Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av nytten av intergluteal spalte som landemerke for nevraksial midtlinje i obstetrikk (CLEFT)

27. februar 2024 oppdatert av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Bestemmelse av nytten av den intergluteale spalten som et landemerke for neuraksial midtlinjeidentifikasjon hos obstetriske pasienter

Vårt mål er å undersøke om et nytt landemerke, sporet mellom baken eller den intergluteale kløften, kan lette identifiseringen av den nevraksiale midtlinjen hos obstetriske pasienter sammenlignet med ultralyd som referansestandard for bestemmelse av denne midtlinjen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bestem om den intergluteale spalten, sammenlignet med ultralyd som referansestandard, kan brukes til å identifisere den nevraksiale midtlinjen hos obstetriske pasienter

Forskjell i horisontal avstand mellom de vertikale linjene i den intergluteale kløften og den nevraksiale midtlinjen, sistnevnte målt med ultralyd

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

99

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • London, Storbritannia, SE1 9RT
        • Rekruttering
        • Guy's Hospital, Great Maze Pond
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marwa Salman, FRCA
        • Hovedetterforsker:
          • Neel Desai, FRCA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Hunn
  • 18 år eller eldre
  • Svangerskap på 37 uker eller mer

Eksklusjonskriterier

  • Akutt eller kronisk forvirringstilstand
  • Allergi mot ultralydgelé
  • Positivt for covid-19 og/eller tilstedeværelse av symptomer forenlig med SARS-Cov-2, slik som anosmi, hoste eller feber
  • Historie om tidligere operasjon i ryggraden
  • Skoliose
  • Kan ikke snakke og/eller forstå engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Hver pasient vil bli bedt om å innta en standardisert oppreist stilling. Først vil to av etterforskerne bruke en vaterlinjal og blekkpenn for å bli enige om og synlig markere den horisontale interkristale linjen på baksiden av pasienten. For det andre vil etterforsker B forlate rommet, og etterforsker A vil lage et vertikalt merke med en ultrafiolett penn som angir skjæringspunktet mellom den nedre delen av den intergluteale kløften og den horisontale interkristale linjen. For det tredje vil etterforsker A deretter forlate rommet, og etterforsker B vil returnere til rommet for å lage et vertikalt merke med en blekkpenn som representerer skjæringspunktet mellom den nevraksiale midtlinjen, som etablert med transversal spinous prosessvisning på ultralyd, og den horisontale interkristale linje. Etter at disse to vertikale merkene er laget på nivå med den interkristale linjen, vil den horisontale avstanden mellom dem bli målt i mm av de samme to etterforskerne
Markering av skjæringspunktet mellom den nedre delen av den intergluteale kløften og den horisontale interkristale linjen
Markering av skjæringspunktet mellom den nevraksiale midtlinjen, som etablert med den transversale spinøse prosessvisningen på ultralyd, og den horisontale interkristale linjen
Den horisontale avstanden mellom disse to vertikale merkene vil bli målt på nivå med den interkristale linjen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Horisontal avstand mellom intergluteal spalte og nevraksial midtlinje
Tidsramme: 12 måneder
Én horisontal avstand og derav ett primært resultat
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i horisontal avstand stratifisert etter kroppsmasseindeks
Tidsramme: 12 måneder
Variasjon for BMI og registrerte data
12 måneder
Forskjell i horisontal avstand stratifisert etter tilstedeværelse av svangerskapsforgiftning
Tidsramme: 12 måneder
Variasjon for pre-ekalpsi og registrerte data
12 måneder
Forskjell i horisontal avstand stratifisert etter tilstedeværelse av graviditet indusert hypertensjon
Tidsramme: 12 måneder
Variasjon for graviditet indusert hypertensjon a og registrerte data
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Gill Arbane, BSc, Guys' & St Thomas' NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 291462

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstetriske anestesiproblemer

Kliniske studier på Intergluteal spalte

3
Abonnere