Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Curcumin Gel på strålingsindusert oral mukositt

4. august 2023 oppdatert av: sarah adnan abdul-jabbar, University of Baghdad

Effekten av Curcuma Long Oral Gel i forhold til spyttepidermal vekstfaktor og interleukin-8 på strålingsindusert oral mukositt hos irakiske kreftpasienter

Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av en curcuma longa oral gel (curenext) på å redusere strålingsindusert oral mucositis alvorlighetsgrad hos kreftpasienter og gi en kontekst for å forstå om det er en sammenheng mellom curcumin klinisk effekt og produksjon av EGF og IL8.

Forskere vil sammenligne mellom curcumingruppe og standardbehandlingsgruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10053
        • Nuclear medicine and radiation therapy hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 16 år med histopatologisk bekreftet kreft i hode- og nakkeregionen som planla å få bestråling med hode- og nakkemaske.
  • Planlagt for 6-8 ukers strålebehandling med 60-70Gy stråling (200cgy/fraksjon i 5 dager/uke).

Ekskluderingskriterier:

  • pasient med hodgkin lymfom.
  • Allergi mot curcumin eller andre krydder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Curcuma longa oral gelgruppe
Legemiddel: Curcumin Gel
Curcuma longa oral gel for forebygging av strålingsindusert oral mukositt
Aktiv komparator: Standard behandlingsgruppe
Legemiddel: Standard forberedelse
Standard preparat for forebygging av strålingsindusert oral mukositt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbruddet av strålingsindusert mukositt
Tidsramme: Vurdering hver uke fra første besøk til utbruddet av mukositt (opptil 2 måneder)
Begynnelse (ved hvilken uke) av strålingsindusert mukositt i forhold til EGF og IL8
Vurdering hver uke fra første besøk til utbruddet av mukositt (opptil 2 måneder)
Endring i alvorlighetsgrad av strålingsindusert mukositt
Tidsramme: Vurdering hver uke fra første besøk til stråleenheten og ferdigstillelse (gjennomsnittlig 2 måneder)
Endring i alvorlighetsgrad (sykdomsgrad) av strålingsindusert mukositt i forhold til EGF og IL-8 av Verdens helseorganisasjons (WHO) mukosittskala {0: nr. 1: mild. 2 og 3: moderat. 4: alvorlig}
Vurdering hver uke fra første besøk til stråleenheten og ferdigstillelse (gjennomsnittlig 2 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Baghdad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 705722

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere