Determinación de la utilidad de la hendidura interglútea como punto de referencia para la línea media neuroaxial en obstetricia (CLEFT)
5 de junio de 2026 actualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Determinación de la utilidad de la hendidura interglútea como punto de referencia para la identificación de la línea media neuroaxial en pacientes obstétricas
Nuestro objetivo es investigar si un nuevo punto de referencia, el surco entre las nalgas o la hendidura interglútea, puede facilitar la identificación de la línea media neuroaxial en pacientes obstétricas en comparación con la ecografía como estándar de referencia para la determinación de esta línea media.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Determinar si la hendidura interglútea, en comparación con el ultrasonido como estándar de referencia, se puede utilizar para identificar la línea media neuroaxial en pacientes obstétricas.
Diferencia de distancia horizontal entre las líneas verticales de la hendidura interglútea y la línea media neuroaxial, esta última medida con ecografía
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London
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London, London, Reino Unido, SE1 9RT
- Guy's Hospital, Great Maze Pond
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes embarazadas
Descripción
Criterios de inclusión
- Femenino
- 18 años de edad o más
- Gestación de 37 semanas o más
Criterio de exclusión
- Estado confusional agudo o crónico
- Alergia al gel de ultrasonido
- Positivo para COVID-19 y/o presencia de síntomas compatibles con SARS-Cov-2, como anosmia, tos o fiebre
- Antecedentes de cirugía previa en la columna
- Escoliosis
- Incapaz de hablar y/o entender inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de estudio
A cada paciente se le pedirá que adopte una posición erguida estandarizada.
Primero, dos de los investigadores usarán una regla de nivel de burbuja y un bolígrafo de tinta para ponerse de acuerdo y marcar visiblemente la línea intercristalina horizontal en la espalda del paciente.
En segundo lugar, el investigador B saldrá de la habitación y el investigador A hará una marca vertical con un bolígrafo ultravioleta que indique la intersección de la cara inferior de la hendidura interglútea y la línea intercristalina horizontal.
En tercer lugar, el investigador A saldrá de la habitación y el investigador B volverá a la habitación para hacer una marca vertical con un bolígrafo de tinta que represente la intersección de la línea media neuroaxial, según lo establecido con la vista de la apófisis espinosa transversa en la ecografía, y la intercristalina horizontal. línea.
Después de haber hecho estas dos marcas verticales al nivel de la línea intercristalina, la distancia horizontal entre ellas será medida en mm por estos mismos dos investigadores.
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Marcado de la intersección entre la cara inferior de la hendidura interglútea y la línea intercristalina horizontal
Marcado de la intersección entre la línea media neuroaxial, según se establece con la vista de la apófisis espinosa transversa en la ecografía, y la línea intercristalina horizontal
La distancia horizontal entre estas dos marcas verticales se medirá al nivel de la línea intercristalina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia horizontal entre la hendidura interglútea y la línea media neuroaxial
Periodo de tiempo: 12 meses
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Una distancia horizontal y, por lo tanto, un resultado primario
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la distancia horizontal estratificada por índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 12 meses
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Variación para IMC y datos registrados
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12 meses
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Diferencia en la distancia horizontal estratificada por presencia de preeclampsia
Periodo de tiempo: 12 meses
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Variación para pre-ecalmpsia y datos registrados
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12 meses
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Diferencia en la distancia horizontal estratificada por presencia de hipertensión inducida por el embarazo
Periodo de tiempo: 12 meses
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Variación para hipertensión inducida por el embarazo a y datos registrados
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gill Arbane, BSc, Guys' & St Thomas' NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 291462
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .