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Gel de Curcumina na Mucosite Oral Induzida por Radiação

4 de agosto de 2023 atualizado por: sarah adnan abdul-jabbar, University of Baghdad

O efeito do Curcuma Long Oral Gel em relação ao Fator de Crescimento Epidérmico Salivar e Interleucina-8 na Mucosite Oral Induzida por Radiação em Pacientes com Câncer no Iraque

O objetivo deste estudo clínico é investigar o efeito de um gel oral de curcuma longa (curenext) na redução da gravidade da mucosite oral induzida por radiação em pacientes com câncer e fornecer um contexto para entender se existe uma relação entre o efeito clínico da curcumina e a produção de EGFs e IL8.

Os pesquisadores irão comparar entre o grupo curcumina e o grupo de tratamento padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Iraque
      • Baghdad, Iraque, 10053
        • Nuclear medicine and radiation therapy hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes acima de 16 anos com câncer confirmado histopatologicamente na região de cabeça e pescoço que planejaram fazer radioterapia com máscara de cabeça e pescoço.
  • Programado para 6-8 semanas de radioterapia com radiação 60-70Gy (200cgy/fração por 5 dias/semana).

Critério de exclusão:

  • paciente com linfoma de Hodgkin.
  • Qualquer alergia à curcumina ou outros condimentos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de gel oral Curcuma longa
Medicamento: Gel de curcumina
Curcuma longa gel oral para prevenção da mucosite oral induzida por radiação
Comparador Ativo: Grupo de tratamento padrão
Medicamento: Preparação padrão
Preparação padrão para prevenção de mucosite oral induzida por radiação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Início da mucosite induzida por radiação
Prazo: Avaliação semanal a partir da primeira visita até o início da mucosite (até 2 meses)
Início (em que semana) de mucosite induzida por radiação em relação a EGF e IL8
Avaliação semanal a partir da primeira visita até o início da mucosite (até 2 meses)
Mudança na gravidade da mucosite induzida por radiação
Prazo: Avaliação toda semana a partir da primeira visita à unidade de radioterapia e conclusão (média de 2 meses)
Mudança na gravidade (grau da doença) da mucosite induzida por radiação em relação a EGF & IL-8 pela escala de mucosite da Organização Mundial da Saúde (OMS) {0: no. 1: suave. 2 e 3: moderado. 4: grave}
Avaliação toda semana a partir da primeira visita à unidade de radioterapia e conclusão (média de 2 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Baghdad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

2 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 705722

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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