Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kurkuminový gel na radiačně indukovanou orální mukozitidu

4. srpna 2023 aktualizováno: sarah adnan abdul-jabbar, University of Baghdad

Účinek orálního gelu Curcuma Long ve vztahu k slinnému epidermálnímu růstovému faktoru a interleukinu-8 na radiačně indukovanou orální mukozitidu u iráckých pacientů s rakovinou

Cílem této klinické studie je prozkoumat účinek orálního gelu curcuma longa (curenext) na snížení závažnosti orální mukozitidy vyvolané zářením u pacientů s rakovinou a poskytnout kontext pro pochopení, zda existuje vztah mezi klinickým účinkem kurkuminu a produkcí EGF a IL8.

Výzkumníci budou porovnávat kurkuminovou skupinu a standardní léčebnou skupinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
      • Baghdad, Irák, 10053
        • Nuclear medicine and radiation therapy hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 16 let s histopatologicky potvrzeným karcinomem v oblasti hlavy a krku, kteří plánovali ozařování s maskou hlavy a krku.
  • Naplánováno na 6-8 týdnů radioterapie s 60-70 Gy zářením (200 cgy/frakce po dobu 5 dnů/týden).

Kritéria vyloučení:

  • pacient s Hodgkinovým lymfomem.
  • Jakákoli alergie na kurkumin nebo jiné koření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Curcuma longa orální gelová skupina
Lék: Kurkuminový gel
Curcuma longa orální gel pro prevenci radiací vyvolané orální mukositidy
Aktivní komparátor: Standardní léčebná skupina
Lék: Standardní příprava
Standardní přípravek pro prevenci radiací indukované orální mukositidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástup mukositidy vyvolané zářením
Časové okno: Vyšetření každý týden počínaje první návštěvou až do propuknutí mukositidy (až 2 měsíce)
Nástup (ve kterém týdnu) radiací indukované mukositidy ve vztahu k EGF a IL8
Vyšetření každý týden počínaje první návštěvou až do propuknutí mukositidy (až 2 měsíce)
Změna závažnosti radiací vyvolané mukositidy
Časové okno: Hodnocení každý týden počínaje první návštěvou radiační jednotky po dokončení (průměrně 2 měsíce)
Změna v závažnosti (stupeň onemocnění) radiací indukované mukozitidy ve vztahu k EGF & IL-8 podle Světové zdravotnické organizace (WHO) na stupnici mukozitidy {0: no. 1: mírný. 2 a 3: střední. 4: těžké}
Hodnocení každý týden počínaje první návštěvou radiační jednotky po dokončení (průměrně 2 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Baghdad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 705722

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kurkuminový gel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit