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Curcumin-Gel bei strahleninduzierter oraler Mukositis

4. August 2023 aktualisiert von: sarah adnan abdul-jabbar, University of Baghdad

Die Wirkung von Curcuma Long Oral Gel in Bezug auf den epidermalen Wachstumsfaktor im Speichel und Interleukin-8 auf strahleninduzierte orale Mukositis bei irakischen Krebspatienten

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirkung eines oralen Curcuma-longa-Gels (Curenext) auf die Verringerung der Schwere der strahleninduzierten oralen Mukositis bei Krebspatienten zu untersuchen und einen Kontext für das Verständnis bereitzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen der klinischen Wirkung von Curcumin und der Produktion von besteht EGFs und IL8.

Die Forscher werden zwischen der Curcumin-Gruppe und der Standardbehandlungsgruppe vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10053
        • Nuclear medicine and radiation therapy hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 16 Jahren mit histopathologisch bestätigtem Krebs im Kopf-Hals-Bereich, die eine Bestrahlung mit einer Kopf-Hals-Maske planen.
  • Geplant für 6–8 Wochen Strahlentherapie mit 60–70 Gy Strahlung (200 cgy/Fraktion für 5 Tage/Woche).

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Hodgkin-Lymphom.
  • Jede Allergie gegen Curcumin oder andere Gewürze.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Curcuma longa orale Gelgruppe
Arzneimittel: Curcumin-Gel
Curcuma longa Mundgel zur Vorbeugung strahleninduzierter oraler Mukositis
Aktiver Komparator: Standardbehandlungsgruppe
Arzneimittel: Standardvorbereitung
Standardpräparat zur Vorbeugung strahleninduzierter oraler Mukositis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beginn einer strahleninduzierten Mukositis
Zeitfenster: Wöchentliche Beurteilung vom ersten Besuch bis zum Einsetzen der Mukositis (bis zu 2 Monate)
Beginn (in welcher Woche) der strahleninduzierten Mukositis in Bezug auf EGF und IL8
Wöchentliche Beurteilung vom ersten Besuch bis zum Einsetzen der Mukositis (bis zu 2 Monate)
Änderung des Schweregrads der strahleninduzierten Mukositis
Zeitfenster: Beurteilung jede Woche, beginnend mit dem ersten Besuch der Bestrahlungseinheit und deren Abschluss (durchschnittlich 2 Monate)
Änderung der Schwere (Krankheitsgrad) der strahleninduzierten Mukositis im Verhältnis zu EGF und IL-8 gemäß der Mukositis-Skala der Weltgesundheitsorganisation (WHO) {0: Nein. 1: mild. 2 und 3: mäßig. 4: schwerwiegend}
Beurteilung jede Woche, beginnend mit dem ersten Besuch der Bestrahlungseinheit und deren Abschluss (durchschnittlich 2 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Baghdad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 705722

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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