Determinação da utilidade da fenda interglútea como ponto de referência para a linha média neuroaxial em obstetrícia (CLEFT)
27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Determinação da utilidade da fenda interglútea como um marco para a identificação da linha média neuraxial em pacientes obstétricos
Nosso objetivo é investigar se um novo ponto de referência, o sulco entre as nádegas ou a fenda interglútea, pode facilitar a identificação da linha média do neuroeixo em pacientes obstétricas quando comparado ao ultrassom como padrão de referência para a determinação dessa linha média
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Determinar se a fenda interglútea, quando comparada ao ultrassom como padrão de referência, pode ser usada para identificar a linha média do neuroeixo em pacientes obstétricas
Diferença na distância horizontal entre as linhas verticais da fenda interglútea e a linha média do neuroeixo, esta última medida com ultrassom
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
99
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Neel Desai, FRCA
- Número de telefone: 02071887188
- E-mail: Neel.Desai@gstt.nhs.uk
Estude backup de contato
- Nome: Marwa Salman, FRCA
- Número de telefone: 02071887188
- E-mail: Marwa.Salman@gstt.nhs.uk
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE1 9RT
- Recrutamento
- Guy's Hospital, Great Maze Pond
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Contato:
- Gill Arbane
- Número de telefone: 0207 188 8070
- E-mail: gill.arbane@gstt.nhs.uk
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Investigador principal:
- Marwa Salman, FRCA
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Investigador principal:
- Neel Desai, FRCA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes grávidas
Descrição
Critério de inclusão
- Fêmea
- 18 anos de idade ou mais
- Gestação de 37 semanas ou mais
Critério de exclusão
- Estado de confusão aguda ou crônica
- Alergia ao gel de ultrassom
- Positivo para COVID-19 e/ou presença de sintomas compatíveis com SARS-Cov-2, como anosmia, tosse ou febre
- História de cirurgia anterior na coluna
- Escoliose
- Incapaz de falar e/ou entender inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Estudos
Cada paciente será solicitado a adotar uma posição ereta padronizada.
Primeiro, dois dos investigadores usarão uma régua de nível de bolha e uma caneta de tinta para concordar e marcar visivelmente a linha intercristal horizontal nas costas do paciente.
Em segundo lugar, o investigador B sairá da sala e o investigador A fará uma marca vertical com uma caneta ultravioleta denotando a interseção do aspecto inferior da fenda interglútea e a linha intercristal horizontal.
Em terceiro lugar, o investigador A sairá da sala e o investigador B retornará à sala para fazer uma marca vertical com uma caneta de tinta representando a interseção da linha média do neuroeixo, conforme estabelecido com a visualização do processo espinhoso transverso no ultrassom, e o intercristal horizontal linha.
Depois que essas duas marcas verticais forem feitas no nível da linha intercristal, a distância horizontal entre elas será medida em mm por esses mesmos dois investigadores
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Marcação da interseção entre a face inferior da fenda interglútea e a linha intercristal horizontal
Marcação da interseção entre a linha média do neuroeixo, conforme estabelecido com a visualização do processo espinhoso transverso no ultrassom, e a linha intercristal horizontal
A distância horizontal entre essas duas marcas verticais será medida no nível da linha intercristal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância horizontal entre a fenda interglútea e a linha média do neuroeixo
Prazo: 12 meses
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Uma distância horizontal e, portanto, um resultado primário
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na distância horizontal estratificada pelo índice de massa corporal
Prazo: 12 meses
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Variação para IMC e dados registrados
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12 meses
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Diferença na distância horizontal estratificada pela presença de pré-eclâmpsia
Prazo: 12 meses
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Variação para pré-ecalmpsia e dados registrados
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12 meses
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Diferença na distância horizontal estratificada pela presença de hipertensão induzida pela gravidez
Prazo: 12 meses
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Variação para hipertensão induzida pela gravidez a e dados registrados
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gill Arbane, BSc, Guys' & St Thomas' NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 291462
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .