Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av sjokkbølgeterapi på truncal fedme og lipidprofil hos overvektige kvinner etter overgangsalderen

1. august 2023 oppdatert av: Hoda mohammed fathey, Cairo University
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av seks ukers ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (SWT) på truncal fedme og serumlipider hos overvektige postmenopausale kvinner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Truncal fedme oppstår når overflødig abdominal fett rundt magen og magen har samlet seg til et punkt hvor det sannsynligvis vil ha en negativ innvirkning på helsen, økt visceralt abdominal fett (VAF) er direkte relatert til abdominal fedme (AO), som også er knyttet til endotelial dysfunksjon, betennelse, insulinresistens, diabetes mellitus, hyperkolesterolemi, hepatisk steatose metabolsk syndrom [MetS] og kreft.

Høydensitetslipoprotein (HDL) kolesterol, ofte kjent som kardiobeskyttende kolesterol, øker i en hypoøstrogen tilstand som postmenopausal status, mens triglyserid (TG), totalkolesterol og LDL-kolesterol faller. Forebygging av CVD og dyslipidemi avhenger av behandling av trunkal. fedme og reduksjon av serumlipidnivåer.

Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) har i det siste vært populær for å behandle fettrelaterte lidelser ved å endre permeabiliteten til lipocyttmembraner, forbedre blodstrømmen og fremskynde makrofagers fjerning av rusk, slik at cellulitter, kroppskonturer og lokalisert fett kan behandles med safen. og ikke-invasiv ESWT-teknologi på grunn av dens virkemåte i biologisk vev For å identifisere de beste metodene for behandling av abdominal fedme og forhindre risikoen for å utvikle kardiovaskulær sykdom (CVD) hos postmenopausale kvinner. Den nåværende randomiserte kontrollerte studien hadde som mål å bestemme effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (SWT) på trunkal fedme og serumlipider hos overvektige postmenopausale kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektige kvinner etter overgangsalderen Kroppsmasseindeks mer enn eller lik 30 kg/m2 midjeomkrets mer enn eller lik 88 cm Midje hofteforhold mer enn eller lik 0,88 cm Kvinner som ikke er involvert i noen prosedyre for å behandle fedme eller mottok medisiner fra 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner diagnostisert med maligniteter eller mottatt kjemisk eller strålebehandling eller hormonbehandling eller kortikosteroider eller diagnostisert med leversykdom eller aktiv infeksjon eller traumer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Gruppe A: (Kontrollgruppe) 20 kvinner etter overgangsalderen fikk moderat intensitet aerobic trening i tillegg til energibegrenset diett 2 ganger i uken i 6 uker
Annen: Aerobic trening med moderat intensitet
Treadmail treningsøvelse 60%-75% av Maksimal hjertefrekvens MHR 2 ganger/uke
Annen: Energibegrenset diett
energiinntaket var 500K kalorier under det daglige behovet i gjennomsnitt tre måltider på samme tid på dagen
Eksperimentell: Sjokkbølgegruppe
Gruppe B: (sjokkbølgegruppe) 20 postmenopausale kvinner fikk samme intervensjon som i gruppe A og 12 økter med sjokkbølge på magen to ganger/uke i 6 uker
Annen: Aerobic trening med moderat intensitet
Treadmail treningsøvelse 60%-75% av Maksimal hjertefrekvens MHR 2 ganger/uke
Annen: Energibegrenset diett
energiinntaket var 500K kalorier under det daglige behovet i gjennomsnitt tre måltider på samme tid på dagen
Enhet: sjokkbølge
ESWT (Chattanooga, Intelect RPW, USA) fortsetter modus, håndstykkesender R SW D20 /20mm, med følgende parameter: Sjokktrykk på 3-4 bar, bølgefrekvens på 12 Hz.
Andre navn:
  • Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anrropometrisk måling
Tidsramme: Før og etter 6 ukers behandling
som involverer vekt, høyde, midjeomkrets og hofteomkrets målt for hver postmenopausal kvinne. Vekten og høyden ble målt ved hjelp av en vekt-høydeskala uten sko og med et tynt lag klær, beregner deretter kroppsmasseindeksen i henhold til følgende ligning: BMI=vekt/høyde2 (Kg/m2), for begge grupper (A&B) , midjeomkrets ble målt pare hud fra stående stilling ved hjelp av målebånd på det smaleste nivået mellom costal margin og iliac crest ved slutten av mild ekspirasjon, og hofteomkretsen ble målt på det bredeste nivået over rumpa. Deretter ble midje/hofte-forholdet beregnet ved å dele midjen med hofteomkretsen før og etter behandlingsprogram for alle kvinner i begge gruppene (A og B)
Før og etter 6 ukers behandling
Lipidprofilmåling
Tidsramme: Før og etter 6 ukers behandling

Fastende prøve av veneblod ble samlet om morgenen fra hver kvinne i begge grupper (A&B) fra en vene på innsiden av albuen eller på baksiden av hånden etter bruk av lokalt antiseptisk middel for huden for å forhindre infeksjon. Serumnivåer av total kolesterol (TC), high-density lipoprotein (HDL), low-density lipoprotein (LDL) og triglyserider (TG) ble målt med cobas 311 analysator ved bruk av et kommersielt tilgjengelig analysesett i henhold til produsentens instruksjoner (Roche)

Diagnostics GmbH).
Før og etter 6 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Hala Hanafy, Professor of Physical Therapy for Women's Health
  • Studieleder: Marwa Hasanin, Assistant professor of physical therapy for women's health
  • Studieleder: Hossam Hussien, Professor of gynaecology and obstetrics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/002823

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aerobic trening med moderat intensitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere