Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Curcumin Gel på strålingsinduceret oral mucositis

4. august 2023 opdateret af: sarah adnan abdul-jabbar, University of Baghdad

Effekten af ​​Curcuma Long Oral Gel i relation til spytepidermal vækstfaktor og interleukin-8 på strålingsinduceret oral mucositis hos irakiske kræftpatienter

Målet med dette kliniske studie er at undersøge effekten af ​​en curcuma longa oral gel (curenext) på at reducere strålingsinduceret oral mucositis sværhedsgrad hos cancerpatienter og give en kontekst til forståelse af, om der er en sammenhæng mellem curcumins kliniske effekt og produktion af EGF'er og IL8.

Forskere vil sammenligne mellem curcumingruppe og standardbehandlingsgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10053
        • Nuclear medicine and radiation therapy hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 16 år med histopatologisk bekræftet kræft i hoved- og halsregionen, som planlagde at få bestråling med hoved- og nakkemaske.
  • Planlagt til 6-8 ugers strålebehandling med 60-70Gy stråling (200cgy/fraktion i 5 dage/uge).

Ekskluderingskriterier:

  • patient med hodgkin lymfom.
  • Enhver allergi over for curcumin eller andre krydderier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Curcuma longa oral gel gruppe
Medicin: Curcumin Gel
Curcuma longa oral gel til forebyggelse af strålingsinduceret oral mucositis
Aktiv komparator: Standard behandlingsgruppe
Medicin: Standard forberedelse
Standardpræparat til forebyggelse af strålingsinduceret oral mucositis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begyndelse af strålingsinduceret mucositis
Tidsramme: Evaluering hver uge fra første besøg til indtræden af ​​mucositis (op til 2 måneder)
Indtræden (hvilken uge) af strålingsinduceret mucositis i forhold til EGF og IL8
Evaluering hver uge fra første besøg til indtræden af ​​mucositis (op til 2 måneder)
Ændring i sværhedsgraden af ​​strålingsinduceret mucositis
Tidsramme: Vurdering hver uge fra det første besøg af stråleenheden er færdiggjort (gennemsnit på 2 måneder)
Ændring i sværhedsgrad (grad af sygdom) af strålingsinduceret mucositis i forhold til EGF & IL-8 af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) mucositis-skala {0: nr. 1: mild. 2 og 3: moderat. 4: alvorlig}
Vurdering hver uge fra det første besøg af stråleenheden er færdiggjort (gennemsnit på 2 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Baghdad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2023

Først opslået (Faktiske)

8. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 705722

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Curcumin Gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner