Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żel z kurkuminy na zapalenie błony śluzowej jamy ustnej wywołane promieniowaniem

4 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: sarah adnan abdul-jabbar, University of Baghdad

Wpływ żelu doustnego Curcuma Long w odniesieniu do naskórkowego czynnika wzrostu śliny i interleukiny-8 na wywołane promieniowaniem zapalenie błony śluzowej jamy ustnej u irackich pacjentów z rakiem

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu żelu doustnego Curcuma longa (curenext) na zmniejszenie nasilenia zapalenia błony śluzowej jamy ustnej wywołanego promieniowaniem u pacjentów z rakiem i zapewnienie kontekstu do zrozumienia, czy istnieje związek między efektem klinicznym kurkuminy a wytwarzaniem EGF i IL8.

Naukowcy porównają grupę kurkuminy i grupę standardowego leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10053
        • Nuclear medicine and radiation therapy hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 16 roku życia z potwierdzonym histopatologicznie nowotworem w okolicy głowy i szyi, którzy planowali radioterapię za pomocą maski na głowę i szyję.
  • Zaplanowany na 6-8 tygodni radioterapii promieniowaniem 60-70Gy (200cgy/frakcję przez 5 dni/tydzień).

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent z chłoniakiem Hodgkina.
  • Jakakolwiek alergia na kurkuminę lub inne przyprawy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa żelu doustnego Curcuma longa
Lek: Żel z kurkuminą
Żel doustny Curcuma longa do zapobiegania zapaleniu błony śluzowej jamy ustnej wywołanemu promieniowaniem
Aktywny komparator: Standardowa grupa terapeutyczna
Lek: Standardowe przygotowanie
Standardowy preparat do profilaktyki zapalenia błony śluzowej jamy ustnej wywołanego promieniowaniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początek zapalenia błony śluzowej wywołanego promieniowaniem
Ramy czasowe: Ocena co tydzień od pierwszej wizyty do wystąpienia zapalenia błony śluzowej (do 2 miesięcy)
Początek (w którym tygodniu) zapalenia błony śluzowej wywołanego promieniowaniem w odniesieniu do EGF i IL8
Ocena co tydzień od pierwszej wizyty do wystąpienia zapalenia błony śluzowej (do 2 miesięcy)
Zmiana nasilenia zapalenia błony śluzowej wywołanego promieniowaniem
Ramy czasowe: Ocena co tydzień począwszy od pierwszej wizyty na oddziale radioterapii (średnio 2 miesiące)
Zmiana ciężkości (stopień choroby) popromiennego zapalenia błony śluzowej w odniesieniu do EGF i IL-8 według skali zapalenia błony śluzowej Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) {0: nie. 1: łagodny. 2 i 3: umiarkowane. 4: ciężki}
Ocena co tydzień począwszy od pierwszej wizyty na oddziale radioterapii (średnio 2 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Baghdad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 705722

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi

Badania kliniczne na Żel z kurkuminą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj