放射線誘発性口腔粘膜炎に対するクルクミンゲル
2023年8月4日 更新者：sarah adnan abdul-jabbar、University of Baghdad
イラクがん患者における放射線誘発性口腔粘膜炎に対する唾液上皮成長因子およびインターロイキン-8に関連したクルクマロング口腔ジェルの効果
この臨床研究の目的は、がん患者における放射線誘発性口腔粘膜炎の重症度軽減に対するクルクマロンガ口腔用ゲル（キュアネクスト）の効果を調査し、クルクミンの臨床効果とクルクミンの生成との間に関係があるかどうかを理解するための背景を提供することです。 EGFとIL8。
研究者らはクルクミン群と標準治療群を比較する予定だ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Baghdad、イラク、10053
- Nuclear medicine and radiation therapy hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 病理組織学的に頭頸部がんが確認された16歳以上の患者で、頭頸部マスクを使用した放射線照射を予定している患者。
- 60～70Gyの放射線（200cgy/分割、週5日）による6～8週間の放射線療法が予定されています。
除外基準:
- ホジキンリンパ腫患者。
- クルクミンまたはその他の調味料に対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：クルクマロンガ口腔ジェルグループ
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放射線誘発性口腔粘膜炎予防用クルクマロンガ口腔ジェル
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アクティブコンパレータ：標準治療群
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放射線誘発性口腔粘膜炎の予防のための標準製剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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放射線誘発性粘膜炎の発症
時間枠：初診時から粘膜炎の発症まで毎週評価（最長2ヶ月）
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EGFおよびIL8に関連した放射線誘発性粘膜炎の発症（何週目）
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初診時から粘膜炎の発症まで毎週評価（最長2ヶ月）
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放射線誘発性粘膜炎の重症度の変化
時間枠：放射線治療室の初回訪問から開始し、完了まで毎週評価（平均 2 か月）
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世界保健機関 (WHO) 粘膜炎スケールによる、EGF および IL-8 に関連した放射線誘発性粘膜炎の重症度 (病気の程度) の変化 {0: no.
1：マイルド。 2 と 3 : 中程度。
4：重度｝
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放射線治療室の初回訪問から開始し、完了まで毎週評価（平均 2 か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月3日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年7月2日
試験登録日
最初に提出
2023年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月4日
最初の投稿 (実際)
2023年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月4日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 705722
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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