Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kurkumin gél sugárzás által kiváltott szájnyálkahártya-gyulladásra

2023. augusztus 4. frissítette: sarah adnan abdul-jabbar, University of Baghdad

A Curcuma Long orális gél hatása a nyál epidermális növekedési faktorára és az interleukin-8-ra a sugárzás által kiváltott szájnyálkahártya-gyulladásra iraki rákos betegeknél

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megvizsgálja a curcuma longa orális gél (curenext) hatását a sugárzás által kiváltott szájnyálkahártya-gyulladás súlyosságának csökkentésére rákos betegeknél, és kontextust biztosítson annak megértéséhez, hogy van-e kapcsolat a kurkumin klinikai hatása és a kurkumin termelése között. EGF-ek és IL8.

A kutatók összehasonlítják a kurkumin csoport és a standard kezelési csoport között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10053
        • Nuclear medicine and radiation therapy hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16 év feletti, kórszövettanilag igazolt fej-nyaki daganatos betegek, akik fej-nyaki maszkkal történő besugárzást terveztek.
  • 6-8 hetes sugárkezelésre tervezett 60-70 Gy sugárzással (200cgy/frakció 5 nap/hét).

Kizárási kritériumok:

  • hodgkin limfómában szenvedő beteg.
  • Bármilyen allergia kurkuminra vagy más fűszerekre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Curcuma longa orális gél csoport
Drog: Kurkumin gél
Curcuma longa orális gél sugárzás okozta szájnyálkahártya-gyulladás megelőzésére
Aktív összehasonlító: Standard kezelési csoport
Drog: Standard előkészítés
Standard készítmény a sugárzás okozta szájnyálkahártya-gyulladás megelőzésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sugárzás által kiváltott nyálkahártyagyulladás kialakulása
Időkeret: Értékelés minden héten az első látogatástól a nyálkahártyagyulladás megjelenéséig (2 hónapig)
A sugárzás által kiváltott nyálkahártya-gyulladás kezdete (mely héten) az EGF és az IL8 vonatkozásában
Értékelés minden héten az első látogatástól a nyálkahártyagyulladás megjelenéséig (2 hónapig)
A sugárzás által kiváltott nyálkahártya-gyulladás súlyosságának változása
Időkeret: Értékelés hetente a sugárkezelési egység első látogatásától a befejezésig (átlagosan 2 hónap)
A sugárzás által kiváltott nyálkahártya-gyulladás súlyosságának (betegségfokának) változása az EGF-hez és az IL-8-hoz viszonyítva az Egészségügyi Világszervezet (WHO) mucositis skála szerint {0: nem. 1: enyhe. 2 és 3: közepes. 4: súlyos}
Értékelés hetente a sugárkezelési egység első látogatásától a befejezésig (átlagosan 2 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Baghdad

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 705722

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel