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Gel de curcumine sur la mucosite buccale induite par les radiations

4 août 2023 mis à jour par: sarah adnan abdul-jabbar, University of Baghdad

L'effet du gel oral long de curcuma en relation avec le facteur de croissance épidermique salivaire et l'interleukine-8 sur la mucosite buccale induite par les radiations chez les patients irakiens atteints d'un cancer

Le but de cette étude clinique est d'étudier l'effet d'un gel oral de curcuma longa (curenext) sur la réduction de la sévérité de la mucosite orale radio-induite chez les patients cancéreux et de fournir un contexte pour comprendre s'il existe une relation entre l'effet clinique de la curcumine et la production de EGF et IL8.

Les chercheurs compareront le groupe curcumine et le groupe de traitement standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10053
        • Nuclear medicine and radiation therapy hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 16 ans ayant un cancer confirmé par histopathologie dans la région de la tête et du cou qui prévoyaient de subir une radiothérapie avec un masque de la tête et du cou.
  • Prévu pour 6 à 8 semaines de radiothérapie avec un rayonnement de 60 à 70 Gy (200 cgy/fraction pendant 5 jours/semaine).

Critère d'exclusion:

  • patient atteint d'un lymphome hodgkinien.
  • Toute allergie à la curcumine ou à d'autres condiments.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de gel oral Curcuma longa
Médicament: Gel de curcumine
Curcuma longa gel oral pour la prévention de la mucosite buccale radio-induite
Comparateur actif: Groupe de traitement standard
Médicament: Préparation standard
Préparation standard pour la prévention de la mucosite buccale radio-induite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apparition d'une mucosite radio-induite
Délai: Évaluation chaque semaine à partir de la première visite jusqu'à l'apparition de la mucosite (jusqu'à 2 mois)
Début (à quelle semaine) de la mucosite radio-induite en relation avec l'EGF et l'IL8
Évaluation chaque semaine à partir de la première visite jusqu'à l'apparition de la mucosite (jusqu'à 2 mois)
Modification de la sévérité de la mucosite radio-induite
Délai: Évaluation chaque semaine à partir de la première visite de l'unité de radiothérapie jusqu'à son achèvement (moyenne de 2 mois)
Modification de la gravité (degré de maladie) de la mucosite radio-induite par rapport à l'EGF et à l'IL-8 selon l'échelle de mucosite de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) {0 : non. 1 : doux. 2 et 3 : modéré. 4 : sévère}
Évaluation chaque semaine à partir de la première visite de l'unité de radiothérapie jusqu'à son achèvement (moyenne de 2 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Baghdad

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2023

Première publication (Réel)

8 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 705722

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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