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Gel de curcumina sobre mucositis oral inducida por radiación

4 de agosto de 2023 actualizado por: sarah adnan abdul-jabbar, University of Baghdad

El efecto del gel oral Curcuma Long en relación con el factor de crecimiento epidérmico salival y la interleucina-8 en la mucositis oral inducida por radiación en pacientes iraquíes con cáncer

El objetivo de este estudio clínico es investigar el efecto de un gel oral de cúrcuma longa (curenext) en la reducción de la gravedad de la mucositis oral inducida por la radiación en pacientes con cáncer y brindar un contexto para comprender si existe una relación entre el efecto clínico de la curcumina y la producción de EGF e IL8.

Los investigadores compararán entre el grupo de curcumina y el grupo de tratamiento estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10053
        • Nuclear medicine and radiation therapy hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 16 años con cáncer confirmado histopatológicamente en la región de la cabeza y el cuello que planeaban recibir radiación con mascarilla para la cabeza y el cuello.
  • Programado para 6-8 semanas de radioterapia con 60-70Gy de radiación (200cgy/fracción durante 5 días/semana).

Criterio de exclusión:

  • paciente con linfoma de hodgkin.
  • Cualquier alergia a la curcumina u otros condimentos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de gel oral Curcuma longa
Droga: Gel de curcumina
Curcuma longa gel oral para la prevención de la mucositis oral inducida por radiación
Comparador activo: Grupo de tratamiento estándar
Droga: Preparación estándar
Preparación estándar para la prevención de la mucositis oral inducida por radiación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aparición de mucositis inducida por radiación
Periodo de tiempo: Evaluación cada semana desde la primera visita hasta la aparición de mucositis (hasta 2 meses)
Inicio (en qué semana) de mucositis inducida por radiación en relación con EGF e IL8
Evaluación cada semana desde la primera visita hasta la aparición de mucositis (hasta 2 meses)
Cambio en la gravedad de la mucositis inducida por radiación
Periodo de tiempo: Evaluación cada semana desde la primera visita a la unidad de radiación hasta su finalización (promedio de 2 meses)
Cambio en la gravedad (grado de enfermedad) de la mucositis inducida por radiación en relación con EGF e IL-8 según la escala de mucositis de la Organización Mundial de la Salud (OMS) {0: no. 1: leve. 2 y 3: moderado. 4: severo}
Evaluación cada semana desde la primera visita a la unidad de radiación hasta su finalización (promedio de 2 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Baghdad

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

2 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 705722

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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