姜黄素凝胶治疗辐射引起的口腔粘膜炎
2023年8月4日 更新者：sarah adnan abdul-jabbar、University of Baghdad
姜黄长口服凝胶对唾液表皮生长因子和白细胞介素8的影响对伊拉克癌症患者放射性口腔粘膜炎的影响
这项临床研究的目的是调查姜黄口腔凝胶 (curenext) 对降低癌症患者放射性口腔粘膜炎严重程度的影响，并为了解姜黄素临床效果与产生姜黄素之间是否存在关系提供背景。 EGF 和 IL8。
研究人员将比较姜黄素组和标准治疗组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Baghdad、伊拉克、10053
- Nuclear medicine and radiation therapy hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 16岁以上经组织病理学证实患有头颈部癌症并计划使用头颈罩进行放射治疗的患者。
- 计划进行 6-8 周的放射治疗，放射剂量为 60-70Gy（200cgy/次，持续 5 天/周）。
排除标准：
- 霍奇金淋巴瘤患者。
- 对姜黄素或其他调味品过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放射性粘膜炎的发作
大体时间：从第一次就诊到粘膜炎发作（最多 2 个月），每周进行一次评估
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与 EGF 和 IL8 相关的辐射诱发粘膜炎的发作（在哪周）
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从第一次就诊到粘膜炎发作（最多 2 个月），每周进行一次评估
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放射性粘膜炎严重程度的变化
大体时间：从首次就诊放射科完成后每周进行一次评估（平均 2 个月）
|
世界卫生组织 (WHO) 粘膜炎量表中与 EGF 和 IL-8 相关的辐射诱发粘膜炎严重程度（疾病程度）的变化{0：无。
1：温和。 2和3：中等。
4：严重}
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从首次就诊放射科完成后每周进行一次评估（平均 2 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月3日
初级完成 (实际的)
2023年3月1日
研究完成 (实际的)
2023年7月2日
研究注册日期
首次提交
2023年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月4日
首次发布 (实际的)
2023年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月4日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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