Détermination de l'utilité de la fente interfessière comme point de repère pour la ligne médiane neuraxiale en obstétrique (CLEFT)
5 juin 2026 mis à jour par: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Détermination de l'utilité de la fente interfessière comme point de repère pour l'identification de la ligne médiane nEuraxiale chez les patientes obstétricales
Notre objectif est d'étudier si un nouveau point de repère, la rainure entre les fesses ou la fente interfessière, peut faciliter l'identification de la ligne médiane neuraxiale chez les patientes obstétriques par rapport à l'échographie comme norme de référence pour la détermination de cette ligne médiane.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Déterminer si la fente interfessière, comparée à l'échographie comme norme de référence, peut être utilisée pour identifier la ligne médiane neuraxiale chez les patientes obstétriques
Différence de distance horizontale entre les lignes verticales de la fente interfessière et la ligne médiane neuraxiale, cette dernière mesurée par échographie
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London
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London, London, Royaume-Uni, SE1 9RT
- Guy's Hospital, Great Maze Pond
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes enceintes
La description
Critère d'intégration
- Femme
- 18 ans ou plus
- Gestation de 37 semaines ou plus
Critère d'exclusion
- État confusionnel aigu ou chronique
- Allergie au gel à ultrasons
- Positif pour le COVID-19 et/ou présence de symptômes compatibles avec le SRAS-Cov-2, tels que l'anosmie, la toux ou la fièvre
- Antécédents de chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
- Scoliose
- Incapable de parler et/ou de comprendre l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Il sera demandé à chaque patient d'adopter une position debout standardisée.
Tout d'abord, deux des enquêteurs utiliseront une règle de niveau à bulle et un stylo à encre pour se mettre d'accord et marquer visiblement la ligne intercristalline horizontale sur le dos du patient.
Deuxièmement, l'enquêteur B quittera la pièce et l'enquêteur A fera une marque verticale avec un stylo ultraviolet indiquant l'intersection de la face inférieure de la fente interfessière et de la ligne intercristalline horizontale.
Troisièmement, l'enquêteur A quittera alors la pièce et l'enquêteur B reviendra dans la pièce pour faire une marque verticale avec un stylo à encre représentant l'intersection de la ligne médiane neuraxiale, telle qu'établie avec la vue de l'apophyse épineuse transversale à l'échographie, et l'intercristal horizontal. doubler.
Après avoir fait ces deux marques verticales au niveau de la ligne intercristalline, la distance horizontale entre elles sera mesurée en mm par ces mêmes deux enquêteurs
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Marquage de l'intersection entre la face inférieure de la fente interfessière et la ligne intercristalline horizontale
Marquage de l'intersection entre la ligne médiane neuraxiale, telle qu'établie avec la vue de l'apophyse épineuse transverse à l'échographie, et la ligne intercristalline horizontale
La distance horizontale entre ces deux repères verticaux sera mesurée au niveau de la ligne intercristalline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance horizontale entre la fente interfessière et la ligne médiane neuraxiale
Délai: 12 mois
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Une distance horizontale et donc un résultat principal
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de distance horizontale stratifiée par l'indice de masse corporelle
Délai: 12 mois
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Variation pour l'IMC et les données enregistrées
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12 mois
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Différence de distance horizontale stratifiée par présence de pré-éclampsie
Délai: 12 mois
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Variation pour la pré-écalmpsie et les données enregistrées
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12 mois
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Différence de distance horizontale stratifiée selon la présence d'hypertension induite par la grossesse
Délai: 12 mois
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Variation pour l'hypertension induite par la grossesse a et données enregistrées
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gill Arbane, BSc, Guys' & St Thomas' NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2023
Première publication (Réel)
9 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2026
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 291462
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .