冲击波疗法对肥胖绝经后女性躯干肥胖和血脂的影响
2023年8月1日 更新者：Hoda mohammed fathey、Cairo University
本研究旨在评估六周体外冲击波疗法（SWT）对肥胖绝经后女性躯干肥胖和血脂的影响
研究概览
详细说明
当腹部和腹部周围多余的腹部脂肪积累到可能对健康产生负面影响的程度时，就会发生躯干肥胖，内脏腹部脂肪（VAF）增加与腹部肥胖（AO）直接相关，这也是与内皮功能障碍、炎症、胰岛素抵抗、糖尿病、高胆固醇血症、肝脂肪变性代谢综合征 [MetS] 和癌症有关。
高密度脂蛋白（HDL）胆固醇，通常被称为心脏保护性胆固醇，在雌激素水平低下（例如绝经后状态）时会升高，而甘油三酯（TG）、总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平则会下降。CVD和血脂异常的预防取决于躯干的管理。肥胖，以及血脂水平降低。
体外冲击波疗法（ESWT）最近在治疗脂肪相关疾病方面广受欢迎，它通过改变脂肪细胞膜的通透性、改善血流并加速巨噬细胞清除碎片，因此可以安全地治疗脂肪团、身体轮廓和局部脂肪。和非侵入性 ESWT 技术，因为其在生物组织中的作用方式，以确定治疗腹部肥胖的最佳方法并预防绝经后妇女患心血管疾病 (CVD) 的风险。 目前的随机对照试验旨在确定体外冲击波疗法（SWT）对肥胖绝经后女性躯干肥胖和血脂的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Faculty of Physical Therapy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 肥胖 绝经后女性 体重指数≥30kg/m2 腰围≥88cm 腰臀比≥0.88cm 未接受任何治疗肥胖手术或6个月以上未接受药物治疗的女性
排除标准：
- 被诊断患有恶性肿瘤或接受化学或放射治疗或激素替代疗法或皮质类固醇或被诊断患有肝病或活动性感染或创伤的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
A组：（对照组）20名绝经后妇女在限制能量饮食的基础上进行中等强度的有氧运动，每周2次，持续6周
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跑步训练练习 最大心率 MHR 的 60%-75% 每周 2 次
一天中同一时间的三餐平均能量摄入量比每日需求量低 50 万卡路里
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实验性的：冲击波组
B组：（冲击波组）20名绝经后妇女接受与A组相同的干预，腹部冲击波12次/周，持续6周
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跑步训练练习 最大心率 MHR 的 60%-75% 每周 2 次
一天中同一时间的三餐平均能量摄入量比每日需求量低 50 万卡路里
ESWT（查塔努加，Intelect RPW，美国）连续模式，手持件发射器 R SW D20 /20mm，具有以下参数：冲击压力 3-4 巴，波频率 12 Hz。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人体测量
大体时间：治疗6周之前和之后
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涉及对每位绝经后妇女测量的体重、身高、腰围和臀围。
使用体重身高秤测量体重和身高，不穿鞋，穿薄层衣服，然后根据以下公式计算体重指数：BMI=体重/身高2（Kg/m2），对于两组（A和B）腰围是在站立位置用卷尺在轻轻呼气结束时在肋缘和髂嵴之间最窄的水平处测量裸露皮肤，而臀围是在臀部上方最宽的水平处测量。
然后，通过两组（A 和 B）所有女性治疗方案前后的腰围除以臀围来计算腰臀比
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治疗6周之前和之后
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血脂测定
大体时间：治疗6周之前和之后
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在使用皮肤局部消毒剂预防感染后，在早晨从肘部内侧或手背静脉采集两组（A 和 B）每位女性的空腹静脉血样本。总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白（HDL）、低密度脂蛋白（LDL）和甘油三酯（TG）通过cobas 311分析仪使用市售检测试剂盒根据制造商的说明（Roche）进行测量 诊断有限公司）。 |
治疗6周之前和之后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hala Hanafy、Professor of Physical Therapy for Women's Health
- 研究主任：Marwa Hasanin、Assistant professor of physical therapy for women's health
- 研究主任：Hossam Hussien、Professor of gynaecology and obstetrics
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Troia S, Moreira AM, Pisco D, Noites A, Vale AL, Carvalho P, Vilarinho R. Effect of shock wave therapy associated with aerobic exercise on cellulite: A randomized controlled trial. J Cosmet Dermatol. 2021 Jun;20(6):1732-1742. doi: 10.1111/jocd.13791. Epub 2020 Oct 26.
- Zhang X, Ma Y. Global trends in research on extracorporeal shock wave therapy (ESWT) from 2000 to 2021. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Apr 20;24(1):312. doi: 10.1186/s12891-023-06407-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月15日
研究完成 (实际的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月1日
首次发布 (实际的)
2023年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月1日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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