Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bestimmung des Nutzens der interglutealen Spalte als Orientierungspunkt für die neuraxiale Mittellinie in der Geburtshilfe (CLEFT)

27. Februar 2024 aktualisiert von: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Bestimmung des Nutzens der interglutealen Spalte als Orientierungspunkt für die Identifizierung der nEuraxialen Mittellinie bei geburtshilflichen Patienten

Unser Ziel ist es zu untersuchen, ob ein neuartiger Orientierungspunkt, die Rille zwischen den Gesäßbacken oder die intergluteale Spalte, die Identifizierung der neuraxialen Mittellinie bei geburtshilflichen Patienten im Vergleich zu Ultraschall als Referenzstandard für die Bestimmung dieser Mittellinie erleichtern kann

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stellen Sie fest, ob die intergluteale Spalte im Vergleich zum Ultraschall als Referenzstandard zur Identifizierung der neuraxialen Mittellinie bei geburtshilflichen Patienten verwendet werden kann

Unterschied im horizontalen Abstand zwischen den vertikalen Linien der interglutealen Spalte und der neuraxialen Mittellinie, letztere gemessen mit Ultraschall

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

99

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Rekrutierung
        • Guy's Hospital, Great Maze Pond
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marwa Salman, FRCA
        • Hauptermittler:
          • Neel Desai, FRCA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Weiblich
  • 18 Jahre oder älter
  • Schwangerschaft von 37 Wochen oder länger

Ausschlusskriterien

  • Akuter oder chronischer Verwirrtheitszustand
  • Allergie gegen Ultraschallgel
  • Positiv für COVID-19 und/oder Vorliegen von Symptomen, die mit SARS-Cov-2 in Zusammenhang stehen, wie Anosmie, Husten oder Fieber
  • Vorgeschichte früherer Operationen an der Wirbelsäule
  • Skoliose
  • Kann kein Englisch sprechen und/oder verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Jeder Patient wird aufgefordert, eine standardisierte aufrechte Position einzunehmen. Zunächst werden sich zwei der Untersucher mit einem Wasserwaagenlineal und einem Tintenstift auf die horizontale Interkristalllinie auf dem Rücken des Patienten einigen und diese sichtbar markieren. Zweitens verlässt Untersucher B den Raum und Untersucher A macht mit einem UV-Stift eine vertikale Markierung, die den Schnittpunkt des unteren Teils der interglutealen Spalte und der horizontalen interkristallinen Linie markiert. Drittens verlässt Untersucher A dann den Raum und Untersucher B kehrt in den Raum zurück, um mit einem Tintenstift eine vertikale Markierung zu machen, die den Schnittpunkt der neuraxialen Mittellinie darstellt, die mit der transversalen Dornfortsatzansicht im Ultraschall ermittelt wurde, und der horizontalen Interkristallinie Linie. Nachdem diese beiden vertikalen Markierungen auf der Höhe der interkristallinen Linie angebracht wurden, wird der horizontale Abstand zwischen ihnen von denselben beiden Forschern in mm gemessen
Diagnosetest: Intergluteale Spalte
Markierung des Schnittpunkts zwischen der unteren Seite der interglutealen Spalte und der horizontalen interkristallinen Linie
Diagnosetest: Neuraxiale Mittellinie
Markierung des Schnittpunkts zwischen der neuraxialen Mittellinie, ermittelt mit der transversalen Dornfortsatzansicht im Ultraschall, und der horizontalen Interkristalllinie
Diagnosetest: Horizontaler Abstand zwischen vertikalen Markierungen
Der horizontale Abstand zwischen diesen beiden vertikalen Markierungen wird auf Höhe der interkristallinen Linie gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Horizontaler Abstand zwischen interglutealer Spalte und neuraxialer Mittellinie
Zeitfenster: 12 Monate
Eine horizontale Distanz und damit ein primäres Ergebnis
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der horizontalen Distanz, geschichtet nach Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Monate
Variation für BMI und aufgezeichnete Daten
12 Monate
Unterschied im horizontalen Abstand, geschichtet nach Vorliegen einer Präeklampsie
Zeitfenster: 12 Monate
Variation für Präekalmpsie und aufgezeichnete Daten
12 Monate
Unterschied im horizontalen Abstand, geschichtet nach Vorliegen einer schwangerschaftsbedingten Hypertonie
Zeitfenster: 12 Monate
Variation für schwangerschaftsinduzierten Bluthochdruck a und aufgezeichnete Daten
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Studienstuhl: Gill Arbane, BSc, Guys' & St Thomas' NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 291462

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Geburtshilfe Anästhesie Probleme

Klinische Studien zur Intergluteale Spalte

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Africa

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren