産科における神経軸正中線のランドマークとしての臀裂の有用性の決定 (CLEFT)
2026年6月5日 更新者：Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
産科患者における神経軸正中線識別のランドマークとしての臀裂の有用性の決定
私たちの目的は、新しいランドマークである臀部の間の溝または臀裂が、正中線を決定するための参照標準として超音波と比較した場合に、産科患者の神経軸正中線の同定を容易にできるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
基準標準としての超音波と比較した場合、臀裂を産科患者の神経軸正中線の特定に使用できるかどうかを判断する
臀裂の垂直線と神経軸正中線の間の水平距離の差（後者は超音波で測定）
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London
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London、London、イギリス、SE1 9RT
- Guy's Hospital, Great Maze Pond
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠中の患者さん
説明
包含基準
- 女性
- 18歳以上
- 妊娠37週以上
除外基準
- 急性または慢性の混乱状態
- 超音波ジェルに対するアレルギー
- COVID-19 陽性、および/または嗅覚脱失、咳、発熱などの SARS-Cov-2 と一致する症状の存在
- 過去の脊椎手術歴
- 側弯症
- 英語を話せない、または理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
各患者には、標準化された直立姿勢をとることが求められます。
まず、研究者のうち 2 人が水準器定規とインク ペンを使用して、患者の背中の水平の水晶間線に同意し、目に見える印を付けます。
次に、研究者 B が部屋を出て、研究者 A が紫外線ペンで臀裂の下面と水平線間線の交点を示す垂直マークを付けます。
第三に、研究者 A は部屋を出て、研究者 B は部屋に戻り、超音波での横方向棘突起ビューで確立された神経軸正中線と水平結晶間線の交点を表す垂直方向のマークをインク ペンで作成します。ライン。
これら 2 つの垂直マークが結晶間線のレベルに付けられた後、それらの間の水平距離が同じ 2 人の研究者によって mm 単位で測定されます。
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臀裂の下面と水平線の間の交点のマーキング
超音波による棘突起横方向像で確立された神経軸正中線と水平結晶間線との交点のマーキング
これら 2 つの垂直マーク間の水平距離は、結晶間線のレベルで測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臀裂と神経軸正中線の間の水平距離
時間枠：12ヶ月
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1 つの水平距離と 1 つの主要な結果
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BMIによる階層化された水平距離の違い
時間枠：12ヶ月
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BMIと記録データの変動
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12ヶ月
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子癇前症の有無による階層化された水平距離の違い
時間枠：12ヶ月
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子癇前症と記録データの変動
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12ヶ月
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妊娠高血圧症の有無による層別水平距離の違い
時間枠：12ヶ月
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妊娠高血圧症の変動と記録データ
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Gill Arbane, BSc、Guys' & St Thomas' NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月7日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月8日
最初の投稿 (実際)
2023年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 291462
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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