Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämning av nyttan av intergluteal klyfta som landmärke för neuraxiell mittlinje i obstetrik (CLEFT)

27 februari 2024 uppdaterad av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Bestämning av nyttan av den intergluteala klyftan som ett landmärke för identifiering av neuraxiell medellinje hos obstetriska patienter

Vårt mål är att undersöka om ett nytt landmärke, skåran mellan skinkorna eller den intergluteala klyftan, kan underlätta identifieringen av den neuraxiala mittlinjen hos obstetriska patienter jämfört med ultraljud som referensstandard för bestämning av denna mittlinje

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bestäm om den intergluteala klyftan, jämfört med ultraljud som referensstandard, kan användas för att identifiera den neuraxiala mittlinjen hos obstetriska patienter

Skillnad i horisontellt avstånd mellan de vertikala linjerna i den intergluteala klyftan och den neuraxiala mittlinjen, den senare mätt med ultraljud

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

99

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • London, Storbritannien, SE1 9RT
        • Rekrytering
        • Guy's Hospital, Great Maze Pond
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marwa Salman, FRCA
        • Huvudutredare:
          • Neel Desai, FRCA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Kvinna
  • 18 år eller äldre
  • Graviditet på 37 veckor eller mer

Exklusions kriterier

  • Akut eller kronisk förvirringstillstånd
  • Allergi mot ultraljudsgel
  • Positivt för covid-19 och/eller förekomst av symtom som överensstämmer med SARS-Cov-2, såsom anosmi, hosta eller feber
  • Historik om tidigare operation i ryggraden
  • Skolios
  • Kan inte tala och/eller förstå engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Varje patient kommer att uppmanas att inta en standardiserad upprätt position. Först kommer två av utredarna att använda en vattenpasslinjal och en bläckpenna för att komma överens om och synligt markera den horisontella interkristala linjen på patientens rygg. För det andra kommer utredare B att lämna rummet, och utredare A kommer att göra ett vertikalt märke med en ultraviolett penna som anger skärningspunkten mellan den nedre delen av den intergluteala klyftan och den horisontella interkristala linjen. För det tredje kommer utredare A att lämna rummet, och utredare B kommer att återvända till rummet för att göra ett vertikalt märke med en bläckpenna som representerar skärningspunkten mellan den neuraxiala mittlinjen, som fastställts med den transversella ryggradsprocessens syn på ultraljud, och den horisontella interkristala linje. Efter att dessa två vertikala markeringar har gjorts i nivå med den interkristala linjen, kommer det horisontella avståndet mellan dem att mätas i mm av samma två utredare
Markering av skärningspunkten mellan inferior aspekt av den intergluteala klyftan och den horisontella interkristala linjen
Markering av skärningspunkten mellan den neuraxiella mittlinjen, som fastställts med den transversella ryggradsprocessen på ultraljud, och den horisontella interkristala linjen
Det horisontella avståndet mellan dessa två vertikala markeringar kommer att mätas i nivå med den interkristala linjen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Horisontellt avstånd mellan intergluteal klyfta och neuraxiell mittlinje
Tidsram: 12 månader
Ett horisontellt avstånd och därmed ett primärt resultat
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i horisontellt avstånd stratifierat efter body mass index
Tidsram: 12 månader
Variation för BMI och registrerade data
12 månader
Skillnad i horisontellt avstånd stratifierad genom förekomst av havandeskapsförgiftning
Tidsram: 12 månader
Variation för pre-ecalmpsia och inspelade data
12 månader
Skillnad i horisontellt avstånd stratifierat av närvaron av graviditetsinducerad hypertoni
Tidsram: 12 månader
Variation för graviditet inducerad hypertoni a och registrerade data
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Gill Arbane, BSc, Guys' & St Thomas' NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 291462

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstetriska anestesiproblem

Kliniska prövningar på Intergluteal klyfta

3
Prenumerera