Bepaling van het nut van intergluteale spleet als oriëntatiepunt voor de neuraxiale middellijn in de verloskunde (CLEFT)
5 juni 2026 bijgewerkt door: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Bepaling van het nut van de intergluteale spleet als oriëntatiepunt voor nEuraxiale middellijnidentificatie bij verloskundige patiënten
Ons doel is om te onderzoeken of een nieuw herkenningspunt, de groef tussen de billen of de intergluteale spleet, de identificatie van de neuraxiale middellijn bij verloskundige patiënten kan vergemakkelijken in vergelijking met echografie als referentiestandaard voor de bepaling van deze middellijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bepalen of de intergluteale spleet, in vergelijking met echografie als referentiestandaard, kan worden gebruikt om de neuraxiale middellijn bij obstetrische patiënten te identificeren
Verschil in horizontale afstand tussen de verticale lijnen van de intergluteale spleet en de neuraxiale middellijn, de laatste gemeten met ultrageluid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
London
-
London, London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
- Guy's Hospital, Great Maze Pond
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Vrouwelijk
- 18 jaar of ouder
- Draagtijd van 37 weken of langer
Uitsluitingscriteria
- Acute of chronische verwardheid
- Allergie voor ultrasone gel
- Positief voor COVID-19 en/of aanwezigheid van symptomen die passen bij SARS-Cov-2, zoals anosmie, hoesten of koorts
- Geschiedenis van eerdere operaties aan de wervelkolom
- Scoliose
- Kan geen Engels spreken en/of begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Elke patiënt wordt verzocht een gestandaardiseerde rechtopstaande houding aan te nemen.
Eerst zullen twee van de onderzoekers een waterpasliniaal en een inktpen gebruiken om de horizontale intercristale lijn op de rug van de patiënt af te stemmen en zichtbaar te markeren.
Ten tweede zal onderzoeker B de kamer verlaten en zal onderzoeker A een verticale markering maken met een ultraviolette pen die de kruising aangeeft van het onderste aspect van de intergluteale spleet en de horizontale intercristallijn.
Ten derde zal onderzoeker A dan de kamer verlaten en zal onderzoeker B terugkeren naar de kamer om met een inktpen een verticale markering te maken die het snijpunt voorstelt van de neuraxiale middellijn, zoals vastgesteld met het transversale processus spinosusbeeld op echografie, en de horizontale intercristal. lijn.
Nadat deze twee verticale markeringen zijn gemaakt ter hoogte van de intercristallijn, wordt de horizontale afstand tussen hen gemeten in mm door dezelfde twee onderzoekers
|
Markering van snijpunt tussen inferieur aspect van de intergluteale spleet en de horizontale intercristale lijn
Markering van het snijpunt tussen de neuraxiale middellijn, zoals vastgesteld met de transversale processus spinosus op echografie, en de horizontale intercristale lijn
De horizontale afstand tussen deze twee verticale markeringen wordt gemeten ter hoogte van de intercristal lijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Horizontale afstand tussen intergluteale spleet en neuraxiale middellijn
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Eén horizontale afstand en dus één primaire uitkomst
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in horizontale afstand gestratificeerd naar body mass index
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Variatie voor BMI en geregistreerde gegevens
|
12 maanden
|
|
Verschil in horizontale afstand gestratificeerd naar aanwezigheid van pre-eclampsie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Variatie voor pre-ecalmpsie en geregistreerde gegevens
|
12 maanden
|
|
Verschil in horizontale afstand gestratificeerd naar aanwezigheid van door zwangerschap veroorzaakte hypertensie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Variatie voor door zwangerschap veroorzaakte hypertensie a en geregistreerde gegevens
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Gill Arbane, BSc, Guys' & St Thomas' NHS Foundation Trust
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 291462
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .