för båda grupperna (A&B) , midjeomkretsen uppmättes par hud från stående position med hjälp av måttband på den smalaste nivån mellan costal margin och höftbenskammen vid slutet av mjuk utandning, och höftomkretsen mättes på den bredaste nivån över skinkorna. Sedan beräknades midja/höft-förhållandet genom att dividera midjan med höftomkretsen före och efter behandlingsprogram för alla kvinnor i båda grupperna (A och B)
Före och efter 6 veckors behandling
Lipidprofilmätning
Tidsram: Före och efter 6 veckors behandling

Fastande prov av venöst blod togs på morgonen från varje kvinna i båda grupperna (A&B) från en ven på insidan av armbågen eller på handryggen efter användning av lokalt antiseptiskt medel för huden för att förhindra infektion. Serumnivåer av total kolesterol (TC), högdensitetslipoprotein (HDL), lågdensitetslipoprotein (LDL) och triglycerider (TG) mättes med cobas 311 analysator med användning av ett kommersiellt tillgängligt analyskit enligt tillverkarens instruktioner (Roche)

Diagnostics GmbH).
Före och efter 6 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Hala Hanafy, Professor of Physical Therapy for Women's Health
  • Studierektor: Marwa Hasanin, Assistant professor of physical therapy for women's health
  • Studierektor: Hossam Hussien, Professor of gynaecology and obstetrics

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/002823

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Aerob träning med måttlig intensitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera