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Gel di curcumina sulla mucosite orale indotta da radiazioni

4 agosto 2023 aggiornato da: sarah adnan abdul-jabbar, University of Baghdad

L'effetto del gel orale lungo alla curcuma in relazione al fattore di crescita epidermico salivare e all'interleuchina-8 sulla mucosite orale indotta da radiazioni nei pazienti affetti da cancro iracheno

L'obiettivo di questo studio clinico è indagare l'effetto di un gel orale di curcuma longa (curenext) sulla riduzione della gravità della mucosite orale indotta da radiazioni nei pazienti oncologici e fornire un contesto per comprendere se esiste una relazione tra l'effetto clinico della curcumina e la produzione di EGF e IL8.

I ricercatori confronteranno il gruppo curcumina e il gruppo di trattamento standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iraq
      • Baghdad, Iraq, 10053
        • Nuclear medicine and radiation therapy hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 16 anni con cancro confermato istopatologicamente nella regione della testa e del collo che hanno pianificato di sottoporsi a radiazioni con maschera per la testa e il collo.
  • Programmato per 6-8 settimane di radioterapia con radiazioni 60-70 Gy (200 cgy/frazione per 5 giorni/settimana).

Criteri di esclusione:

  • paziente affetto da linfoma di Hodgkin.
  • Qualsiasi allergia alla curcumina o altri condimenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo gel orale Curcuma longa
Droga: Gel di curcumina
Curcuma longa gel orale per la prevenzione della mucosite orale indotta da radiazioni
Comparatore attivo: Gruppo di trattamento standard
Droga: Preparazione standard
Preparazione standard per la prevenzione della mucosite orale indotta da radiazioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insorgenza di mucosite indotta da radiazioni
Lasso di tempo: Valutazione ogni settimana a partire dalla prima visita fino all'insorgenza della mucosite (fino a 2 mesi)
Insorgenza (a quale settimana) di mucosite indotta da radiazioni in relazione a EGF e IL8
Valutazione ogni settimana a partire dalla prima visita fino all'insorgenza della mucosite (fino a 2 mesi)
Variazione della gravità della mucosite indotta da radiazioni
Lasso di tempo: Valutazione ogni settimana a partire dalla prima visita dell'unità di radioterapia al completamento (media di 2 mesi)
Variazione della gravità (grado di malattia) della mucosite indotta da radiazioni in relazione a EGF e IL-8 secondo la scala della mucosite dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) {0: no. 1: lieve. 2 e 3: moderato. 4: grave}
Valutazione ogni settimana a partire dalla prima visita dell'unità di radioterapia al completamento (media di 2 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Baghdad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 705722

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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