- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05982197
방사선 유발 구강 점막염에 커큐민 젤
2023년 8월 4일 업데이트: sarah adnan abdul-jabbar, University of Baghdad
Curcuma Long Oral Gel이 이라크 암환자의 방사선 유발 구강점막염에 미치는 타액표피성장인자와 Interleukin-8에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 임상 연구의 목표는 암 환자의 방사선 유발 구강 점막염 중증도 감소에 대한 커큐마 롱가 경구용 젤(큐레넥스트)의 효과를 조사하고 커큐민 임상 효과와 구강 점막염 생성 사이에 관계가 있는지 이해하기 위한 맥락을 제공하는 것입니다. EGF 및 IL8.
연구자들은 커큐민 그룹과 표준 치료 그룹을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Baghdad, 이라크, 10053
- Nuclear medicine and radiation therapy hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직병리학적으로 두경부암이 확인된 16세 이상의 환자로서 두경부 마스크를 착용하고 방사선 치료를 계획하고 있는 환자.
- 60-70Gy 방사선(주 5일 동안 200cgy/분획)으로 6-8주간의 방사선 요법이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 호지킨 림프종 환자.
- 커큐민 또는 기타 조미료에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Curcuma longa 구강 젤 그룹
|
방사선 유발 구강 점막염 예방을 위한 커큐마 롱가 경구 젤
|
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활성 비교기: 표준 치료군
|
방사선 유발 구강 점막염 예방을 위한 표준 제제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방사선 유발 점막염의 발병
기간: 첫 번째 방문부터 점막염이 시작될 때까지(최대 2개월) 매주 평가
|
EGF 및 IL8과 관련하여 방사선 유발 점막염의 발병(주)
|
첫 번째 방문부터 점막염이 시작될 때까지(최대 2개월) 매주 평가
|
|
방사선 유발 점막염의 중증도 변화
기간: 방사선실 첫 방문부터 매주 평가 완료(평균 2개월)
|
세계보건기구(WHO) 점막염 척도 {0: no.
1: 온화함. 2 및 3: 보통.
4: 심함}
|
방사선실 첫 방문부터 매주 평가 완료(평균 2개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 705722
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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