Определение полезности межъягодичной расщелины в качестве ориентира для нейроаксиальной срединной линии в акушерстве (CLEFT)
5 июня 2026 г. обновлено: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Определение полезности межъягодичной щели как ориентира для неевраксиальной идентификации срединной линии у акушерских пациенток
Наша цель состоит в том, чтобы исследовать, может ли новый ориентир, борозда между ягодицами или межъягодичная щель, облегчить идентификацию нейроаксиальной срединной линии у акушерских пациенток по сравнению с ультразвуком в качестве эталонного стандарта для определения этой срединной линии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Определите, можно ли использовать межъягодичную щель по сравнению с ультразвуковым стандартом для определения нейроаксиальной срединной линии у акушерских пациенток.
Разница в горизонтальном расстоянии между вертикальными линиями межъягодичной щели и нейроаксиальной срединной линией, последняя измерена с помощью УЗИ
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
London
-
London, London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
- Guy's Hospital, Great Maze Pond
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные пациенты
Описание
Критерии включения
- Женский
- 18 лет и старше
- Беременность 37 недель и выше
Критерий исключения
- Острое или хроническое состояние спутанности сознания
- Аллергия на гель для УЗИ
- Положительный результат на COVID-19 и/или наличие симптомов, характерных для SARS-Cov-2, таких как аносмия, кашель или лихорадка.
- История предыдущих операций на позвоночнике
- Сколиоз
- Не может говорить и/или понимать по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Каждому пациенту будет предложено принять стандартное вертикальное положение.
Во-первых, два исследователя будут использовать линейку спиртового уровня и чернильную ручку, чтобы согласовать и визуально отметить горизонтальную межкристаллическую линию на спине пациента.
Во-вторых, исследователь Б выходит из комнаты, а исследователь А делает вертикальную отметку ультрафиолетовой ручкой, обозначающую пересечение нижней части межъягодичной щели и горизонтальной межкрестцовой линии.
В-третьих, исследователь А выходит из комнаты, а исследователь Б возвращается в комнату, чтобы сделать вертикальную отметку чернильной ручкой, представляющую пересечение нейроаксиальной средней линии, установленной с помощью УЗИ поперечного остистого отростка, и горизонтальной межкристаллитной линии. линия.
После того как эти две вертикальные отметки будут сделаны на уровне межкристаллитной линии, эти же два исследователя измеряют горизонтальное расстояние между ними в миллиметрах.
|
Маркировка пересечения между нижней частью межъягодичной щели и горизонтальной межкрестцовой линией
Маркировка пересечения между нейроаксиальной срединной линией, установленной с помощью поперечного остистого отростка на УЗИ, и горизонтальной межкристаллической линией
Горизонтальное расстояние между этими двумя вертикальными отметками будет измеряться на уровне межкристаллитной линии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Горизонтальное расстояние между межъягодичной щелью и нейроаксиальной средней линией
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Одно горизонтальное расстояние и, следовательно, один первичный результат
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в горизонтальном расстоянии, стратифицированная по индексу массы тела
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вариант для ИМТ и записанных данных
|
12 месяцев
|
|
Разница в горизонтальном расстоянии, стратифицированная по наличию преэклампсии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вариация для преэкальмпсии и зарегистрированных данных
|
12 месяцев
|
|
Разница в горизонтальном расстоянии, стратифицированная по наличию гипертензии, вызванной беременностью
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вариация гипертензии, вызванной беременностью, и зарегистрированные данные
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Gill Arbane, BSc, Guys' & St Thomas' NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 291462
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .