Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Curcumin Gel på strålningsinducerad oral mukosit

4 augusti 2023 uppdaterad av: sarah adnan abdul-jabbar, University of Baghdad

Effekten av Curcuma Long Oral Gel i relation till saliv epidermal tillväxtfaktor och interleukin-8 på strålningsinducerad oral mukosit hos irakiska cancerpatienter

Målet med denna kliniska studie är att undersöka effekten av en curcuma longa oral gel (curenext) på att minska strålningsinducerad oral mukosit hos cancerpatienter och ge ett sammanhang för att förstå om det finns ett samband mellan curcumins kliniska effekt och produktion av EGF och IL8.

Forskare kommer att jämföra mellan curcumingrupp och standardbehandlingsgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10053
        • Nuclear medicine and radiation therapy hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 16 år med histopatologiskt bekräftad cancer i huvud-halsregionen som planerade att genomgå strålning med huvud- och halsmask.
  • Schemalagd för 6-8 veckors strålbehandling med 60-70Gy strålning (200cgy/fraktion i 5 dagar/vecka).

Exklusions kriterier:

  • patient med hodgkin lymfom.
  • All allergi mot curcumin eller andra smaktillsatser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Curcuma longa oral gelgrupp
Läkemedel: Curcumin Gel
Curcuma longa oral gel för förebyggande strålningsinducerad oral mukosit
Aktiv komparator: Standardbehandlingsgrupp
Läkemedel: Standard förberedelse
Standardpreparat för att förebygga strålningsinducerad oral mukosit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Början av strålningsinducerad mukosit
Tidsram: Bedömning varje vecka från första besöket till början av mukosit (upp till 2 månader)
Debut (vid vilken vecka) av strålningsinducerad mukosit i relation till EGF och IL8
Bedömning varje vecka från första besöket till början av mukosit (upp till 2 månader)
Förändring i svårighetsgrad av strålningsinducerad mukosit
Tidsram: Bedömning varje vecka från det första besöket av strålningsenheten är färdig (i genomsnitt 2 månader)
Förändring i svårighetsgrad (grad av sjukdom) av strålningsinducerad mukosit i förhållande till EGF & IL-8 enligt Världshälsoorganisationens (WHO) mukositskala {0: nr. 1: mild. 2 och 3: måttlig. 4: allvarlig}
Bedömning varje vecka från det första besöket av strålningsenheten är färdig (i genomsnitt 2 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Baghdad

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

2 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 705722

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera