Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Curcumine-gel bij door straling veroorzaakte orale mucositis

4 augustus 2023 bijgewerkt door: sarah adnan abdul-jabbar, University of Baghdad

Het effect van Curcuma Long orale gel in relatie tot speeksel epidermale groeifactor en interleukine-8 op stralingsgeïnduceerde orale mucositis bij Iraakse kankerpatiënten

Het doel van deze klinische studie is om het effect te onderzoeken van een curcuma longa orale gel (curenext) op het verminderen van de ernst van door straling veroorzaakte orale mucositis bij kankerpatiënten en om een ​​context te bieden om te begrijpen of er een verband bestaat tussen het klinische effect van curcumine en de productie van curcumine. EFG's en IL8.

Onderzoekers zullen de curcuminegroep en de standaardbehandelingsgroep vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10053
        • Nuclear medicine and radiation therapy hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 16 jaar met histopathologisch bevestigde kanker in het hoofd-halsgebied die van plan waren om bestraald te worden met een hoofd-halsmasker.
  • Gepland voor 6-8 weken radiotherapie met 60-70Gy straling (200cgy/fractie gedurende 5 dagen/week).

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt met Hodgkin-lymfoom.
  • Elke allergie voor curcumine of andere kruiden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Curcuma longa orale gelgroep
Geneesmiddel: Curcumine Gel
Curcuma longa gel voor oraal gebruik ter preventie van door straling veroorzaakte orale mucositis
Actieve vergelijker: Standaard behandelingsgroep
Geneesmiddel: Standaard voorbereiding
Standaardpreparaat ter voorkoming van stralingsgeïnduceerde orale mucositis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Begin van door bestraling geïnduceerde mucositis
Tijdsspanne: Beoordeling elke week vanaf het eerste bezoek tot het begin van mucositis (tot 2 maanden)
Begin (in welke week) van door straling geïnduceerde mucositis in relatie tot EGF en IL8
Beoordeling elke week vanaf het eerste bezoek tot het begin van mucositis (tot 2 maanden)
Verandering in ernst van door straling geïnduceerde mucositis
Tijdsspanne: Beoordeling wekelijks vanaf eerste bezoek bestralingseenheid it voltooiing (gemiddeld 2 maanden)
Verandering in ernst (ziektegraad) van door straling geïnduceerde mucositis in relatie tot EGF & IL-8 door mucositisschaal van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) {0: nee. 1: mild. 2 en 3: matig. 4: ernstig}
Beoordeling wekelijks vanaf eerste bezoek bestralingseenheid it voltooiing (gemiddeld 2 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Baghdad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 705722

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Curcumine Gel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren