- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05983029
Bestämning av nyttan av intergluteal klyfta som landmärke för neuraxiell mittlinje i obstetrik (CLEFT)
27 februari 2024 uppdaterad av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Bestämning av nyttan av den intergluteala klyftan som ett landmärke för identifiering av neuraxiell medellinje hos obstetriska patienter
Vårt mål är att undersöka om ett nytt landmärke, skåran mellan skinkorna eller den intergluteala klyftan, kan underlätta identifieringen av den neuraxiala mittlinjen hos obstetriska patienter jämfört med ultraljud som referensstandard för bestämning av denna mittlinje
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bestäm om den intergluteala klyftan, jämfört med ultraljud som referensstandard, kan användas för att identifiera den neuraxiala mittlinjen hos obstetriska patienter
Skillnad i horisontellt avstånd mellan de vertikala linjerna i den intergluteala klyftan och den neuraxiala mittlinjen, den senare mätt med ultraljud
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
99
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Neel Desai, FRCA
- Telefonnummer: 02071887188
- E-post: Neel.Desai@gstt.nhs.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marwa Salman, FRCA
- Telefonnummer: 02071887188
- E-post: Marwa.Salman@gstt.nhs.uk
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE1 9RT
- Rekrytering
- Guy's Hospital, Great Maze Pond
-
Kontakt:
- Gill Arbane
- Telefonnummer: 0207 188 8070
- E-post: gill.arbane@gstt.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Marwa Salman, FRCA
-
Huvudutredare:
- Neel Desai, FRCA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Kvinna
- 18 år eller äldre
- Graviditet på 37 veckor eller mer
Exklusions kriterier
- Akut eller kronisk förvirringstillstånd
- Allergi mot ultraljudsgel
- Positivt för covid-19 och/eller förekomst av symtom som överensstämmer med SARS-Cov-2, såsom anosmi, hosta eller feber
- Historik om tidigare operation i ryggraden
- Skolios
- Kan inte tala och/eller förstå engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Studiegrupp
Varje patient kommer att uppmanas att inta en standardiserad upprätt position.
Först kommer två av utredarna att använda en vattenpasslinjal och en bläckpenna för att komma överens om och synligt markera den horisontella interkristala linjen på patientens rygg.
För det andra kommer utredare B att lämna rummet, och utredare A kommer att göra ett vertikalt märke med en ultraviolett penna som anger skärningspunkten mellan den nedre delen av den intergluteala klyftan och den horisontella interkristala linjen.
För det tredje kommer utredare A att lämna rummet, och utredare B kommer att återvända till rummet för att göra ett vertikalt märke med en bläckpenna som representerar skärningspunkten mellan den neuraxiala mittlinjen, som fastställts med den transversella ryggradsprocessens syn på ultraljud, och den horisontella interkristala linje.
Efter att dessa två vertikala markeringar har gjorts i nivå med den interkristala linjen, kommer det horisontella avståndet mellan dem att mätas i mm av samma två utredare
|
Markering av skärningspunkten mellan inferior aspekt av den intergluteala klyftan och den horisontella interkristala linjen
Markering av skärningspunkten mellan den neuraxiella mittlinjen, som fastställts med den transversella ryggradsprocessen på ultraljud, och den horisontella interkristala linjen
Det horisontella avståndet mellan dessa två vertikala markeringar kommer att mätas i nivå med den interkristala linjen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Horisontellt avstånd mellan intergluteal klyfta och neuraxiell mittlinje
Tidsram: 12 månader
|
Ett horisontellt avstånd och därmed ett primärt resultat
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnad i horisontellt avstånd stratifierat efter body mass index
Tidsram: 12 månader
|
Variation för BMI och registrerade data
|
12 månader
|
Skillnad i horisontellt avstånd stratifierad genom förekomst av havandeskapsförgiftning
Tidsram: 12 månader
|
Variation för pre-ecalmpsia och inspelade data
|
12 månader
|
Skillnad i horisontellt avstånd stratifierat av närvaron av graviditetsinducerad hypertoni
Tidsram: 12 månader
|
Variation för graviditet inducerad hypertoni a och registrerade data
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Gill Arbane, BSc, Guys' & St Thomas' NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 291462
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Obstetriska anestesiproblem
-
Ada Health GmbHBabes-Bolyai University; Botnar FoundationAvslutadPsykiska problem | Gastrointestinala problem | Andningsproblem | Kardiovaskulära problem | Genitourinära problem | Muskuloskeletala problem | ÖNH-problem | Ögonproblem | Neurologiska problemRumänien
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AvslutadHumörförändring | Perinatala problem | Stressrelaterat problemSingapore
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAvslutadMuskuloskeletala problem | Andningsproblem | Gastrointestinala problem | All primärvårdsproblemKina
-
Odense University HospitalAvslutadUrinirritativa/inkontinensproblem | Tarmproblem | Sexuella problem | Hormonella problem | Fysiologiska problemDanmark
-
University of MinhoPsychology Research Center (CIPsi); Psychology Association of the University... och andra samarbetspartnersRekryteringExternaliserande problem | Internaliserande problemPortugal
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekryteringKänslomässiga problemSpanien
-
Cairo UniversityRekrytering
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har inte rekryterat ännu
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekryteringÅlder problemBrasilien
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AvslutadKänslomässiga problemRumänien
Kliniska prövningar på Intergluteal klyfta
-
Trabzon Numune Training and Research HospitalOkänd
-
Federico II UniversityAvslutadKronisk sacrococcygeal pilonidal sinusItalien
-
Trabzon Numune Training and Research HospitalKaradeniz Technical UniversityAvslutadPilonidal Sinus
-
University of AarhusRegion ZealandRekryteringPilonidal sjukdomDanmark