Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkumiinigeeli säteilyn aiheuttamaan suun mukosiittiin

perjantai 4. elokuuta 2023 päivittänyt: sarah adnan abdul-jabbar, University of Baghdad

Curcuma Long Oral Gel -geelin vaikutus syljen epidermaaliseen kasvutekijään ja interleukiini-8:aan säteilyn aiheuttamaan suun limakalvotulehdukseen irakilaisilla syöpäpotilailla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia curcuma longa -oraaligeelin (curenext) vaikutusta säteilyn aiheuttaman suun mukosiitin vaikeusasteen vähentämiseen syöpäpotilailla ja tarjota konteksti sen ymmärtämiselle, onko kurkumiinin kliinisen vaikutuksen ja kurkumiinin tuotannon välillä yhteyttä. EGF:t ja IL8.

Tutkijat vertailevat kurkumiiniryhmää ja standardihoitoryhmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10053
        • Nuclear medicine and radiation therapy hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 16-vuotiaat potilaat, joilla on histopatologisesti vahvistettu pään ja kaulan alueen syöpä, jotka suunnittelivat säteilytystä pään ja kaulan maskilla.
  • Suunniteltu 6-8 viikon sädehoitoon 60-70 Gy:n säteilyllä (200cgy/fraktio 5 päivää/viikko).

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaalla, jolla on hodgkin-lymfooma.
  • Allergia kurkumiinille tai muille mausteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Curcuma longa oraalinen geeliryhmä
Lääke: Kurkumiini geeli
Curcuma longa -oraaligeeli säteilyn aiheuttaman suun mukosiitin ehkäisyyn
Active Comparator: Vakiohoitoryhmä
Lääke: Normaali valmistelu
Vakiovalmiste säteilyn aiheuttaman suun mukosiitin ehkäisyyn

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteilyn aiheuttaman mukosiitin alkaminen
Aikaikkuna: Arviointi joka viikko ensimmäisestä käynnistä limakalvotulehduksen puhkeamiseen asti (enintään 2 kuukautta)
Säteilyn aiheuttaman mukosiitin alkaminen (millä viikolla) suhteessa EGF:ään ja IL8:aan
Arviointi joka viikko ensimmäisestä käynnistä limakalvotulehduksen puhkeamiseen asti (enintään 2 kuukautta)
Muutos säteilyn aiheuttaman mukosiitin vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Arviointi joka viikko ensimmäisestä säteilyyksikön käynnistä alkaen sen valmistumisesta (keskimäärin 2 kuukautta)
Säteilyn aiheuttaman mukosiitin vaikeusasteen (sairausasteen) muutos suhteessa EGF:ään ja IL-8:aan Maailman terveysjärjestön (WHO) mukosiittiasteikon mukaan {0: ei. 1: lievä. 2 ja 3: kohtalainen. 4: vakava}
Arviointi joka viikko ensimmäisestä säteilyyksikön käynnistä alkaen sen valmistumisesta (keskimäärin 2 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Baghdad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 705722

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa