Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Куркуминовый гель при радиационно-индуцированном оральном мукозите

4 августа 2023 г. обновлено: sarah adnan abdul-jabbar, University of Baghdad

Влияние перорального геля куркумы длинной в отношении слюнного эпидермального фактора роста и интерлейкина-8 на радиационно-индуцированный оральный мукозит у иракских онкологических больных

Целью этого клинического исследования является изучение влияния перорального геля куркумы длинной (curenext) на снижение тяжести радиационно-индуцированного орального мукозита у онкологических больных и обеспечение контекста для понимания того, существует ли связь между клиническим эффектом куркумина и производством EGF и IL8.

Исследователи будут сравнивать группу куркумина и группу стандартного лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирак
      • Baghdad, Ирак, 10053
        • Nuclear medicine and radiation therapy hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 16 лет с гистопатологически подтвержденным раком в области головы и шеи, которым планировалось облучение с использованием маски для головы и шеи.
  • Назначена лучевая терапия в дозе 60-70 Гр (200 сГр/фракция 5 дней в неделю) в течение 6-8 недель.

Критерий исключения:

  • пациент с лимфомой Ходжкина.
  • Любая аллергия на куркумин или другие приправы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Куркума лонга оральный гель группа
Лекарство: Куркуминовый гель
Гель для перорального применения Curcuma longa для профилактики радиационно-индуцированного орального мукозита
Активный компаратор: Стандартная группа лечения
Лекарство: Стандартная подготовка
Стандартный препарат для профилактики радиационно-индуцированного орального мукозита

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение радиационно-индуцированного мукозита
Временное ограничение: Оценка каждую неделю, начиная с первого визита до начала мукозита (до 2 месяцев)
Начало (на какой неделе) радиационно-индуцированного мукозита в отношении EGF и IL8
Оценка каждую неделю, начиная с первого визита до начала мукозита (до 2 месяцев)
Изменение тяжести радиационно-индуцированного мукозита
Временное ограничение: Оценка каждую неделю, начиная с первого визита в радиационное отделение и заканчивая (в среднем за 2 месяца)
Изменение тяжести (степени заболевания) радиационно-индуцированного мукозита в зависимости от EGF и IL-8 по шкале мукозита Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) {0: нет. 1: мягкий. 2 и 3: умеренный. 4: серьезный}
Оценка каждую неделю, начиная с первого визита в радиационное отделение и заканчивая (в среднем за 2 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Baghdad

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 705722

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться